- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05943158
Myoinositol-Effekt auf den Asprosinspiegel
Wirkung von Myoinositol auf den Asprosinspiegel im Serum bei schwangeren Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asprosin, das erstmals 2016 in einem Artikel erwähnt wurde, ist ein pluripotentes Adipokin, das ein Produkt von Profibrillin ist und dessen Hauptquelle weißes Fettgewebe ist. Es wurde beobachtet, dass Asprosin mit dem Glukosestoffwechsel zusammenhängt und sein Plasmaspiegel nach dem Fasten über Nacht ansteigt und nach der Nahrungsaufnahme abnimmt. Nach dem Nachweis, dass Asprosin die Glukosesekretion aus der Leber erhöht, haben nachfolgende Studien festgestellt, dass seine Serumspiegel bei Typ-2-Diabetes, Menschen- und Mausmodellen mit Insulinresistenz erhöht sind, positiv mit Fettleibigkeit korrelieren und hohe Asprosinspiegel mit dem metabolischen Syndrom in Verbindung gebracht werden .
Es ist bekannt, dass eine Schwangerschaft ein diabetogener Prozess ist und die Insulinresistenz während der Schwangerschaft erhöht ist. Es ist auch bekannt, dass es während der Schwangerschaft zu einer erhöhten Produktion von Adipokinen kommt. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien zu Asprosin in der Schwangerschaft, von dem bekannt ist, dass es auch in der Plazenta produziert wird. Studien in der Literatur, die Asprosin in der Schwangerschaft untersuchen, untersuchten hauptsächlich den Zusammenhang zwischen Schwangerschaftsdiabetes (GDM). GDM, definiert als Glukoseintoleranz mit unterschiedlichem Schweregrad der Hyperglykämie, die während der Schwangerschaft auftritt, ist die häufigste Stoffwechselstörung während der Schwangerschaft und ihre Prävalenz variiert je nach untersuchter Patientengruppe und verwendetem Diagnosetest zwischen 5 und 10 %. Darüber hinaus ist bei diesen Patienten auch die Insulinsekretion beeinträchtigt. Kürzlich wurde gezeigt, dass der Asprosinspiegel im Blut von Patienten mit GDM erhöht ist.
Inositol ist ein Polyol-Strukturmolekül des Vitamin-B-Komplexes, das in vielen Organen des Körpers produziert und auch von außen mit der Nahrung aufgenommen werden kann. Myo-Inositol (MI) ist eines der wichtigsten der 9 Inositol-Stereoisomere, und dieses Molekül wurde in den letzten Jahren mehrfach in der Literatur untersucht. In der Literatur heißt es, dass eine Inositol-Supplementierung, die in den ersten Wochen der Schwangerschaft begonnen wird, den Ausbruch von GDM verhindert, insbesondere bei Frauen in der Risikogruppe für die Entwicklung von GDM wie Fettleibigkeit, polyzystischem Ovarialsyndrom usw. MI, ein intrazellulärer Second Messenger und hat eine insulinähnliche Wirkung auf den Glukosestoffwechsel und verringert auch die Insulinresistenz.
Basierend auf diesen Daten in der Literatur kann angenommen werden, dass veränderte Asprosinspiegel im Serum während der Schwangerschaft eine Rolle bei der Pathogenese von GDM spielen könnten. Darüber hinaus lässt sich vermuten, dass Myokardinfarkte, die nachweislich Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel haben, einen Einfluss auf den Serumspiegel von Asprosin haben könnten, das als neuer Marker für die Insulinresistenz gilt. In dieser Studie wollten wir die Wirkung des MI auf den Serum-Asprosinspiegel von Frauen untersuchen, der in den frühen Stadien der Schwangerschaft begonnen wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nicosia, Zypern, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- chronischer Bluthochdruck,
- Vorschwangerschaftsdiabetes oder eine Vorgeschichte von GDM in einer früheren Schwangerschaft,
- Multiple Schwangerschaft,
- Vorgeschichte von schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck,
- Süchte wie Rauchen oder Alkohol,
- Schilddrüsen- oder andere endokrine Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Myoinositol+Folsäure-Gruppe
Diese Gruppe erhält Myoinositol + Folsäure (Inofolic, ITF-Unternehmen, Italien) (4 Gramm Myoinositol + 400 Mikrogramm Folsäure).
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Den schwangeren Frauen wurde Myoinositol + Folsäure ab der ersten Schwangerschaftsuntersuchung bis zur 24.–28. Schwangerschaftswoche (Zeitpunkt des oralen Glukosetoleranztests) verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Nur Folsäuregruppe
Diese Gruppe erhält nur einmal täglich Folsäure (400 Mikrogramm pro Tag).
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Den schwangeren Frauen wurde ab der ersten Schwangerschaftsuntersuchung bis zur 24.–28. Schwangerschaftswoche (Zeitpunkt des oralen Glukosetoleranztests) nur Folsäure verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Asprosinspiegel im Serum
Zeitfenster: zwischen 5 und 8 Schwangerschaftswochen
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Erste Messung des Serum-Asprosin-Spiegels bei der Erstuntersuchung
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zwischen 5 und 8 Schwangerschaftswochen
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Asprosinspiegel im Serum
Zeitfenster: Zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche wird der orale Glukosetoleranztest durchgeführt
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Serum-Asprosin-Messung zum Zeitpunkt des oralen Glukosetoleranztests
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Zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche wird der orale Glukosetoleranztest durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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