- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05941962
Wykorzystanie dynamometrii ręcznej w celu uzyskania obiektywnych pomiarów siły wytwarzanej przez kończyny dolne przy przewlekłym udarze
6 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Cathey Norton, Vanderbilt University Medical Center
Wykorzystanie ręcznej dynamometrii w celu uzyskania obiektywnych pomiarów wskaźnika wytwarzania siły szczytowej w kończynach dolnych, skumulowanej produkcji siły szczytowej i trwałej produkcji siły szczytowej wśród pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy użycie ręcznej dynamometrii (HHD) do badania siły nóg u osób po udarze zmniejszy liczbę błędów i zapewni terapeutom lepsze informacje do wykorzystania w terapii.
W badaniu tym zostaną zebrane normalne wartości szczytowej produkcji siły mięśni nóg, skumulowanej szczytowej produkcji siły i trwałej szczytowej produkcji siły u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urządzenie Activbody Activ5 będzie używane do gromadzenia danych, a wszystkie informacje będą rejestrowane i przechowywane za pośrednictwem aplikacji urządzenia oraz przesyłane do bezpiecznych plików. Ocena izometrycznej siły i mocy mięśni zostanie przeprowadzona w następujący sposób:
- Zginacze bioder z uczestnikiem siedzącym i biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni
- Prostowniki kolan z uczestnikiem siedzącym i biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni
- Zginacze kolan z uczestnikiem siedzącym i biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni
- Zginacze podeszwowe stawu skokowego z uczestnikiem leżącym na wznak z kostką w poziomie podeszwy i wyprostowanymi biodrami i kolanami
- Zginacze grzbietowe stawu skokowego z uczestnikiem leżącym na plecach z rozluźnioną kostką i wyprostowanymi biodrami i kolanami
- Odwodziciele bioder z uczestnikiem leżącym na plecach z wyprostowanymi biodrami i kolanami
- Przywodziciele bioder z uczestnikiem leżącym na plecach z wyprostowanymi biodrami i kolanami
- Prostowniki bioder z uczestnikiem leżącym na brzuchu i wyprostowanymi biodrami i kolanami 1 sesja, po dwie próby na stronę
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cathey Norton
- Numer telefonu: 615-460-6715
- E-mail: cathey.norton@belmont.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209-2069
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Cathey Norton
- Numer telefonu: 615-460-6715
- E-mail: cathey.norton@belmont.edu
-
Kontakt:
- Cathey Norton, PT, DPT
- Numer telefonu: 615-460-6715
- E-mail: cathey.norton@vumc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek 18 lat lub więcej
- Udar > 3 miesiące
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Udar > 3 miesiące
- Umiejętność wykonywania dwuetapowych poleceń
- Zdolność do przyjęcia wszystkich pozycji testowych i utrzymania ich przez cały czas trwania testu (tj. w pozycji siedzącej, leżącej na brzuchu, leżącej na boku)
Kryteria wyłączenia:
- Przykurcze kończyn dolnych uniemożliwiające pełny pasywny zakres ruchu (ROM)
- Oznaki życiowe przeciwwskazane do ćwiczeń (tj. tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę < 50 uderzeń na minutę, spoczynkowe ciśnienie skurczowe > 200 mmHg lub < 90 mmHg, spoczynkowe ciśnienie rozkurczowe > 110 mmHg, wysycenie tlenem < 90%)
- Objawy przeciwwskazane do badania (tj. duszność, dusznica bolesna, zawroty głowy, silny ból głowy, nagłe pojawienie się drętwienia lub osłabienia, ból łydki sugerujący zakrzepicę żył głębokich)
- Aktywna infekcja i/lub uraz w miejscu badania
- Inne zdiagnozowane choroby współistniejące, które miałyby wpływ na uczestnictwo fizyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Średnia produkcja siły
Średnia siła wytwarzana przez obustronne kończyny dolne będzie rejestrowana za pomocą ręcznego dynamometru Activbody Activ5.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ręczny pomiar dynamometryczny średniej produkcji siły
Ramy czasowe: 1 rok
|
Średnia siła wytwarzana przez siłę izometryczną kończyn dolnych mierzona w funtach (funtach)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ręczny pomiar dynamometryczny wytwarzania siły szczytowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szczytowa produkcja siły izometrycznej siły kończyn dolnych mierzona w funtach (funtach)
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ręczny pomiar dynamometryczny czasu do osiągnięcia siły szczytowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas wymagany do osiągnięcia szczytowej produkcji siły izometrycznej siły kończyn dolnych mierzony w sekundach (sek)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Andrews AW, Bohannon RW. Short-term recovery of limb muscle strength after acute stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):125-30. doi: 10.1053/apmr.2003.50003.
- Bakers JNE, van den Berg LH, Ajeks TG, Holleman MJ, Verhoeven J, Beelen A, Visser-Meily JMA, van Eijk RPA. Portable fixed dynamometry: towards remote muscle strength measurements in patients with motor neuron disease. J Neurol. 2021 May;268(5):1738-1746. doi: 10.1007/s00415-020-10366-9. Epub 2020 Dec 23.
- Bohannon RW. Considerations and Practical Options for Measuring Muscle Strength: A Narrative Review. Biomed Res Int. 2019 Jan 17;2019:8194537. doi: 10.1155/2019/8194537. eCollection 2019.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Mentiplay BF, Tan D, Williams G, Adair B, Pua YH, Bower KJ, Clark RA. Assessment of isometric muscle strength and rate of torque development with hand-held dynamometry: Test-retest reliability and relationship with gait velocity after stroke. J Biomech. 2018 Jun 25;75:171-175. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.04.032. Epub 2018 Apr 27.
- Merry K, Napier C, Chung V, Hannigan BC, MacPherson M, Menon C, Scott A. The Validity and Reliability of Two Commercially Available Load Sensors for Clinical Strength Assessment. Sensors (Basel). 2021 Dec 16;21(24):8399. doi: 10.3390/s21248399.
- Shefner JM. Strength Testing in Motor Neuron Diseases. Neurotherapeutics. 2017 Jan;14(1):154-160. doi: 10.1007/s13311-016-0472-0.
Przydatne linki
- Short-term recovery of limb muscle strength after acute stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation
- Portable fixed dynamometry: Towards remote muscle strength measurements in patients with motor neuron disease.
- Considerations and practical options for measuring Muscle Strength: A narrative review. BioMed Research International
- Assessment of lower limb muscle strength and power using hand-held and fixed dynamometry: A reliability and validity study.
- Assessment of isometric muscle strength and rate of torque development with hand-held dynamometry: Test-retest reliability and relationship with gait velocity after stroke.
- The validity and reliability of two commercially available load sensors for Clinical Strength Assessment. Sensors
- Strength testing in motor neuron diseases.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 230030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły udar
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Średnia produkcja siły
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Zimmer BiometZakończonyZłamanie wewnątrztorebkowe bliższego końca kości udowej | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej I stopnia w stylu Garden | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej Garden II stopniaStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Georgetown UniversityVirginia Commonwealth University; Basser Center for BRCA; Nueva Vida, Inc.; Capital... i inni współpracownicyZakończonyDziedziczny zespół raka piersi i jajnikaStany Zjednoczone
-
Ruhr University of BochumZakończonyZdrowe przedmioty | Złożony regionalny zespół bólowy typu I kończyny górnej | Jednostronny ból kończyny innego pochodzeniaNiemcy
-
Medical University of South CarolinaZakończony
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonySamobójstwoStany Zjednoczone
-
McGill UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Śródmiąższowa choroba płucKanada
-
McGill UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Śródmiąższowa choroba płucKanada