- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05943093
H19 akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa.
Pitkän ei-koodaavan RNA:n H19 ilmentyminen akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa
- Tutki H19-geenin ilmentymistasoa ALL-potilaiden näytteissä reaaliaikaisella PCR:llä.
- Korreloi H19-geenin ilmentymistaso näiden potilaiden kliinisen esityksen ja laboratoriotietojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) on yleisin lasten ja nuorten syöpä (Zeng XL et al, 2023). ALL on hematologinen pahanlaatuinen syöpä, jolle on tunnusomaista lymfaattisten hematopoieettisten esiasteiden pahanlaatuinen klooninen laajeneminen (Hong Z et al, 2021). Se syntyy B- tai T-linjan lymfoidisista progenitoreista: B-solu-prekursori ALL (B-ALL) ja T-solu ALL (T-ALL) (Brady SW et al., 2022). ALL:n uusiutuminen on hoidon epäonnistumisen perussyy 15–20 %:lla potilaista (Hulleman E et al, 2009). Siksi uusien funktionaalisten molekyylien tutkiminen, joilla on rooli ALL:n patogeneesissä, voisi olla tehokkaita terapeuttisia kohteita tälle taudille (Asadi M et al, 2023).
Pitkät ei-koodaavat RNA:t (lncRNA:t) ovat ei-proteiinia koodaavia transkriptejä, jotka ovat pidempiä kuin 200 nukleotidia (Kopp F et al, 2018). H19 oli ensimmäinen lncRNA, joka löydettiin ja lähetettiin genomikirjoitukseen (Yoshimura H et al, 2018). Sillä on rooli embryogeneesissä ja kasvainten muodostumisessa (Yoshimura H et al, 2014). Sillä on myös välttämätön rooli solujen lisääntymisen, erilaistumisen, migraation, tunkeutumisen ja kemoresistenssin tehostamisessa (Li Y et al, 2020). Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että H19 on onkogeeni ja että se yli-ilmenee rinta-, maksa-, kohdun limakalvo-, keuhko-, kohdunkaulan- ja ruokatorvisyövissä (Asadi M et al, 2023). Samanlainen H19-ilmentymismalli havaittiin erityyppisissä leukemioissa, mukaan lukien krooninen myelooinen leukemia (CML) (Morlando M et al, 2015) ja akuutti myelooinen leukemia (AML) (Zhang Tj et al, 2018).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Refaat Ibrahim
- Puhelinnumero: 01032073035
- Sähköposti: drfatmarefaat@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hosney Badrawy Hamed, professor
- Sähköposti: Badrawy@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut KAIKKI potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Muiden hematologisten häiriöiden esiintyminen, muita pahanlaatuisia kasvaimia tai uusiutunut ALL.
2-Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
KAIKKI potilaat
|
|
taudista vapaa kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Tutki H19-geenin ilmentymistasoa ALL-potilaiden näytteissä reaaliaikaisella PCR:llä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi H19-geenin ilmentymistaso näiden potilaiden kliinisen esityksen ja laboratoriotietojen kanssa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCR in acute leukemia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .