- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05943093
H19 u akutní lymfoblastické leukémie.
Exprese dlouhé nekódující RNA H19 u akutní lymfoblastické leukémie
- Studujte hladinu exprese genu H19 ve vzorcích od pacientů s ALL pomocí PCR v reálném čase.
- Porovnejte hladinu exprese genu H19 s klinickým obrazem a laboratorními údaji těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) je nejčastější rakovina postihující děti a dospívající (Zeng XL et al, 2023). ALL je hematologická malignita charakterizovaná maligní klonální expanzí lymfoidních hematopoetických prekurzorů (Hong Z et al, 2021). Vzniká z lymfoidních progenitorů B- nebo T-linií: B-buněčná prekurzorová ALL (B-ALL) a T-buněčná ALL (T-ALL) (Brady SW et al., 2022). Relaps u ALL je základní příčinou selhání léčby u 15–20 % pacientů (Hulleman E et al, 2009). Zkoumání nových funkčních molekul, které hrají roli v patogenezi ALL, by proto mohlo být účinnými terapeutickými cíli pro toto onemocnění (Asadi M et al, 2023).
Dlouhé nekódující RNA (lncRNA) jsou neproteinové kódující transkripty delší než 200 nukleotidů (Kopp F et al, 2018). H19 byla první lncRNA, která byla objevena a předložena pro genomický imprinting (Yoshimura H et al, 2018). Hraje roli v embryogenezi a tumorigenezi (Yoshimura H et al, 2014). Má také nepostradatelnou roli při zvyšování buněčné proliferace, diferenciace, migrace, invaze a chemorezistence (Li Y et al, 2020). Nedávné důkazy ukázaly, že H19 je onkogen a je nadměrně exprimován u rakoviny prsu, jater, endometria, plic, děložního čípku a jícnu (Asadi M et al, 2023). Podobný vzorec exprese H19 byl pozorován u různých typů leukémií, včetně chronické myeloidní leukémie (CML) (Morlando M et al, 2015) a akutní myeloidní leukémie (AML) (Zhang Tj et al, 2018).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Refaat Ibrahim
- Telefonní číslo: 01032073035
- E-mail: drfatmarefaat@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hosney Badrawy Hamed, professor
- E-mail: Badrawy@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaní ALL pacienti.
Kritéria vyloučení:
- 1-Přítomnost jiných hematologických poruch, anamnéza jiných malignit nebo recidivující ALL.
2-Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
VŠECHNY pacienty
|
|
kontrolní skupina bez onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- Studujte hladinu exprese genu H19 ve vzorcích od ALL pacientů pomocí PCR v reálném čase.
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte hladinu exprese genu H19 s klinickým obrazem a laboratorními údaji těchto pacientů.
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCR in acute leukemia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .