- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05941962
Kädessä pidettävän dynamometrian käyttö objektiivisten mittausten saamiseksi alaraajojen voimantuottamuksesta kroonisen aivohalvauksen yhteydessä
lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Cathey Norton, Vanderbilt University Medical Center
Kädessä pidettävän dynamometrian käyttö objektiivisten mittausten saamiseksi alaraajojen huippuvoimatuotannon nopeudesta, kumulatiivisesta huippuvoimatuotannosta ja jatkuvasta huippuvoimatuotannosta kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden keskuudessa
Tässä tutkimuksessa halutaan tietää, vähentääkö aivohalvauksen saaneiden henkilöiden jalkojen voimakkuutta käyttämällä handheld dynamometriaa (HHD) virheitä ja antaako terapeuteille parempaa tietoa käytettäväksi terapiassa.
Tässä tutkimuksessa kerätään normaaliarvot jalkalihasten huippuvoiman tuotannosta, kumulatiivisesta huippuvoiman tuotannosta ja jatkuvasta huippuvoiman tuotannosta potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Activbody Activ5 -laitetta käytetään tietojen keräämiseen, ja kaikki tiedot kirjataan ja tallennetaan laitteen sovelluksen kautta ja siirretään suojattuihin tiedostoihin. Isometrisen lihasvoiman ja voiman arviointi suoritetaan seuraavasti:
- Lonkkakoukistajat osallistujan istuessa ja lonkat ja polvet koukussa 90 astetta
- Polven ojentajat osallistujan istuessa ja lonkat ja polvet koukussa 90 astetta
- Polven koukistajat osallistujan istuessa ja lonkat ja polvet koukussa 90 astetta
- Nilkan jalkapohjan koukistajat, kun osallistuja makaa selällään nilkka jalkapohjassa ja lonkat ja polvet ojennettuna
- Nilkan selkälihakset, kun osallistuja makaa selällään, nilkka rento ja lonkat ja polvet ojennettuna
- Lonkkakaappaajat, joissa osallistuja makaa selällään ja lonkat ja polvet ojennettuna
- Lonkka-adduktorit osallistujan ollessa selällään ja lonkat ja polvet ojennettuna
- Lonkan ojentajat osallistujan ollessa makuulla ja lonkat ja polvet ojennettuna 1 harjoitus, kaksi koetta per puoli
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathey Norton
- Puhelinnumero: 615-460-6715
- Sähköposti: cathey.norton@belmont.edu
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209-2069
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathey Norton
- Puhelinnumero: 615-460-6715
- Sähköposti: cathey.norton@belmont.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathey Norton, PT, DPT
- Puhelinnumero: 615-460-6715
- Sähköposti: cathey.norton@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Aivohalvaus > 3 kuukautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Aivohalvaus > 3 kuukautta
- Kyky noudattaa kaksivaiheisia komentoja
- Kyky omaksua kaikki testiasennot ja säilyttää ne koko testauksen ajan (esim. pystyasennossa, makuulla, kyljellään, selällään)
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen kontraktuurit estävät täyden passiivisen liikealueen (ROM)
- Harjoittelun vasta-aiheiset elintoiminnot (esim. leposyke > 100 lyöntiä minuutissa < 50 lyöntiä minuutissa, systolinen lepopaine > 200 mmHg tai < 90 mmHg, levossa oleva diastolinen verenpaine > 110 mmHg, happisaturaatio < 90 %)
- Testauksen vasta-aiheiset oireet (esim. hengenahdistus, angina pectoris, huimaus, vaikea päänsärky, äkillinen tunnottomuus tai heikkous, kivulias pohje, joka viittaa syvään laskimotromboosiin)
- Aktiivinen infektio ja/tai vamma testauspaikan sijainnissa
- Muut diagnosoidut rinnakkaissairaudet, jotka vaikuttaisivat fyysiseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Keskimääräinen voimantuotanto
Kahdenvälisten alaraajojen keskimääräinen voimantuotanto kerätään käyttämällä käsidynamometriä, Activbody Activ5.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräisen voimantuotannon kädessä pidettävä dynamometrinen mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alaraajojen isometrisen vahvuuden keskimääräinen voimantuotanto punnoina (lb)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kädessä pidettävä huippuvoimatuotannon dynamometrinen mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alaraajojen isometrisen vahvuuden huippuvoiman tuotto punnoina (lb)
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kädessä pidettävä dynamometrinen mittaus ajan huippuvoimaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aika, joka vaaditaan alaraajojen isometrisen vahvuuden huippuvoimatuotannon saavuttamiseen, mitattuna sekunteina (s)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andrews AW, Bohannon RW. Short-term recovery of limb muscle strength after acute stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):125-30. doi: 10.1053/apmr.2003.50003.
- Bakers JNE, van den Berg LH, Ajeks TG, Holleman MJ, Verhoeven J, Beelen A, Visser-Meily JMA, van Eijk RPA. Portable fixed dynamometry: towards remote muscle strength measurements in patients with motor neuron disease. J Neurol. 2021 May;268(5):1738-1746. doi: 10.1007/s00415-020-10366-9. Epub 2020 Dec 23.
- Bohannon RW. Considerations and Practical Options for Measuring Muscle Strength: A Narrative Review. Biomed Res Int. 2019 Jan 17;2019:8194537. doi: 10.1155/2019/8194537. eCollection 2019.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Mentiplay BF, Tan D, Williams G, Adair B, Pua YH, Bower KJ, Clark RA. Assessment of isometric muscle strength and rate of torque development with hand-held dynamometry: Test-retest reliability and relationship with gait velocity after stroke. J Biomech. 2018 Jun 25;75:171-175. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.04.032. Epub 2018 Apr 27.
- Merry K, Napier C, Chung V, Hannigan BC, MacPherson M, Menon C, Scott A. The Validity and Reliability of Two Commercially Available Load Sensors for Clinical Strength Assessment. Sensors (Basel). 2021 Dec 16;21(24):8399. doi: 10.3390/s21248399.
- Shefner JM. Strength Testing in Motor Neuron Diseases. Neurotherapeutics. 2017 Jan;14(1):154-160. doi: 10.1007/s13311-016-0472-0.
Hyödyllisiä linkkejä
- Short-term recovery of limb muscle strength after acute stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation
- Portable fixed dynamometry: Towards remote muscle strength measurements in patients with motor neuron disease.
- Considerations and practical options for measuring Muscle Strength: A narrative review. BioMed Research International
- Assessment of lower limb muscle strength and power using hand-held and fixed dynamometry: A reliability and validity study.
- Assessment of isometric muscle strength and rate of torque development with hand-held dynamometry: Test-retest reliability and relationship with gait velocity after stroke.
- The validity and reliability of two commercially available load sensors for Clinical Strength Assessment. Sensors
- Strength testing in motor neuron diseases.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 26. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 26. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia