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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05943158
Effet du myoinositol sur les niveaux d'asprosine
Effet du myoinositol sur les taux sériques d'asprosine chez les femmes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asprosine, qui a été mentionnée pour la première fois dans un article en 2016, est une adipokine pluripotente qui est un produit de la profibrilline et sa principale source est le tissu adipeux blanc. Il a été observé que l'asprosine est associée au métabolisme du glucose et que son taux plasmatique augmente après le jeûne d'une nuit et diminue après l'alimentation. Après la démonstration que l'asprosine augmente la sécrétion de glucose par le foie, des études ultérieures ont déterminé que ses taux sériques sont augmentés dans le diabète de type 2, les modèles humains et murins présentant une résistance à l'insuline, sont positivement corrélés à l'obésité et des taux élevés d'asprosine ont été associés au syndrome métabolique. .
La grossesse est connue pour être un processus diabétogène et la résistance à l'insuline est augmentée pendant la gestation. De plus, on sait qu'il y a une augmentation de la production d'adipokines pendant la grossesse. Il existe un nombre limité d'études menées pendant la grossesse sur l'asprosine qui est connue pour être également produite à partir du placenta. Les études examinant l'asprosine pendant la grossesse dans la littérature ont principalement examiné la relation entre le diabète gestationnel (GDM). Le DG, qui est défini comme une intolérance au glucose avec une hyperglycémie de sévérité variable qui survient pendant la grossesse, est le trouble métabolique le plus courant pendant la grossesse et sa prévalence varie entre 5 et 10 % selon la population de patientes examinées et le test diagnostique utilisé. De plus, ces patients ont également une sécrétion d'insuline altérée. Récemment, il a été démontré que les taux d'asprosine sont augmentés dans le sang des patients atteints de DG.
L'inositol est une molécule de structure polyol appartenant au complexe de la vitamine B, qui peut être produite dans de nombreux organes du corps et peut également être prélevée de l'extérieur avec de la nourriture. Le myo-inositol (MI) est l'un des plus importants des 9 stéréoisomères d'inositol, et cette molécule a été étudiée à plusieurs reprises dans la littérature ces dernières années. Dans la littérature, il est indiqué qu'une supplémentation en inositol commencée dans les premières semaines de grossesse prévient l'apparition du DG, en particulier chez les femmes du groupe à risque de développer un DG comme l'obésité, le syndrome des ovaires polykystiques, etc. L'IM, qui est un second messager intracellulaire et a des effets analogues à l'insuline sur le métabolisme du glucose, réduit également la résistance à l'insuline.
Sur la base de ces données de la littérature, on peut penser qu'une altération des taux sériques d'asprosine pendant la grossesse peut jouer un rôle dans la pathogenèse du DG. De plus, on peut suggérer que l'IM, qui a des effets prouvés sur le métabolisme du glucose, pourrait avoir un effet sur les taux sériques d'asprosine, qui est considérée comme un nouveau marqueur de résistance à l'insuline. Dans cette étude, nous avons cherché à examiner l'effet de l'IM sur les taux sériques d'asprosine des femmes, qui a commencé au début de la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes en bonne santé entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- hypertension chronique,
- diabète pré-grossesse ou antécédent de DG lors d'une grossesse précédente,
- grossesse multiple,
- antécédents d'hypertension gravidique,
- dépendance comme le tabac ou l'alcool,
- thyroïde ou autres maladies endocriniennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Myoinositol + groupe acide folique
Ce groupe reçoit du myoinositol + acide folique (inofolic, société ITF, Italie) (myoinositol 4 grammes + acide folique 400 microgrammes)
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Les femmes enceintes ont reçu du myoinositol + acide folique à partir de l'examen initial de la grossesse jusqu'à 24-28 semaines de gestation (moment du test de tolérance au glucose par voie orale)
Autres noms:
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Expérimental: Uniquement groupe acide folique
Ce groupe ne reçoit que de l'acide folique une fois par jour (400 microgrammes par jour)
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Les femmes enceintes ont reçu uniquement de l'acide folique à partir de l'examen initial de la grossesse jusqu'à 24-28 semaines de gestation (moment du test de tolérance au glucose par voie orale)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'asprosine sérique
Délai: entre 5 et 8 semaines de gestation
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Première mesure du taux sérique d'asprosine lors de l'examen initial
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entre 5 et 8 semaines de gestation
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Taux d'asprosine sérique
Délai: entre 24 et 28 semaines de gestation où le test oral de tolérance au glucose est effectué
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Mesure de l'asprosine sérique au moment du test de tolérance au glucose par voie orale
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entre 24 et 28 semaines de gestation où le test oral de tolérance au glucose est effectué
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Maladies cardiaques
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