Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi 3fázovou kostní scintigrafií a prahovými hodnotami tlakové bolesti u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS)

18. června 2012 aktualizováno: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Korelace mezi 3fázovou kostní scintigrafií a prahovými hodnotami tlakové bolesti u pacientů s CRPS

Cílem studie je prozkoumat korelaci mezi zvýšeným kostním metabolismem při 3fázové kostní scintigrafii (TPBS) a sníženým prahem tlakové bolesti u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS) horní končetiny a ve skupině bez CRPS. Vyšetřovatelé předpokládají, že bude existovat významná korelace mezi zkoumanými hodnotami ve skupině s CRPS, zatímco skupina bez CRPS žádnou významnou korelaci nevykazuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tlaková bolest distálních ručních kloubů je převládajícím příznakem CRPS. Dosud však nebyla prozkoumána diagnostická hodnota tlakové bolesti v diagnostice CRPS. Porovnali jsme prahy tlakové bolesti karpu, metakarpofalangeálních a proximálních interfalangeálních kloubů s analýzou oblasti zájmu (ROI) TBPS u pacientů s CRPS a pacientů s bolestí končetin jiného původu (skupina bez CRPS). PPT byly stanoveny pro zdravou kontrolní skupinu, aby se získala referenční data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní vzorek se skládá ze tří skupin:

  1. Pacienti s CRPS jedné z horních končetin typu 1 (n=18)
  2. Pacienti s jednostrannou bolestí horní končetiny jiného původu (n=17)
  3. Zdraví jedinci (n=18)

Všichni pacienti se rekrutovali z Kliniky bolesti a Kliniky nukleární medicíny Fakultní nemocnice Bergmannsheil

Popis

Kritéria pro zařazení:

každý účastník:

  • ve věku > 18 let s písemným informovaným souhlasem
  • dostatečné porozumění německému jazyku
  • indikace pro TPBS nezávislá na studii

Pacienti s CRPS:

  • pacienti s CRPS 1. typu na horní končetině diagnostikovaným na základě budapešťských kritérií (Harden, Bruehl et al., 2010)
  • jednostranná bolest

Kontrolní skupina:

  • pacientů s bolestmi horních končetin jiného původu než CRPS, kteří podstoupili TPBS
  • jednostranná bolest

Zdravé předměty:

  • zkontrolováno dotazníkem DFNS IMI

Kritéria vyloučení:

  • chybí informovaný souhlas
  • nedostatečné porozumění německému jazyku
  • trvání onemocnění déle než 12 měsíců
  • jiné onemocnění horních končetin (např. polyartróza, revmatoidní artritida)
  • těhotenství/ období kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s CRPS
Do studie bylo zařazeno 18 pacientů s jednostranným CPRS horní končetiny
Postup: Tlak Měření bolesti
Prahové hodnoty tlakové bolesti byly stanoveny pomocí ručního tlakového algometru. Vyšetřovanými klouby byly karpus, metakarpofalangeální a proximální interfalangeální klouby.
Ostatní jména:
  • SOMEDIC Production AB, Švédsko, Algometr typu II
Pacienti s bolestmi končetin jiného původu
Jako kontrolní skupina sloužilo 17 pacientů s jednostrannou bolestí horní končetiny jiného původu
Postup: Tlak Měření bolesti
Prahové hodnoty tlakové bolesti byly stanoveny pomocí ručního tlakového algometru. Vyšetřovanými klouby byly karpus, metakarpofalangeální a proximální interfalangeální klouby.
Ostatní jména:
  • SOMEDIC Production AB, Švédsko, Algometr typu II
Zdravé předměty
Bylo zahrnuto 18 zdravých subjektů pro stanovení referenčních dat pro prahové hodnoty tlakové bolesti
Postup: Tlak Měření bolesti
Prahové hodnoty tlakové bolesti byly stanoveny pomocí ručního tlakového algometru. Vyšetřovanými klouby byly karpus, metakarpofalangeální a proximální interfalangeální klouby.
Ostatní jména:
  • SOMEDIC Production AB, Švédsko, Algometr typu II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení prahů tlakové bolesti distálních kloubů ruky
Časové okno: půl hodiny
Tlakové prahy bolesti (PPT) byly měřeny pro karpus, metakarpofalangeální a proximální interfalangeální klouby obou rukou. Jako konečná hodnota byl vzat průměr ze tří určených měření každého kloubu. Následně byly PPT porovnány s výsledky 3fázové kostní scintigrafie a referenčními daty zdravých subjektů.
půl hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšený kostní metabolismus při 3fázové kostní scintigrafii
Časové okno: 3 hodiny
Všichni pacienti s CRPS a bolestmi končetin jiného původu podstoupili 3fázovou kostní scitigrafii, aby se zjistil možný zvýšený kostní metabolismus. Fáze jedna a dvě byly zaznamenány během prvních pěti minut po injekci přibližně 500-700 MBq 99mTechneciem značeného metylendifosfonátu. Třetí fáze byla získána dvě až tři hodiny po injekci.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Scinti/PressurePain2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Tlak Měření bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit