Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek myoinositolu na hladiny asprosinu

2. července 2023 aktualizováno: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Účinek myoinositolu na hladiny asprosinu v séru u těhotných žen

Asprosin je adipokin spojený s metabolismem glukózy a inzulínu. Metabolismus inzulínu a glukózy se během těhotenství mění a studií zkoumajících hladiny asprosinu během těhotenství rychle přibývá. S ohledem na příznivé účinky myo-inositolu na podporu fyziologického těhotenství, zotavení a prevenci nepříznivých mateřských a fetálních výsledků jsme se zaměřili na vyhodnocení účinků jeho suplementace na hladiny asprosinu v séru u těhotných žen.

Přehled studie

Detailní popis

Asprosin, který byl poprvé zmíněn v článku v roce 2016, je pluripotentní adipokin, který je produktem profibrilinu a jeho hlavním zdrojem je bílá tuková tkáň. Bylo pozorováno, že asprosin je spojen s metabolismem glukózy a jeho plazmatická hladina se zvyšuje po nočním hladovění a klesá po krmení. Po prokázání, že asprosin zvyšuje sekreci glukózy z jater, následné studie určily, že jeho sérové ​​hladiny jsou zvýšené u diabetu 2. typu, u lidských a myších modelů s inzulínovou rezistencí, pozitivně koreluje s obezitou a vysoké hladiny asprosinu jsou spojovány s metabolickým syndromem .

Je známo, že těhotenství je diabetogenní proces a během těhotenství se zvyšuje inzulínová rezistence. Je také známo, že během těhotenství dochází ke zvýšení produkce adipokinů. Existuje omezený počet studií v těhotenství o asprosinu, o kterém je známo, že je produkován také z placenty. Studie zkoumající asprosin v těhotenství v literatuře většinou zkoumaly vztah mezi gestačním diabetem (GDM). GDM, která je definována jako glukózová intolerance s různou závažností hyperglykémie, ke které dochází během těhotenství, je nejčastější metabolickou poruchou během těhotenství a její prevalence se pohybuje mezi 5–10 % podle vyšetřované populace pacientek a použitého diagnostického testu. Kromě toho mají tito pacienti také zhoršenou sekreci inzulínu. Nedávno bylo prokázáno, že hladiny asprosinu jsou zvýšené v krvi pacientů s GDM.

Inositol je molekula polyolové struktury patřící do komplexu vitaminu B, která může být produkována v mnoha orgánech v těle a může být také přijímána zvenčí s potravou. Myo-inositol (MI) je jedním z nejdůležitějších z 9 stereoizomerů inositolu a tato molekula byla v posledních letech mnohokrát studována v literatuře. V literatuře se uvádí, že suplementace inositolem zahájená v časných týdnech těhotenství zabraňuje vzniku GDM, zejména u žen v rizikové skupině pro rozvoj GDM, jako je obezita, syndrom polycystických ovarií atd.. MI, což je intracelulární druhý posel a má účinky podobné inzulínu na metabolismus glukózy, také snižuje inzulínovou rezistenci.

Na základě těchto údajů v literatuře se lze domnívat, že změněná hladina asprosinu v séru během těhotenství může hrát roli v patogenezi GDM. Kromě toho lze navrhnout, že IM, který má prokázané účinky na metabolismus glukózy, může mít vliv na sérové ​​hladiny asprosinu, který je považován za nový marker inzulinové rezistence. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu MI na sérové ​​hladiny asprosinu u žen, který byl zahájen v časných fázích těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nicosia, Kypr, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé těhotné ženy ve věku 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • chronická hypertenze,
  • diabetes před otěhotněním nebo anamnéza GDM v předchozím těhotenství,
  • vícečetné těhotenství,
  • anamnéza hypertenze vyvolané těhotenstvím,
  • závislost, jako je kouření nebo alkohol,
  • štítná žláza nebo jiná endokrinní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina myoinositol + kyselina listová
Této skupině se podává myoinositol + kyselina listová (inofolic, společnost ITF, Itálie) (myoinositol 4 gramy + kyselina listová 400 mikrogramů)
Těhotným ženám byl podáván myoinositol + kyselina listová počínaje počátečním vyšetřením těhotenství až do 24.–28. týdne těhotenství (doba orálního glukózového tolerančního testu).
Ostatní jména:
  • inofolic, společnost ITF
Experimentální: Pouze skupina kyseliny listové
Této skupině se podává pouze kyselina listová jednou denně (400 mikrogramů denně)
Těhotným ženám byla podávána pouze kyselina listová počínaje počátečním vyšetřením těhotenství až do 24.–28. týdne těhotenství (doba orálního glukózového tolerančního testu).
Ostatní jména:
  • folidoce, společnost ITF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny asprosinu v séru
Časové okno: mezi 5-8 týdnem těhotenství
První měření hladiny asprosinu v séru při vstupním vyšetření
mezi 5-8 týdnem těhotenství
Hladiny asprosinu v séru
Časové okno: mezi 24.–28. týdnem těhotenství, kdy se provádí orální glukózový toleranční test
Měření sérového asprosinu v době orálního glukózového tolerančního testu
mezi 24.–28. týdnem těhotenství, kdy se provádí orální glukózový toleranční test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit