Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Myoinositol-Effekt auf den Asprosinspiegel

2. Juli 2023 aktualisiert von: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Wirkung von Myoinositol auf den Asprosinspiegel im Serum bei schwangeren Frauen

Asprosin ist ein Adipokin, das mit dem Glukose- und Insulinstoffwechsel verbunden ist. Der Insulin- und Glukosestoffwechsel verändert sich während der Schwangerschaft und die Zahl der Studien zur Untersuchung des Asprosinspiegels während der Schwangerschaft nimmt rapide zu. In Anbetracht der positiven Wirkung von Myo-Inositol zur Unterstützung der physiologischen Schwangerschaft sowie zur Genesung und Verhinderung unerwünschter Folgen für Mutter und Fötus wollten wir die Auswirkungen seiner Ergänzung auf den Serum-Asprosinspiegel bei schwangeren Frauen bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Asprosin, das erstmals 2016 in einem Artikel erwähnt wurde, ist ein pluripotentes Adipokin, das ein Produkt von Profibrillin ist und dessen Hauptquelle weißes Fettgewebe ist. Es wurde beobachtet, dass Asprosin mit dem Glukosestoffwechsel zusammenhängt und sein Plasmaspiegel nach dem Fasten über Nacht ansteigt und nach der Nahrungsaufnahme abnimmt. Nach dem Nachweis, dass Asprosin die Glukosesekretion aus der Leber erhöht, haben nachfolgende Studien festgestellt, dass seine Serumspiegel bei Typ-2-Diabetes, Menschen- und Mausmodellen mit Insulinresistenz erhöht sind, positiv mit Fettleibigkeit korrelieren und hohe Asprosinspiegel mit dem metabolischen Syndrom in Verbindung gebracht werden .

Es ist bekannt, dass eine Schwangerschaft ein diabetogener Prozess ist und die Insulinresistenz während der Schwangerschaft erhöht ist. Es ist auch bekannt, dass es während der Schwangerschaft zu einer erhöhten Produktion von Adipokinen kommt. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien zu Asprosin in der Schwangerschaft, von dem bekannt ist, dass es auch in der Plazenta produziert wird. Studien in der Literatur, die Asprosin in der Schwangerschaft untersuchen, untersuchten hauptsächlich den Zusammenhang zwischen Schwangerschaftsdiabetes (GDM). GDM, definiert als Glukoseintoleranz mit unterschiedlichem Schweregrad der Hyperglykämie, die während der Schwangerschaft auftritt, ist die häufigste Stoffwechselstörung während der Schwangerschaft und ihre Prävalenz variiert je nach untersuchter Patientengruppe und verwendetem Diagnosetest zwischen 5 und 10 %. Darüber hinaus ist bei diesen Patienten auch die Insulinsekretion beeinträchtigt. Kürzlich wurde gezeigt, dass der Asprosinspiegel im Blut von Patienten mit GDM erhöht ist.

Inositol ist ein Polyol-Strukturmolekül des Vitamin-B-Komplexes, das in vielen Organen des Körpers produziert und auch von außen mit der Nahrung aufgenommen werden kann. Myo-Inositol (MI) ist eines der wichtigsten der 9 Inositol-Stereoisomere, und dieses Molekül wurde in den letzten Jahren mehrfach in der Literatur untersucht. In der Literatur heißt es, dass eine Inositol-Supplementierung, die in den ersten Wochen der Schwangerschaft begonnen wird, den Ausbruch von GDM verhindert, insbesondere bei Frauen in der Risikogruppe für die Entwicklung von GDM wie Fettleibigkeit, polyzystischem Ovarialsyndrom usw. MI, ein intrazellulärer Second Messenger und hat eine insulinähnliche Wirkung auf den Glukosestoffwechsel und verringert auch die Insulinresistenz.

Basierend auf diesen Daten in der Literatur kann angenommen werden, dass veränderte Asprosinspiegel im Serum während der Schwangerschaft eine Rolle bei der Pathogenese von GDM spielen könnten. Darüber hinaus lässt sich vermuten, dass Myokardinfarkte, die nachweislich Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel haben, einen Einfluss auf den Serumspiegel von Asprosin haben könnten, das als neuer Marker für die Insulinresistenz gilt. In dieser Studie wollten wir die Wirkung des MI auf den Serum-Asprosinspiegel von Frauen untersuchen, der in den frühen Stadien der Schwangerschaft begonnen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nicosia, Zypern, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • chronischer Bluthochdruck,
  • Vorschwangerschaftsdiabetes oder eine Vorgeschichte von GDM in einer früheren Schwangerschaft,
  • Multiple Schwangerschaft,
  • Vorgeschichte von schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck,
  • Süchte wie Rauchen oder Alkohol,
  • Schilddrüsen- oder andere endokrine Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myoinositol+Folsäure-Gruppe
Diese Gruppe erhält Myoinositol + Folsäure (Inofolic, ITF-Unternehmen, Italien) (4 Gramm Myoinositol + 400 Mikrogramm Folsäure).
Den schwangeren Frauen wurde Myoinositol + Folsäure ab der ersten Schwangerschaftsuntersuchung bis zur 24.–28. Schwangerschaftswoche (Zeitpunkt des oralen Glukosetoleranztests) verabreicht.
Andere Namen:
  • inofolic, ITF-Unternehmen
Experimental: Nur Folsäuregruppe
Diese Gruppe erhält nur einmal täglich Folsäure (400 Mikrogramm pro Tag).
Den schwangeren Frauen wurde ab der ersten Schwangerschaftsuntersuchung bis zur 24.–28. Schwangerschaftswoche (Zeitpunkt des oralen Glukosetoleranztests) nur Folsäure verabreicht.
Andere Namen:
  • folidoce, ITF-Unternehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asprosinspiegel im Serum
Zeitfenster: zwischen 5 und 8 Schwangerschaftswochen
Erste Messung des Serum-Asprosin-Spiegels bei der Erstuntersuchung
zwischen 5 und 8 Schwangerschaftswochen
Asprosinspiegel im Serum
Zeitfenster: Zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche wird der orale Glukosetoleranztest durchgeführt
Serum-Asprosin-Messung zum Zeitpunkt des oralen Glukosetoleranztests
Zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche wird der orale Glukosetoleranztest durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren