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慢性脳卒中における下肢の力生成の客観的尺度を取得するための手持ち式ダイナモメトリーの使用

2024年1月6日 更新者：Cathey Norton、Vanderbilt University Medical Center

慢性脳卒中患者における下肢のピーク力発生率、累積ピーク力発生率、および持続的なピーク力発生率の客観的尺度を取得するための手持ち式ダイナモメトリーの使用

この研究は、脳卒中を起こした人の脚力をテストするためにハンドヘルドダイナモメトリー (HHD) を使用することで間違いが減り、セラピストに治療に使用するためのより良い情報が得られるかどうかを知りたいと考えています。 この研究では、慢性脳卒中患者における脚の筋肉のピーク力生成、累積ピーク力生成、および持続的なピーク力生成の正常値を収集します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Activbody Activ5 デバイスは、すべての情報がデバイスのアプリを通じて記録および保存され、安全なファイルに転送されるデータ収集に使用されます。 等尺性筋力とパワーの評価は次のように実行されます。

  • 参加者が座って股関節と膝を 90 度曲げた状態での股関節屈筋運動
  • 参加者が座って腰と膝を 90 度曲げた状態での膝伸筋
  • 参加者が座って腰と膝を 90 度曲げた状態での膝屈筋運動
  • 足首の底屈筋。参加者は仰向けに寝て足首を底行にし、股関節と膝を伸ばします。
  • 参加者が仰向けに寝て足首をリラックスさせ、股関節と膝を伸ばした状態での足首背屈筋
  • 参加者が仰向けになり、腰と膝を伸ばした股関節外転筋
  • 参加者が仰向けになり、腰と膝を伸ばした状態での股関節内転筋
  • 参加者がうつ伏せになり、腰と膝を伸ばした状態での股関節伸筋 1 セッション、片側あたり 2 回のトライアル

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37209-2069
        • 募集
        • Vanderbilt University Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢 18 歳以上

- 脳卒中 > 3か月

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 脳卒中 > 3 か月
  • 2 段階のコマンドに従う機能
  • すべての試験姿勢をとり、試験期間中維持する能力（すなわち、 直立して座る、うつ伏せになる、横向きに寝る、仰臥位）

除外基準:

  • 下肢の拘縮により完全な他動的可動域（ROM）が妨げられる
  • 運動に禁忌のバイタルサイン（例： 安静時心拍数 > 100 bpm < 50 bpm、安静時収縮期血圧 > 200 mmHg または < 90 mmHg、安静時拡張期血圧 > 110 mmHg、酸素飽和度 < 90%)
  • 検査が禁忌とされる症状（例： 息切れ、狭心症、めまい、激しい頭痛、突然のしびれや脱力感、深部静脈血栓症を示唆するふくらはぎの痛み）
  • 検査場所での活動性感染症および/または傷害
  • 身体的参加に影響を与える可能性のあるその他の診断された併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
平均的な力の生成
両側下肢の平均力生成は、ハンドヘルド動力計 Activbody Activ5 を使用して収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドヘルド動力測定による平均力生成の測定
時間枠：1年
下肢等尺性筋力の平均力発生量 (ポンド (lb) 単位)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドヘルドダイナモメトリーによる最大力生成の測定
時間枠：1年
下肢等尺性筋力のピーク力発生量 (ポンド (lb) 単位)
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドヘルドダイナモメトリーによるピーク力までの時間の測定
時間枠：1年
下肢等尺性筋力のピーク力発生に達するまでに必要な時間 (秒)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vanderbilt University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月5日

一次修了 (推定)

2025年7月26日

研究の完了 (推定)

2025年7月26日

試験登録日

最初に提出

2023年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月11日

最初の投稿 (実際)

2023年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月6日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 230030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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