Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние миоинозитола на уровни апросина

2 июля 2023 г. обновлено: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Влияние миоинозитола на уровни апросина в сыворотке крови у беременных женщин

Аспросин представляет собой адипокин, связанный с метаболизмом глюкозы и инсулина. Метаболизм инсулина и глюкозы изменяется во время беременности, и число исследований, изучающих уровни апросина во время беременности, быстро растет. Принимая во внимание благотворное влияние мио-инозитола на поддержку физиологической беременности, восстановление и предотвращение неблагоприятных исходов для матери и плода, мы стремились оценить влияние его добавок на уровни апросина в сыворотке беременных женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Аспросин, впервые упомянутый в статье 2016 года, представляет собой плюрипотентный адипокин, который является продуктом профибриллина и его основным источником является белая жировая ткань. Было замечено, что аспросин связан с метаболизмом глюкозы, и его уровень в плазме повышается после ночного голодания и снижается после еды. После демонстрации того, что апросин увеличивает секрецию глюкозы печенью, последующие исследования определили, что его уровни в сыворотке повышены при диабете 2 типа, моделях человека и мыши с резистентностью к инсулину, положительно коррелируют с ожирением, а высокие уровни апросина связаны с метаболическим синдромом. .

Известно, что беременность является диабетогенным процессом, и во время беременности повышается резистентность к инсулину. Также известно, что во время беременности происходит увеличение выработки адипокинов. Существует ограниченное количество исследований апросина при беременности, который, как известно, также вырабатывается плацентой. Исследования, изучающие апрозин при беременности, в литературе в основном изучали связь между гестационным диабетом (ГСД). ГСД, который определяется как нарушение толерантности к глюкозе с гипергликемией различной степени тяжести, возникающее во время беременности, является наиболее распространенным нарушением обмена веществ во время беременности, и его распространенность колеблется от 5 до 10% в зависимости от обследованной популяции пациентов и используемого диагностического теста. Кроме того, у этих больных также нарушена секреция инсулина. Недавно было показано, что в крови больных ГСД повышен уровень апросина.

Инозитол представляет собой молекулу полиольной структуры, относящуюся к комплексу витаминов группы В, который может вырабатываться во многих органах организма, а также может поступать извне с пищей. Мио-инозитол (MI) является одним из наиболее важных из 9 стереоизомеров инозита, и эта молекула много раз изучалась в литературе в последние годы. В литературе утверждается, что прием инозитола, начатый в первые недели беременности, предотвращает развитие ГСД, особенно у женщин в группе риска развития ГСД, таких как ожирение, синдром поликистозных яичников и др. ИМ, который является внутриклеточным вторичным мессенджером и оказывает инсулиноподобное действие на метаболизм глюкозы, также снижает резистентность к инсулину.

На основании этих данных литературы можно предположить, что изменение уровня апросина в сыворотке крови во время беременности может играть роль в патогенезе ГСД. Кроме того, можно предположить, что ИМ, доказавшие свое влияние на метаболизм глюкозы, могут влиять на уровни апросина в сыворотке крови, который считается новым маркером резистентности к инсулину. В этом исследовании мы стремились изучить влияние ИМ на уровень апрозина в сыворотке крови женщин, начатого на ранних сроках беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nicosia, Кипр, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые беременные женщины в возрасте от 18 до 40 лет

Критерий исключения:

  • хроническая гипертония,
  • сахарный диабет до беременности или наличие в анамнезе ГСД во время предыдущей беременности,
  • многоплодная беременность,
  • история гипертонии, вызванной беременностью,
  • зависимость, такая как курение или алкоголь,
  • щитовидной железы или других эндокринных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа миоинозитол+фолиевая кислота
Эта группа получает миоинозитол+фолиевая кислота (инофолиевая, компания ITF, Италия) (миоинозитол 4 г+фолиевая кислота 400 мкг)
Беременным назначали мио-инозитол+фолиевую кислоту, начиная с первичного обследования беременных до 24-28 недель гестации (время перорального теста на толерантность к глюкозе).
Другие имена:
  • инофолик, компания ITF
Экспериментальный: Только группа фолиевой кислоты
Эта группа получает только фолиевую кислоту один раз в день (400 мкг в день).
Беременным назначали только фолиевую кислоту, начиная с первичного обследования беременных до 24-28 недель гестации (время перорального теста на толерантность к глюкозе).
Другие имена:
  • фолидос, компания ITF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни апросина в сыворотке
Временное ограничение: между 5-8 неделями беременности
Первое измерение уровня апрозина в сыворотке при первичном обследовании
между 5-8 неделями беременности
Уровни апросина в сыворотке
Временное ограничение: между 24-28 неделями беременности проводится оральный тест на толерантность к глюкозе
Измерение апрозина в сыворотке во время перорального теста на толерантность к глюкозе
между 24-28 неделями беременности проводится оральный тест на толерантность к глюкозе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться