- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05941962
Användning av handdynamometri för att erhålla objektiva mått på kraftproduktion i nedre extremiteter med kronisk stroke
6 januari 2024 uppdaterad av: Cathey Norton, Vanderbilt University Medical Center
Användning av handhållen dynamometri för att erhålla objektiva mått på nedre extremitetshastighet för toppkraftproduktion, kumulativ toppkraftproduktion och ihållande toppkraftproduktion bland patienter med kronisk stroke
Denna studie vill veta om användning av handhållen dynamometri (HHD) för att testa benstyrka hos personer som har haft en stroke, kommer att minska misstag och ge terapeuter bättre information att använda för terapi.
Denna studie kommer att samla in normala värden för benmuskelproduktion av toppkraft, kumulativ toppkraftproduktion och ihållande maximal kraftproduktion hos patienter med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Activbody Activ5-enheten kommer att användas för datainsamling med all information loggad och lagrad via enhetens app och överförd till säkra filer. Bedömning av isometrisk muskelstyrka och kraft kommer att utföras enligt följande:
- Höftböjare med deltagaren sittande och höfter och knän böjda i 90 grader
- Knäförlängare med deltagaren sittande och höfter och knän böjda i 90 grader
- Knäböjare med deltagaren sittande och höfter och knän böjda i 90 grader
- Ankel plantarflexorer med deltagaren liggande med fotleden i plantargrade och höfter och knän utsträckta
- Ankel dorsiflexorer med deltagaren liggande med fotleden avslappnad och höfter och knän utsträckta
- Höftkidnappare med deltagaren liggande på rygg och höfter och knän utsträckta
- Höftadduktorer med deltagaren liggande och höfter och knän utsträckta
- Höftförlängare med deltagaren liggande och höfter och knän förlängda 1 pass, två försök per sida
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cathey Norton
- Telefonnummer: 615-460-6715
- E-post: cathey.norton@belmont.edu
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37209-2069
- Rekrytering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Cathey Norton
- Telefonnummer: 615-460-6715
- E-post: cathey.norton@belmont.edu
-
Kontakt:
- Cathey Norton, PT, DPT
- Telefonnummer: 615-460-6715
- E-post: cathey.norton@vumc.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder 18 år eller äldre
- Stroke > 3 månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Stroke > 3 månader
- Förmåga att följa tvåstegskommandon
- Förmåga att inta alla testpositioner och behålla under testets varaktighet (dvs. upprätt sittande, liggande, liggande, liggande)
Exklusions kriterier:
- Kontrakturer i nedre extremiteter förhindrar full passiv rörelseomfång (ROM)
- Vitala tecken kontraindicerade för träning (dvs. vilopuls > 100 slag/min < 50 slag/min, systoliskt blodtryck i vila > 200 mmHg eller < 90 mmHg, diastoliskt blodtryck i vila > 110 mmHg, syremättnad < 90 %)
- Symtom som är kontraindicerade för testning (dvs. andnöd, kärlkramp, yrsel, svår huvudvärk, plötslig domning eller svaghet, smärtsam kalv som tyder på djup ventrombos)
- Aktiv infektion och/eller skada på platsen för testplatsen
- Andra diagnostiserade samsjukligheter som skulle påverka fysisk delaktighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Genomsnittlig kraftproduktion
Genomsnittlig kraftproduktion av bilaterala nedre extremiteter kommer att samlas in med hjälp av den handhållna dynamometern, Activbody Activ5.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Handhållen dynamometrimätning av medelkraftproduktion
Tidsram: 1 år
|
Genomsnittlig kraftproduktion av isometrisk styrka i nedre extremiteter mätt i pund (lb)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Handhållen dynamometrimätning av toppkraftproduktion
Tidsram: 1 år
|
Toppkraftproduktion av isometrisk styrka i nedre extremiteter mätt i pund (lb)
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Handhållen dynamometrimätning av tid till toppkraft
Tidsram: 1 år
|
Tid som krävs för att uppnå maximal kraftproduktion av isometrisk styrka i nedre extremiteter mätt i sekunder (sek)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Andrews AW, Bohannon RW. Short-term recovery of limb muscle strength after acute stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):125-30. doi: 10.1053/apmr.2003.50003.
- Bakers JNE, van den Berg LH, Ajeks TG, Holleman MJ, Verhoeven J, Beelen A, Visser-Meily JMA, van Eijk RPA. Portable fixed dynamometry: towards remote muscle strength measurements in patients with motor neuron disease. J Neurol. 2021 May;268(5):1738-1746. doi: 10.1007/s00415-020-10366-9. Epub 2020 Dec 23.
- Bohannon RW. Considerations and Practical Options for Measuring Muscle Strength: A Narrative Review. Biomed Res Int. 2019 Jan 17;2019:8194537. doi: 10.1155/2019/8194537. eCollection 2019.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Mentiplay BF, Tan D, Williams G, Adair B, Pua YH, Bower KJ, Clark RA. Assessment of isometric muscle strength and rate of torque development with hand-held dynamometry: Test-retest reliability and relationship with gait velocity after stroke. J Biomech. 2018 Jun 25;75:171-175. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.04.032. Epub 2018 Apr 27.
- Merry K, Napier C, Chung V, Hannigan BC, MacPherson M, Menon C, Scott A. The Validity and Reliability of Two Commercially Available Load Sensors for Clinical Strength Assessment. Sensors (Basel). 2021 Dec 16;21(24):8399. doi: 10.3390/s21248399.
- Shefner JM. Strength Testing in Motor Neuron Diseases. Neurotherapeutics. 2017 Jan;14(1):154-160. doi: 10.1007/s13311-016-0472-0.
Användbara länkar
- Short-term recovery of limb muscle strength after acute stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation
- Portable fixed dynamometry: Towards remote muscle strength measurements in patients with motor neuron disease.
- Considerations and practical options for measuring Muscle Strength: A narrative review. BioMed Research International
- Assessment of lower limb muscle strength and power using hand-held and fixed dynamometry: A reliability and validity study.
- Assessment of isometric muscle strength and rate of torque development with hand-held dynamometry: Test-retest reliability and relationship with gait velocity after stroke.
- The validity and reliability of two commercially available load sensors for Clinical Strength Assessment. Sensors
- Strength testing in motor neuron diseases.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
26 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
26 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Första postat (Faktisk)
12 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 230030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk stroke
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Genomsnittlig kraftproduktion
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, inte rekryterandeHälsobeteende | Ungdomsbeteende | ÄktenskapsålderBangladesh
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaAvslutadAnemi | TillväxthämningBurkina Faso
-
Ruhr University of BochumAvslutadFriska ämnen | Komplext regionalt smärtsyndrom typ I i den övre extremiteten | Ensidig lemsmärta av annat ursprungTyskland
-
Riphah International UniversityRekryteringIdrottsfysioterapiPakistan
-
Sabine GabryschGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and Research och andra samarbetspartnersAvslutad