アスプロシンレベルに対するミオイノシトールの影響
妊婦の血清アスプロシンレベルに対するミオイノシトールの影響
調査の概要
詳細な説明
2016 年の記事で初めて言及されたアスプロシンは、プロフィブリリンの産物である多能性アディポカインであり、その主な供給源は白色脂肪組織です。 アスプロシンはグルコース代謝に関連しており、その血漿レベルは一晩絶食後に増加し、摂食後に減少することが観察されています。 アスプロシンが肝臓からのグルコース分泌を増加させることが証明された後、その後の研究で、アスプロシンの血清レベルが2型糖尿病、インスリン抵抗性のヒトおよびマウスモデルで増加し、肥満と正の相関があり、高いアスプロシンレベルがメタボリックシンドロームと関連していることが判明しました。 。
妊娠は糖尿病誘発過程であることが知られており、妊娠中にインスリン抵抗性が増加します。 また、妊娠するとアディポカインの分泌が増加することがわかっています。 胎盤からも生成されることが知られているアスプロシンに関する妊娠に関する研究は限られています。 文献で妊娠中のアスプロシンを調査した研究は、主に妊娠糖尿病 (GDM) との関係を調査したものです。 GDM は、妊娠中に発生するさまざまな重症度の高血糖を伴う耐糖能不耐症として定義され、妊娠中に最も一般的な代謝障害であり、その有病率は検査される患者集団と使用される診断検査によって 5 ~ 10% の間で変動します。 さらに、これらの患者はインスリン分泌障害も持っています。 最近、GDM 患者の血液中のアスプロシンレベルが増加していることが示されました。
イノシトールはビタミン B 複合体に属するポリオール構造分子であり、体内の多くの器官で生成され、食物によって外部から摂取することもできます。 ミオイノシトール (MI) は、9 つのイノシトール立体異性体の中で最も重要な 1 つであり、この分子は近年文献で何度も研究されています。 文献では、妊娠の初期数週間からイノシトールの補給を開始すると、特に肥満、多嚢胞性卵巣症候群などのGDMを発症するリスクグループにある女性のGDMの発症を防ぐことが記載されています。MIは細胞内セカンドメッセンジャーであり、グルコース代謝にインスリン様の効果をもたらし、インスリン抵抗性も低下させます。
これらの文献データに基づいて、妊娠中の血清アスプロシンレベルの変化が GDM の発症に関与している可能性があると考えられます。 さらに、グルコース代謝に影響を与えることが証明されているMIは、新しいインスリン抵抗性マーカーと考えられているアスプロシンの血清レベルに影響を与えている可能性があることが示唆されています。 この研究では、妊娠初期に開始された女性の血清アスプロシンレベルに対するMIの影響を調べることを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nicosia、キプロス、99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~40歳の健康な妊婦
除外基準:
- 慢性高血圧、
- 妊娠前の糖尿病または以前の妊娠におけるGDMの病歴、
- 多胎妊娠、
- 妊娠高血圧症候群の病歴、
- 喫煙やアルコールなどの依存症、
- 甲状腺または他の内分泌疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ミオイノシトール+葉酸基
このグループにはミオイノシトール + 葉酸 (イノフォリック、イタリア ITF 社) (ミオイノシトール 4 グラム + 葉酸 400 マイクログラム) が投与されます。
|
妊婦には、妊娠初期検査から妊娠 24 ~ 28 週(経口ブドウ糖負荷試験の時期)までミオイノシトール + 葉酸が投与されました。
他の名前:
|
実験的:葉酸群のみ
このグループには葉酸のみを1日1回(1日400マイクログラム)与えます。
|
妊婦には、妊娠初期検査から妊娠 24 ~ 28 週(経口ブドウ糖負荷試験の時期)まで葉酸のみが投与されました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血清アスプロシンレベル
時間枠:妊娠5~8週間の間
|
初診時の血清アスプロシン濃度の初回測定
|
妊娠5~8週間の間
|
血清アスプロシンレベル
時間枠:妊娠24~28週の間に経口ブドウ糖負荷試験を実施
|
経口ブドウ糖負荷試験時の血清アスプロシン測定
|
妊娠24~28週の間に経口ブドウ糖負荷試験を実施
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Croze ML, Soulage CO. Potential role and therapeutic interests of myo-inositol in metabolic diseases. Biochimie. 2013 Oct;95(10):1811-27. doi: 10.1016/j.biochi.2013.05.011. Epub 2013 Jun 10.
- Unfer V, Carlomagno G, Dante G, Facchinetti F. Effects of myo-inositol in women with PCOS: a systematic review of randomized controlled trials. Gynecol Endocrinol. 2012 Jul;28(7):509-15. doi: 10.3109/09513590.2011.650660. Epub 2012 Feb 1.
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Hong T, Li JY, Wang YD, Qi XY, Liao ZZ, Bhadel P, Ran L, Yang J, Yan B, Liu JH, Xiao XH. High Serum Asprosin Levels Are Associated with Presence of Metabolic Syndrome. Int J Endocrinol. 2021 Mar 2;2021:6622129. doi: 10.1155/2021/6622129. eCollection 2021.
- Zhang L, Chen C, Zhou N, Fu Y, Cheng X. Circulating asprosin concentrations are increased in type 2 diabetes mellitus and independently associated with fasting glucose and triglyceride. Clin Chim Acta. 2019 Feb;489:183-188. doi: 10.1016/j.cca.2017.10.034. Epub 2017 Nov 3.
- Wang Y, Qu H, Xiong X, Qiu Y, Liao Y, Chen Y, Zheng Y, Zheng H. Plasma Asprosin Concentrations Are Increased in Individuals with Glucose Dysregulation and Correlated with Insulin Resistance and First-Phase Insulin Secretion. Mediators Inflamm. 2018 Mar 20;2018:9471583. doi: 10.1155/2018/9471583. eCollection 2018.
- Metzger BE, Buchanan TA, Coustan DR, de Leiva A, Dunger DB, Hadden DR, Hod M, Kitzmiller JL, Kjos SL, Oats JN, Pettitt DJ, Sacks DA, Zoupas C. Summary and recommendations of the Fifth International Workshop-Conference on Gestational Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 2007 Jul;30 Suppl 2:S251-60. doi: 10.2337/dc07-s225. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2007 Dec;30(12):3154.
- Kleiblova P, Dostalova I, Bartlova M, Lacinova Z, Ticha I, Krejci V, Springer D, Kleibl Z, Haluzik M. Expression of adipokines and estrogen receptors in adipose tissue and placenta of patients with gestational diabetes mellitus. Mol Cell Endocrinol. 2010 Jan 15;314(1):150-6. doi: 10.1016/j.mce.2009.08.002. Epub 2009 Aug 12.
- Coustan DR, Lowe LP, Metzger BE, Dyer AR; International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups. The Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO) study: paving the way for new diagnostic criteria for gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):654.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.006.
- Mulla WR, Henry TQ, Homko CJ. Gestational diabetes screening after HAPO: has anything changed? Curr Diab Rep. 2010 Jun;10(3):224-8. doi: 10.1007/s11892-010-0109-3.
- Hoffmann T, Morcos YAT, Janoschek R, Turnwald EM, Gerken A, Muller A, Sengle G, Dotsch J, Appel S, Hucklenbruch-Rother E. Correlation of metabolic characteristics with maternal, fetal and placental asprosin in human pregnancy. Endocr Connect. 2022 Mar 14;11(3):e220069. doi: 10.1530/EC-22-0069.
- Baykus Y, Yavuzkir S, Ustebay S, Ugur K, Deniz R, Aydin S. Asprosin in umbilical cord of newborns and maternal blood of gestational diabetes, preeclampsia, severe preeclampsia, intrauterine growth retardation and macrosemic fetus. Peptides. 2019 Oct;120:170132. doi: 10.1016/j.peptides.2019.170132. Epub 2019 Aug 7.
- Facchinetti F, Cavalli P, Copp AJ, D'Anna R, Kandaraki E, Greene NDE, Unfer V; Experts Group on Inositol in Basic and Clinical Research. An update on the use of inositols in preventing gestational diabetes mellitus (GDM) and neural tube defects (NTDs). Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2020 Dec;16(12):1187-1198. doi: 10.1080/17425255.2020.1828344. Epub 2020 Nov 10.
- Motuhifonua SK, Lin L, Alsweiler J, Crawford TJ, Crowther CA. Antenatal dietary supplementation with myo-inositol for preventing gestational diabetes. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Feb 15;2(2):CD011507. doi: 10.1002/14651858.CD011507.pub3.
- Facchinetti F, Appetecchia M, Aragona C, Bevilacqua A, Bezerra Espinola MS, Bizzarri M, D'Anna R, Dewailly D, Diamanti-Kandarakis E, Hernandez Marin I, Kamenov ZA, Kandaraki E, Lagana AS, Monastra G, Montanino Oliva M, Nestler JE, Orio F, Ozay AC, Papalou O, Pkhaladze L, Porcaro G, Prapas N, Soulage CO, Stringaro A, Wdowiak A, Unfer V. Experts' opinion on inositols in treating polycystic ovary syndrome and non-insulin dependent diabetes mellitus: a further help for human reproduction and beyond. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2020 Mar;16(3):255-274. doi: 10.1080/17425255.2020.1737675. Epub 2020 Mar 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pregnancy ASP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。