- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05941962
Využití ruční dynamometrie k získání objektivních měření produkce síly dolních končetin u chronické mrtvice
6. ledna 2024 aktualizováno: Cathey Norton, Vanderbilt University Medical Center
Použití ruční dynamometrie k získání objektivních měření míry produkce maximální síly na dolních končetinách, produkce kumulativní maximální síly a trvalé produkce maximální síly u pacientů s chronickou mrtvicí
Tato studie chce vědět, zda použití ruční dynamometrie (HHD) k testování síly nohou u osob, které prodělaly cévní mozkovou příhodu, sníží počet chyb a poskytne terapeutům lepší informace k léčbě.
Tato studie bude shromažďovat normální hodnoty maximální produkce síly ve svalech nohou, kumulativní maximální produkce síly a trvalé maximální produkce síly u pacientů s chronickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařízení Activbody Activ5 bude použito pro sběr dat se všemi informacemi zaznamenanými a uloženými prostřednictvím aplikace zařízení a přenesenými do zabezpečených souborů. Posouzení izometrické svalové síly a síly bude provedeno následovně:
- Flexory kyčle s účastníkem vsedě a kyčlemi a koleny ohnutými o 90 stupňů
- Extenzory kolen s účastníkem vsedě a kyčlemi a koleny ohnutými v úhlu 90 stupňů
- Flexory kolen s účastníkem vsedě a kyčlemi a koleny ohnutými v úhlu 90 stupňů
- Plantarflexory kotníku s účastníkem ležícím na zádech s kotníkem v plantargradu a nataženými kyčlemi a koleny
- Dorziflexory kotníku s účastníkem ležícím na zádech s uvolněným kotníkem a nataženými kyčlemi a koleny
- Únosce kyčle s účastníkem ležícím na zádech a nataženými kyčlemi a koleny
- Adduktory kyčle s účastníkem ležícím na zádech a nataženými kyčlemi a koleny
- Extenzory kyčle s účastníkem vleže na břiše a nataženými kyčlemi a koleny 1 sezení, dvě zkoušky na každou stranu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cathey Norton
- Telefonní číslo: 615-460-6715
- E-mail: cathey.norton@belmont.edu
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209-2069
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Cathey Norton
- Telefonní číslo: 615-460-6715
- E-mail: cathey.norton@belmont.edu
-
Kontakt:
- Cathey Norton, PT, DPT
- Telefonní číslo: 615-460-6715
- E-mail: cathey.norton@vumc.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk 18 let nebo starší
- Cévní mozková příhoda > 3 měsíce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Cévní mozková příhoda > 3 měsíce
- Schopnost sledovat dvoukrokové příkazy
- Schopnost zaujmout všechny testovací pozice a udržet je po dobu trvání testování (tj. vzpřímeně sedět, na břiše, na boku, vleže)
Kritéria vyloučení:
- Kontraktury dolních končetin bránící plnému pasivnímu rozsahu pohybu (ROM)
- Vitální funkce kontraindikované pro cvičení (tj. klidová srdeční frekvence > 100 tepů/min < 50 tepů/min, klidový systolický krevní tlak > 200 mmHg nebo < 90 mmHg, klidový diastolický krevní tlak > 110 mmHg, saturace kyslíkem < 90 %)
- Příznaky kontraindikované pro testování (tj. dušnost, angina pectoris, závratě, silná bolest hlavy, náhlá necitlivost nebo slabost, bolestivá lýtka připomínající hlubokou žilní trombózu)
- Aktivní infekce a/nebo poranění v místě testovacího místa
- Další diagnostikovaná přidružená onemocnění, která by ovlivnila fyzickou účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Průměrná produkce síly
Průměrná produkce síly na bilaterálních dolních končetinách bude zjišťována pomocí ručního dynamometru Activbody Activ5.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ruční měření dynamometrie průměrné produkce síly
Časové okno: 1 rok
|
Průměrná produkce síly izometrické síly dolních končetin měřená v librách (lb)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ruční měření dynamometrie produkce špičkové síly
Časové okno: 1 rok
|
Produkce maximální síly izometrické síly dolních končetin měřená v librách (lb)
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ruční měření dynamometrie doby do dosažení maximální síly
Časové okno: 1 rok
|
Doba potřebná k dosažení maximální produkce síly izometrické síly dolní končetiny měřená v sekundách (s)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Andrews AW, Bohannon RW. Short-term recovery of limb muscle strength after acute stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):125-30. doi: 10.1053/apmr.2003.50003.
- Bakers JNE, van den Berg LH, Ajeks TG, Holleman MJ, Verhoeven J, Beelen A, Visser-Meily JMA, van Eijk RPA. Portable fixed dynamometry: towards remote muscle strength measurements in patients with motor neuron disease. J Neurol. 2021 May;268(5):1738-1746. doi: 10.1007/s00415-020-10366-9. Epub 2020 Dec 23.
- Bohannon RW. Considerations and Practical Options for Measuring Muscle Strength: A Narrative Review. Biomed Res Int. 2019 Jan 17;2019:8194537. doi: 10.1155/2019/8194537. eCollection 2019.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Mentiplay BF, Tan D, Williams G, Adair B, Pua YH, Bower KJ, Clark RA. Assessment of isometric muscle strength and rate of torque development with hand-held dynamometry: Test-retest reliability and relationship with gait velocity after stroke. J Biomech. 2018 Jun 25;75:171-175. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.04.032. Epub 2018 Apr 27.
- Merry K, Napier C, Chung V, Hannigan BC, MacPherson M, Menon C, Scott A. The Validity and Reliability of Two Commercially Available Load Sensors for Clinical Strength Assessment. Sensors (Basel). 2021 Dec 16;21(24):8399. doi: 10.3390/s21248399.
- Shefner JM. Strength Testing in Motor Neuron Diseases. Neurotherapeutics. 2017 Jan;14(1):154-160. doi: 10.1007/s13311-016-0472-0.
Užitečné odkazy
- Short-term recovery of limb muscle strength after acute stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation
- Portable fixed dynamometry: Towards remote muscle strength measurements in patients with motor neuron disease.
- Considerations and practical options for measuring Muscle Strength: A narrative review. BioMed Research International
- Assessment of lower limb muscle strength and power using hand-held and fixed dynamometry: A reliability and validity study.
- Assessment of isometric muscle strength and rate of torque development with hand-held dynamometry: Test-retest reliability and relationship with gait velocity after stroke.
- The validity and reliability of two commercially available load sensors for Clinical Strength Assessment. Sensors
- Strength testing in motor neuron diseases.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 230030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průměrná produkce síly
-
Ruhr University of BochumDokončenoZdravé předměty | Komplexní regionální bolestivý syndrom I. typu horní končetiny | Jednostranná bolest končetin jiného původuNěmecko
-
University of British ColumbiaDokončeno