- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05943093
H19 en leucemia linfoblástica aguda.
Expresión de ARN largo no codificante H19 en leucemia linfoblástica aguda
- Estudia el nivel de expresión del gen H19 en las muestras de TODOS los pacientes mediante PCR en tiempo real.
- Correlacione el nivel de expresión del gen H19 con la presentación clínica y los datos de laboratorio de esos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es el cáncer más común que afecta a niños y adolescentes (Zeng XL et al, 2023). La LLA es una neoplasia hematológica maligna caracterizada por la expansión clonal maligna de precursores hematopoyéticos linfoides (Hong Z et al, 2021). Surge de progenitores linfoides de linaje B o T: LLA de células B precursoras (B-ALL) y LLA de células T (T-ALL) (Brady SW et al., 2022). La recaída en la LLA es la causa fundamental del fracaso del tratamiento en el 15-20 % de los pacientes (Hulleman E et al, 2009). Por lo tanto, la exploración de nuevas moléculas funcionales que juegan un papel en la patogénesis de la LLA podrían ser dianas terapéuticas efectivas para esta enfermedad (Asadi M et al, 2023).
Los ARN largos no codificantes (lncRNA) son transcritos no codificantes de proteínas de más de 200 nucleótidos (Kopp F et al, 2018). H19 fue el primer lncRNA que se descubrió y envió para la impresión genómica (Yoshimura H et al, 2018). Tiene un papel en la embriogénesis y la tumorigénesis (Yoshimura H et al, 2014). También tiene un papel indispensable en la mejora de la proliferación, diferenciación, migración, invasión y quimiorresistencia celular (Li Y et al, 2020). Evidencia reciente ha demostrado que H19 es un oncogén y se sobreexpresa en cánceres de mama, hígado, endometrio, pulmón, cuello uterino y esófago (Asadi M et al, 2023). Se observó un patrón similar de expresión de H19 en varios tipos de leucemias, incluida la leucemia mieloide crónica (LMC) (Morlando M et al, 2015) y la leucemia mieloide aguda (LMA) (Zhang Tj et al, 2018).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Refaat Ibrahim
- Número de teléfono: 01032073035
- Correo electrónico: drfatmarefaat@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hosney Badrawy Hamed, professor
- Correo electrónico: Badrawy@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ALL recién diagnosticados.
Criterio de exclusión:
- 1-Presencia de otros trastornos hematológicos, antecedentes de otras neoplasias malignas o LLA recidivante.
2-Pacientes bajo quimioterapia o radioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TODOS los pacientes
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grupo de control libre de la enfermedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- Estudiar el nivel de expresión del gen H19 en las muestras de TODOS los pacientes mediante PCR en tiempo real.
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlacione el nivel de expresión del gen H19 con la presentación clínica y los datos de laboratorio de esos pacientes.
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCR in acute leukemia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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