- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05943093
H19 bij acute lymfoblastische leukemie.
Expressie van lang niet-coderend RNA H19 bij acute lymfoblastische leukemie
- Bestudeer het expressieniveau van het H19-gen in de monsters van ALLE patiënten met real-time PCR.
- Correleer het expressieniveau van het H19-gen met de klinische presentatie en laboratoriumgegevens van die patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute lymfoblastische leukemie (ALL) is de meest voorkomende vorm van kanker bij kinderen en adolescenten (Zeng XL et al, 2023). ALL is een hematologische maligniteit die wordt gekenmerkt door de kwaadaardige klonale expansie van lymfoïde hematopoëtische voorlopers (Hong Z et al, 2021). Het komt voort uit lymfoïde voorlopers van de B- of T-lijn: B-cel-precursor ALL (B-ALL) en T-cel ALL (T-ALL) (Brady SW et al., 2022). Terugval bij ALL is de fundamentele oorzaak van het falen van de behandeling bij 15-20% van de patiënten (Hulleman E et al, 2009). Daarom zou de verkenning van nieuwe functionele moleculen die een rol spelen bij ALLE pathogenese effectieve therapeutische doelen voor deze ziekte kunnen zijn (Asadi M et al, 2023).
Lange niet-coderende RNA's (lncRNA's) zijn niet-eiwitcoderende transcripten die langer zijn dan 200 nucleotiden (Kopp F et al, 2018). H19 was het eerste lncRNA dat werd ontdekt en ingediend voor genomische imprinting (Yoshimura H et al, 2018). Het speelt een rol bij embryogenese en tumorigenese (Yoshimura H et al, 2014). Het speelt ook een onmisbare rol bij het verbeteren van celproliferatie, differentiatie, migratie, invasie en chemoresistentie (Li Y et al, 2020). Recent bewijs heeft aangetoond dat H19 een oncogen is en tot overexpressie wordt gebracht in borst-, lever-, endometrium-, long-, baarmoederhals- en slokdarmkanker (Asadi M et al, 2023). Een vergelijkbaar patroon van H19-expressie werd waargenomen bij verschillende soorten leukemieën, waaronder chronische myeloïde leukemie (CML) (Morlando M et al, 2015) en acute myeloïde leukemie (AML) (Zhang Tj et al, 2018).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Refaat Ibrahim
- Telefoonnummer: 01032073035
- E-mail: drfatmarefaat@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hosney Badrawy Hamed, professor
- E-mail: Badrawy@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde ALLE patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- 1-Aanwezigheid van andere hematologische aandoeningen, voorgeschiedenis van andere maligniteiten of recidiverende ALL.
2-Patiënten onder chemotherapie of radiotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ALLE patiënten
|
|
controlegroep vrij van de ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
- Bestudeer het expressieniveau van het H19-gen in de monsters van ALLE patiënten door middel van real-time PCR.
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correleer het expressieniveau van het H19-gen met de klinische presentatie en laboratoriumgegevens van die patiënten.
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCR in acute leukemia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .