EMDR per il dolore persistente nell'AR

Razionale: circa il 20% dei pazienti con artrite reumatoide (RA) ha dolore persistente, nonostante abbia un'attività della malattia ben controllata. Esiste una significativa sovrapposizione nei meccanismi sottostanti tra il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e il dolore persistente. La desensibilizzazione e il ritrattamento dei movimenti oculari (EMDR) è un trattamento di comprovata efficacia per il disturbo da stress post-traumatico e stanno crescendo le prove che possa essere efficace anche per il dolore persistente. Obiettivo: valutare la fattibilità e stimare l'efficacia dell'EMDR nei pazienti affetti da AR con dolore persistente nonostante l'infiammazione sia sotto controllo.

Disegno dello studio: un disegno sperimentale a caso singolo (SCED) a base multipla su tre serie temporali. I partecipanti saranno randomizzati a una delle tre serie temporali. All'interno delle serie temporali l'inizio dell'intervento è determinato casualmente. Quattro partecipanti verranno assegnati alla lunghezza della linea di base più corta, tre alla media e tre alla lunghezza della linea di base più lunga. Lo studio SCED consiste in una fase di riferimento (A1), fase di intervento (B), fase post-trattamento (A2), fase 1 di follow-up (A3) e fase 2 di follow-up (A4).

Popolazione in studio: i soggetti sono pazienti affetti da AR > 18 anni con bassa attività della malattia (DAS28<3,2) a >2 misurazioni nei 12 mesi precedenti e punteggi del dolore elevati concomitanti (NRS-dolore>6).

Intervento (se applicabile): la terapia EMDR consiste in un'assunzione e otto sessioni di 90 minuti in totale, eseguite secondo il protocollo standard EMDR, condotte da quattro psicologi, tutti formati di livello II, sotto la supervisione di un consulente EMDR Europe. L'EMDR si concentra sull'elaborazione di ricordi traumatici, ricordi legati al dolore e dolore fisico attuale.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'endpoint primario per l'efficacia è la differenza tra la fase pre-trattamento A1 e la fase post-trattamento A2 nell'intensità del dolore NRS. La fattibilità viene esaminata monitorando il reclutamento, i tassi di abbandono e la soddisfazione del trattamento. Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla relazione di gruppo: se la terapia è efficace, l'intensità del dolore diminuisce, le ulteriori lamentele fisiche dell'artrite reumatoide diminuiscono e i partecipanti provano meno disagio per il loro dolore nella vita quotidiana. La terapia EMDR è un trattamento basato sull'evidenza per il PTSD e la riduzione dello stress post-traumatico favorisce il recupero dei disturbi fisici. La partecipazione allo studio include due conversazioni per l'inclusione (due volte 60 minuti consistenti in una conversazione telefonica e una conversazione faccia a faccia), frequentando l'assunzione della terapia EMDR (una volta 90 minuti) e le sessioni (otto volte 90 minuti) e registrazione giornaliera dei reclami (circa due minuti al giorno) tramite un'applicazione per smartphone, compilazione dei questionari (circa 14-28 minuti in sei momenti specifici durante lo studio) e una conversazione di uscita a sei mesi di follow-up. La registrazione giornaliera richiederà da 18 a 20 settimane al massimo. Al follow-up di tre e sei mesi, ai partecipanti verrà chiesto di registrarsi quotidianamente per 14 giorni. Le sessioni EMDR possono essere emotivamente intense, ma non sono mai così impegnative come vivere con ricordi legati al dolore non elaborati (traumatici). Non ci sono rischi associati alla terapia EMDR.