- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05943093
H19 w ostrej białaczce limfoblastycznej.
Ekspresja długiego niekodującego RNA H19 w ostrej białaczce limfoblastycznej
- Zbadaj poziom ekspresji genu H19 w próbkach od WSZYSTKICH pacjentów metodą PCR w czasie rzeczywistym.
- Skoreluj poziom ekspresji genu H19 z obrazem klinicznym i danymi laboratoryjnymi tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) jest najczęstszym nowotworem dotykającym dzieci i młodzież (Zeng XL i in., 2023). ALL jest nowotworem hematologicznym charakteryzującym się złośliwą klonalną ekspansją limfoidalnych prekursorów układu krwiotwórczego (Hong Z i in., 2021). Wywodzi się z limfoidalnych prekursorów linii B lub T: ALL prekursora komórek B (B-ALL) i ALL komórek T (T-ALL) (Brady SW i in., 2022). Nawrót w ALL jest podstawową przyczyną niepowodzenia leczenia u 15-20% pacjentów (Hulleman E i in., 2009). Dlatego eksploracja nowych cząsteczek funkcjonalnych, które odgrywają rolę w patogenezie WSZYSTKICH, może być skutecznymi celami terapeutycznymi dla tej choroby (Asadi M i in., 2023).
Długie niekodujące RNA (lncRNA) to niekodujące białka transkrypty dłuższe niż 200 nukleotydów (Kopp F i in., 2018). H19 był pierwszym lncRNA, który został odkryty i poddany imprintingowi genomowemu (Yoshimura H i in., 2018). Odgrywa rolę w embriogenezie i powstawaniu nowotworów (Yoshimura H i in., 2014). Odgrywa również niezastąpioną rolę w zwiększaniu proliferacji, różnicowania, migracji, inwazji i odporności na chemioterapię komórek (Li Y i in., 2020). Ostatnie dowody wykazały, że H19 jest onkogenem i ulega nadekspresji w raku piersi, wątroby, endometrium, płuc, szyjki macicy i przełyku (Asadi M i in., 2023). Podobny wzór ekspresji H19 zaobserwowano w różnych typach białaczek, w tym przewlekłej białaczce szpikowej (CML) (Morlando M i in., 2015) i ostrej białaczce szpikowej (AML) (Zhang Tj i in., 2018).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Refaat Ibrahim
- Numer telefonu: 01032073035
- E-mail: drfatmarefaat@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hosney Badrawy Hamed, professor
- E-mail: Badrawy@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowani WSZYSCY pacjenci.
Kryteria wyłączenia:
- 1-Obecność innych zaburzeń hematologicznych, historia innych nowotworów złośliwych lub nawracająca ALL.
2-Pacjenci w trakcie chemioterapii lub radioterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
WSZYSTKICH pacjentów
|
|
grupa kontrolna wolna od choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Badanie poziomu ekspresji genu H19 w próbkach od WSZYSTKICH pacjentów metodą PCR w czasie rzeczywistym.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skoreluj poziom ekspresji genu H19 z obrazem klinicznym i danymi laboratoryjnymi tych pacjentów.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCR in acute leukemia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .