Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myoinositol Effekt på asprosinnivåer

2. juli 2023 oppdatert av: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Effekt av myoinositol på serumasprosinnivåer hos gravide kvinner

Asprosin er et adipokin assosiert med glukose- og insulinmetabolisme. Insulin- og glukosemetabolismen endres under graviditet og studier som undersøker asprosinnivåer under graviditet øker raskt. Tatt i betraktning de gunstige effektene av myo-inositol for å støtte den fysiologiske graviditeten, gjenopprette og forhindre uønskede utfall hos mor og foster, tok vi sikte på å evaluere effekten av tilskuddet på serumasprosinnivåer hos gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Asprosin, som først ble nevnt i en artikkel i 2016, er et pluripotent adipokin som er et produkt av profibrillin og hovedkilden er hvitt fettvev. Det har blitt observert at asprosin er assosiert med glukosemetabolisme, og plasmanivået øker etter faste over natten og synker etter fôring. Etter demonstrasjonen av at asprosin øker glukosesekresjonen fra leveren, har påfølgende studier fastslått at serumnivåene øker i type 2 diabetes, humane og musemodeller med insulinresistens, positivt korrelerer med fedme, og høye asprosinnivåer har vært assosiert med metabolsk syndrom. .

Graviditet er kjent for å være en diabetogen prosess og insulinresistens øker under svangerskapet. Det er også kjent at det er en økning i produksjonen av adipokiner under graviditet. Det er et begrenset antall studier under graviditet på asprosin som er kjent for å produseres også fra morkaken. Studier som undersøkte asprosin under graviditet i litteraturen undersøkte for det meste forholdet mellom svangerskapsdiabetes (GDM). GDM, som er definert som glukoseintoleranse med variabel alvorlighetsgrad av hyperglykemi som oppstår under graviditet, er den vanligste stoffskifteforstyrrelsen under svangerskapet og prevalensen varierer mellom 5-10 % i henhold til pasientpopulasjonen som er undersøkt og den diagnostiske testen som brukes. I tillegg har disse pasientene også nedsatt insulinsekresjon. Nylig har det blitt vist at asprosinnivået øker i blodet til pasienter med GDM.

Inositol er et polyolstrukturmolekyl som tilhører vitamin B-komplekset, som kan produseres i mange organer i kroppen og også kan tas utenfra med mat. Myo-inositol (MI) er en av de viktigste av de 9 inositol-stereoisomerene, og dette molekylet har blitt studert mange ganger i litteraturen de siste årene. I litteraturen står det at inositoltilskudd startet i de første ukene av svangerskapet forhindrer GDM-utbrudd, spesielt hos kvinner i risikogruppen for å utvikle GDM som fedme, polycystisk ovariesyndrom, etc.. MI, som er en intracellulær sekundær messenger og har insulinlignende effekter på glukosemetabolismen, reduserer også insulinresistens.

Basert på disse dataene i litteraturen kan det tenkes at endrede asprosinnivåer i serum under graviditet kan spille en rolle i patogenesen av GDM. I tillegg kan det antydes at MI, som har påvist effekter på glukosemetabolismen, kan ha effekt på serumnivået av asprosin, som regnes som en ny insulinresistensmarkør. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av MI på serumasprosinnivåer hos kvinner, som ble startet i de tidlige stadiene av svangerskapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nicosia, Kypros, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske gravide mellom 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk hypertensjon,
  • diabetes før graviditet eller en historie med GDM i et tidligere svangerskap,
  • flergangsgraviditet,
  • historie med graviditetsindusert hypertensjon,
  • avhengighet som røyking eller alkohol,
  • skjoldbruskkjertelen eller andre endokrine sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myoinositol+folsyregruppe
Denne gruppen gis myoinositol+folsyre (inofolic, ITF-selskap, Italia) (myoinositol 4 gram+folsyre 400 mikrogram)
De gravide fikk myoinositol+folsyre fra første undersøkelse av svangerskapet til 24-28 ukers svangerskap (tidspunkt for oral glukosetoleransetest)
Andre navn:
  • inofolisk, ITF-selskap
Eksperimentell: Bare folsyregruppe
Denne gruppen gis kun folsyre én gang daglig (400 mikrogram daglig)
De gravide fikk kun folsyre fra første undersøkelse av svangerskapet til 24-28 ukers svangerskap (tidspunktet for oral glukosetoleransetest)
Andre navn:
  • folidoce, ITF-selskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum asprosinnivåer
Tidsramme: mellom 5-8 ukers svangerskap
Første måling av serumasprosinnivå ved førstegangsundersøkelse
mellom 5-8 ukers svangerskap
Serum asprosinnivåer
Tidsramme: mellom 24-28 svangerskapsuker hvor den orale glukosetoleransetesten utføres
Serumasprosinmåling på tidspunktet for oral glukosetoleransetest
mellom 24-28 svangerskapsuker hvor den orale glukosetoleransetesten utføres

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere