- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05943093
H19 ved akutt lymfatisk leukemi.
Ekspresjon av lang ikke-kodende RNA H19 i akutt lymfatisk leukemi
- Studer ekspresjonsnivået til H19-genet i prøvene fra ALLE pasienter ved sanntids PCR.
- Korreler ekspresjonsnivået til H19-genet med den kliniske presentasjonen og laboratoriedataene til disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den vanligste kreftformen som rammer barn og ungdom (Zeng XL et al, 2023). ALL er en hematologisk malignitet preget av ondartet klonal ekspansjon av lymfoide hematopoietiske forløpere (Hong Z et al, 2021). Det oppstår fra B- eller T-linje lymfoide stamceller: B-celle-forløper ALL (B-ALL) og T-celle ALL (T-ALL) (Brady SW et al., 2022). Tilbakefall hos ALL er den grunnleggende årsaken til behandlingssvikt hos 15-20 % av pasientene (Hulleman E et al, 2009). Derfor kan utforskningen av nye funksjonelle molekyler som spiller en rolle i ALL patogenese være effektive terapeutiske mål for denne sykdommen (Asadi M et al, 2023).
Lange ikke-kodende RNA-er (lncRNA-er) er ikke-proteinkodende transkripsjoner som er lengre enn 200 nukleotider (Kopp F et al, 2018). H19 var det første lncRNA som ble oppdaget og sendt inn for genomisk imprinting (Yoshimura H et al, 2018). Det har en rolle i embryogenese og tumorgenese (Yoshimura H et al, 2014). Det har også en uunnværlig rolle i å forbedre celleproliferasjon, differensiering, migrasjon, invasjon og kjemo-resistens (Li Y et al, 2020). Nyere bevis har vist at H19 er et onkogen og er overuttrykt i bryst-, lever-, endometrie-, lunge-, livmorhals- og spiserørskreft (Asadi M et al, 2023). Et lignende mønster av H19-ekspresjon ble observert i ulike typer leukemier, inkludert kronisk myeloid leukemi (CML) (Morlando M et al, 2015) og akutt myeloid leukemi (AML) (Zhang Tj et al, 2018).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Refaat Ibrahim
- Telefonnummer: 01032073035
- E-post: drfatmarefaat@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hosney Badrawy Hamed, professor
- E-post: Badrawy@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostiserte ALLE pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- 1-Tilstedeværelse av andre hematologiske lidelser, historie med andre maligniteter eller residiverende ALL.
2-pasienter under kjemoterapi eller strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ALLE pasienter
|
|
kontrollgruppe fri for sykdommen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Studer ekspresjonsnivået til H19-genet i prøvene fra ALLE pasienter ved sanntids PCR.
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korreler ekspresjonsnivået til H19-genet med den kliniske presentasjonen og laboratoriedataene til disse pasientene.
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCR in acute leukemia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .