Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du myoinositol sur les niveaux d'asprosine

2 juillet 2023 mis à jour par: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Effet du myoinositol sur les taux sériques d'asprosine chez les femmes enceintes

L'asprosine est une adipokine associée au métabolisme du glucose et de l'insuline. Le métabolisme de l'insuline et du glucose change pendant la grossesse et les études examinant les niveaux d'asprosine pendant la grossesse se multiplient rapidement. Compte tenu des effets bénéfiques du myo-inositol pour soutenir la grossesse physiologique, récupérer et prévenir les issues maternelles et fœtales indésirables, nous avons cherché à évaluer les effets de sa supplémentation sur les taux sériques d'asprosine chez les femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'asprosine, qui a été mentionnée pour la première fois dans un article en 2016, est une adipokine pluripotente qui est un produit de la profibrilline et sa principale source est le tissu adipeux blanc. Il a été observé que l'asprosine est associée au métabolisme du glucose et que son taux plasmatique augmente après le jeûne d'une nuit et diminue après l'alimentation. Après la démonstration que l'asprosine augmente la sécrétion de glucose par le foie, des études ultérieures ont déterminé que ses taux sériques sont augmentés dans le diabète de type 2, les modèles humains et murins présentant une résistance à l'insuline, sont positivement corrélés à l'obésité et des taux élevés d'asprosine ont été associés au syndrome métabolique. .

La grossesse est connue pour être un processus diabétogène et la résistance à l'insuline est augmentée pendant la gestation. De plus, on sait qu'il y a une augmentation de la production d'adipokines pendant la grossesse. Il existe un nombre limité d'études menées pendant la grossesse sur l'asprosine qui est connue pour être également produite à partir du placenta. Les études examinant l'asprosine pendant la grossesse dans la littérature ont principalement examiné la relation entre le diabète gestationnel (GDM). Le DG, qui est défini comme une intolérance au glucose avec une hyperglycémie de sévérité variable qui survient pendant la grossesse, est le trouble métabolique le plus courant pendant la grossesse et sa prévalence varie entre 5 et 10 % selon la population de patientes examinées et le test diagnostique utilisé. De plus, ces patients ont également une sécrétion d'insuline altérée. Récemment, il a été démontré que les taux d'asprosine sont augmentés dans le sang des patients atteints de DG.

L'inositol est une molécule de structure polyol appartenant au complexe de la vitamine B, qui peut être produite dans de nombreux organes du corps et peut également être prélevée de l'extérieur avec de la nourriture. Le myo-inositol (MI) est l'un des plus importants des 9 stéréoisomères d'inositol, et cette molécule a été étudiée à plusieurs reprises dans la littérature ces dernières années. Dans la littérature, il est indiqué qu'une supplémentation en inositol commencée dans les premières semaines de grossesse prévient l'apparition du DG, en particulier chez les femmes du groupe à risque de développer un DG comme l'obésité, le syndrome des ovaires polykystiques, etc. L'IM, qui est un second messager intracellulaire et a des effets analogues à l'insuline sur le métabolisme du glucose, réduit également la résistance à l'insuline.

Sur la base de ces données de la littérature, on peut penser qu'une altération des taux sériques d'asprosine pendant la grossesse peut jouer un rôle dans la pathogenèse du DG. De plus, on peut suggérer que l'IM, qui a des effets prouvés sur le métabolisme du glucose, pourrait avoir un effet sur les taux sériques d'asprosine, qui est considérée comme un nouveau marqueur de résistance à l'insuline. Dans cette étude, nous avons cherché à examiner l'effet de l'IM sur les taux sériques d'asprosine des femmes, qui a commencé au début de la grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nicosia, Chypre, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes en bonne santé entre 18 et 40 ans

Critère d'exclusion:

  • hypertension chronique,
  • diabète pré-grossesse ou antécédent de DG lors d'une grossesse précédente,
  • grossesse multiple,
  • antécédents d'hypertension gravidique,
  • dépendance comme le tabac ou l'alcool,
  • thyroïde ou autres maladies endocriniennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Myoinositol + groupe acide folique
Ce groupe reçoit du myoinositol + acide folique (inofolic, société ITF, Italie) (myoinositol 4 grammes + acide folique 400 microgrammes)
Les femmes enceintes ont reçu du myoinositol + acide folique à partir de l'examen initial de la grossesse jusqu'à 24-28 semaines de gestation (moment du test de tolérance au glucose par voie orale)
Autres noms:
  • inofolic, société ITF
Expérimental: Uniquement groupe acide folique
Ce groupe ne reçoit que de l'acide folique une fois par jour (400 microgrammes par jour)
Les femmes enceintes ont reçu uniquement de l'acide folique à partir de l'examen initial de la grossesse jusqu'à 24-28 semaines de gestation (moment du test de tolérance au glucose par voie orale)
Autres noms:
  • folidoce, société ITF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'asprosine sérique
Délai: entre 5 et 8 semaines de gestation
Première mesure du taux sérique d'asprosine lors de l'examen initial
entre 5 et 8 semaines de gestation
Taux d'asprosine sérique
Délai: entre 24 et 28 semaines de gestation où le test oral de tolérance au glucose est effectué
Mesure de l'asprosine sérique au moment du test de tolérance au glucose par voie orale
entre 24 et 28 semaines de gestation où le test oral de tolérance au glucose est effectué

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner