このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アスプロシンレベルに対するミオイノシトールの影響

2023年7月2日 更新者:Ali Cenk、Near East University, Turkey

妊婦の血清アスプロシンレベルに対するミオイノシトールの影響

アスプロシンは、グルコースおよびインスリンの代謝に関連するアディポカインです。 妊娠中はインスリンとグルコースの代謝が変化するため、妊娠中のアスプロシンレベルを調べる研究が急速に増加しています。 生理学的妊娠をサポートし、母体と胎児の有害な転帰を回復および予防するというミオイノシトールの有益な効果を考慮して、妊婦の血清アスプロシンレベルに対するミオイノシトールの補給の効果を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

2016 年の記事で初めて言及されたアスプロシンは、プロフィブリリンの産物である多能性アディポカインであり、その主な供給源は白色脂肪組織です。 アスプロシンはグルコース代謝に関連しており、その血漿レベルは一晩絶食後に増加し、摂食後に減少することが観察されています。 アスプロシンが肝臓からのグルコース分泌を増加させることが証明された後、その後の研究で、アスプロシンの血清レベルが2型糖尿病、インスリン抵抗性のヒトおよびマウスモデルで増加し、肥満と正の相関があり、高いアスプロシンレベルがメタボリックシンドロームと関連していることが判明しました。 。

妊娠は糖尿病誘発過程であることが知られており、妊娠中にインスリン抵抗性が増加します。 また、妊娠するとアディポカインの分泌が増加することがわかっています。 胎盤からも生成されることが知られているアスプロシンに関する妊娠に関する研究は限られています。 文献で妊娠中のアスプロシンを調査した研究は、主に妊娠糖尿病 (GDM) との関係を調査したものです。 GDM は、妊娠中に発生するさまざまな重症度の高血糖を伴う耐糖能不耐症として定義され、妊娠中に最も一般的な代謝障害であり、その有病率は検査される患者集団と使用される診断検査によって 5 ~ 10% の間で変動します。 さらに、これらの患者はインスリン分泌障害も持っています。 最近、GDM 患者の血液中のアスプロシンレベルが増加していることが示されました。

イノシトールはビタミン B 複合体に属するポリオール構造分子であり、体内の多くの器官で生成され、食物によって外部から摂取することもできます。 ミオイノシトール (MI) は、9 つ​​のイノシトール立体異性体の中で最も重要な 1 つであり、この分子は近年文献で何度も研究されています。 文献では、妊娠の初期数週間からイノシトールの補給を開始すると、特に肥満、多嚢胞性卵巣症候群などのGDMを発症するリスクグループにある女性のGDMの発症を防ぐことが記載されています。MIは細胞内セカンドメッセンジャーであり、グルコース代謝にインスリン様の効果をもたらし、インスリン抵抗性も低下させます。

これらの文献データに基づいて、妊娠中の血清アスプロシンレベルの変化が GDM の発症に関与している可能性があると考えられます。 さらに、グルコース代謝に影響を与えることが証明されているMIは、新しいインスリン抵抗性マーカーと考えられているアスプロシンの血清レベルに影響を与えている可能性があることが示唆されています。 この研究では、妊娠初期に開始された女性の血清アスプロシンレベルに対するMIの影響を調べることを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nicosia、キプロス、99138
        • Near East University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~40歳の健康な妊婦

除外基準:

  • 慢性高血圧、
  • 妊娠前の糖尿病または以前の妊娠におけるGDMの病歴、
  • 多胎妊娠、
  • 妊娠高血圧症候群の病歴、
  • 喫煙やアルコールなどの依存症、
  • 甲状腺または他の内分泌疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミオイノシトール+葉酸基
このグループにはミオイノシトール + 葉酸 (イノフォリック、イタリア ITF 社) (ミオイノシトール 4 グラム + 葉酸 400 マイクログラム) が投与されます。
妊婦には、妊娠初期検査から妊娠 24 ~ 28 週(経口ブドウ糖負荷試験の時期)までミオイノシトール + 葉酸が投与されました。
他の名前:
  • ITF社イノフォリック
実験的:葉酸群のみ
このグループには葉酸のみを1日1回(1日400マイクログラム)与えます。
妊婦には、妊娠初期検査から妊娠 24 ~ 28 週(経口ブドウ糖負荷試験の時期)まで葉酸のみが投与されました。
他の名前:
  • フォリドセ、ITF 会社

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清アスプロシンレベル
時間枠:妊娠5~8週間の間
初診時の血清アスプロシン濃度の初回測定
妊娠5~8週間の間
血清アスプロシンレベル
時間枠:妊娠24~28週の間に経口ブドウ糖負荷試験を実施
経口ブドウ糖負荷試験時の血清アスプロシン測定
妊娠24~28週の間に経口ブドウ糖負荷試験を実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月2日

最初の投稿 (実際)

2023年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月2日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する