EMDR dla uporczywego bólu w RZS

Uzasadnienie: Około 20% pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) odczuwa uporczywy ból, pomimo dobrze kontrolowanej aktywności choroby. Istnieje znaczne nakładanie się podstawowych mechanizmów między zespołem stresu pourazowego (PTSD) a uporczywym bólem. Odczulanie i ponowne przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) to sprawdzona skuteczna metoda leczenia zespołu stresu pourazowego, a coraz więcej dowodów wskazuje na to, że może być również skuteczna w przypadku uporczywego bólu. Cel: Ocena wykonalności i skuteczności EMDR u pacjentów z RZS z uporczywym bólem pomimo opanowania stanu zapalnego.

Projekt badania: Projekt eksperymentalny dla jednego przypadku z wieloma liniami bazowymi (SCED) w trzech szeregach czasowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech serii czasowych. W ramach szeregów czasowych początek interwencji jest wyznaczany losowo. Czterech uczestników zostanie przydzielonych do najkrótszej, trzech do średniej i trzech do najdłuższej długości linii bazowej. Badanie SCED składa się z fazy początkowej (A1), fazy interwencji (B), fazy po leczeniu (A2), fazy kontrolnej 1 (A3) i fazy kontrolnej 2 (A4).

Badana populacja: Pacjenci to pacjenci z RZS w wieku > 18 lat z małą aktywnością choroby (DAS28<3,2) przy >2 pomiarach w ciągu ostatnich 12 miesięcy i jednocześnie podwyższoną oceną bólu (NRS-ból>6).

Interwencja (jeśli ma zastosowanie): Terapia EMDR składa się z przyjęcia i ośmiu sesji trwających łącznie 90 minut, wykonywanych zgodnie ze standardowym protokołem EMDR, prowadzonych przez czterech psychologów, wszyscy przeszkoleni na poziomie II, pod nadzorem konsultanta EMDR Europe. EMDR koncentruje się na przetwarzaniu traumatycznych wspomnień, wspomnień związanych z bólem i aktualnego bólu fizycznego.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności jest różnica między fazą A1 przed leczeniem a fazą A2 po leczeniu pod względem natężenia bólu NRS. Wykonalność jest badana poprzez monitorowanie rekrutacji, wskaźników rezygnacji i zadowolenia z leczenia. Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyści i powiązanie z grupą: Jeśli terapia jest skuteczna, zmniejsza się intensywność bólu, zmniejszają się dodatkowe dolegliwości fizyczne związane z RZS, a uczestnicy odczuwają mniejszy dyskomfort związany z bólem w życiu codziennym. Terapia EMDR to oparta na dowodach metoda leczenia zespołu stresu pourazowego, a redukcja stresu pourazowego sprzyja wyzdrowieniu dolegliwości fizycznych. Uczestnictwo w badaniu obejmuje dwie rozmowy w celu włączenia (dwa razy po 60 minut składające się z jednej rozmowy telefonicznej i jednej rozmowy twarzą w twarz), udział w terapii EMDR (jednorazowo po 90 minut) i sesjach (osiem razy po 90 minut) oraz codzienna rejestracja skarg (około 2 minut dziennie) za pomocą aplikacji na smartfona, wypełnianie kwestionariuszy (około 14-28 minut w sześciu określonych punktach czasowych badania) oraz rozmowa końcowa po sześciu miesiącach obserwacji. Codzienna rejestracja zajmie maksymalnie 18 do 20 tygodni. Podczas obserwacji po trzech i sześciu miesiącach uczestnicy będą proszeni o rejestrację codziennie przez 14 dni. Sesje EMDR mogą być intensywne emocjonalnie, ale nigdy nie są tak trudne, jak życie z nieprzetworzonymi (traumatycznymi) wspomnieniami związanymi z bólem. Nie ma zagrożeń związanych z terapią EMDR.