Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myoinositol effekt på asprosin niveauer

2. juli 2023 opdateret af: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Effekt af myoinositol på serum asprosin niveauer hos gravide kvinder

Asprosin er et adipokin forbundet med glukose- og insulinmetabolisme. Insulin- og glukosemetabolismen ændrer sig under graviditeten, og undersøgelser, der undersøger asprosinniveauer under graviditet, stiger hurtigt. I betragtning af de gavnlige virkninger af myo-inositol for at understøtte den fysiologiske graviditet, genoprette og forhindre uønskede maternelle og føtale resultater, sigtede vi på at evaluere virkningerne af dets tilskud på serum asprosin-niveauer hos gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Asprosin, som første gang blev nævnt i en artikel i 2016, er et pluripotent adipokin, der er et produkt af profibrillin, og dets hovedkilde er hvidt fedtvæv. Det er blevet observeret, at asprosin er forbundet med glukosemetabolisme, og dets plasmaniveau stiger efter nattens faste og falder efter fodring. Efter demonstrationen af, at asprosin øger glukosesekretionen fra leveren, har efterfølgende undersøgelser fastslået, at dets serumniveauer er øget i type 2-diabetes, humane og musemodeller med insulinresistens, positivt korrelerer med fedme, og høje asprosinniveauer er blevet forbundet med metabolisk syndrom .

Graviditet er kendt for at være en diabetogen proces, og insulinresistens øges under graviditeten. Det er også kendt, at der er en stigning i produktionen af ​​adipokiner under graviditeten. Der er et begrænset antal undersøgelser under graviditet af asprosin, som vides også at blive produceret fra moderkagen. Studier, der undersøgte asprosin under graviditet i litteraturen undersøgte for det meste forholdet mellem svangerskabsdiabetes (GDM). GDM, der defineres som glukoseintolerance med variabel sværhedsgrad af hyperglykæmi, der opstår under graviditeten, er den mest almindelige stofskifteforstyrrelse under graviditeten, og dens udbredelse varierer mellem 5-10 % alt efter den undersøgte patientpopulation og den anvendte diagnostiske test. Derudover har disse patienter også nedsat insulinsekretion. For nylig har det vist sig, at asprosinniveauet er forhøjet i blodet hos patienter med GDM.

Inositol er et polyolstrukturmolekyle, der tilhører vitamin B-komplekset, som kan produceres i mange organer i kroppen og også kan tages udefra med mad. Myo-inositol (MI) er en af ​​de vigtigste af de 9 inositol stereoisomerer, og dette molekyle er blevet undersøgt mange gange i litteraturen i de senere år. I litteraturen er det anført, at inositoltilskud startet i de tidlige uger af graviditeten forhindrer GDM-debut, især hos kvinder i risikogruppen for at udvikle GDM som fedme, polycystisk ovariesyndrom osv.. MI, som er en intracellulær second messenger og har insulinlignende effekter på glukosemetabolismen, reducerer også insulinresistens.

Baseret på disse data i litteraturen kan det tænkes, at ændrede serum-asprosinniveauer under graviditet kan spille en rolle i patogenesen af ​​GDM. Derudover kan det antydes, at MI, som har dokumenteret effekt på glukosemetabolismen, kan have en effekt på serumniveauet af asprosin, som betragtes som en ny insulinresistensmarkør. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af ​​MI på serum-asprosinniveauer hos kvinder, som blev startet i de tidlige stadier af graviditeten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nicosia, Cypern, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske gravide mellem 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk hypertension,
  • diabetes før graviditet eller en historie med GDM i en tidligere graviditet,
  • flerfoldsgraviditet,
  • historie med graviditetsinduceret hypertension,
  • afhængighed såsom rygning eller alkohol,
  • skjoldbruskkirtel eller andre endokrine sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myoinositol+folinsyregruppe
Denne gruppe får myoinositol+folinsyre (inofolic, ITF-virksomhed, Italien) (myoinositol 4 gram+folinsyre 400 mikrogram)
De gravide fik myoinositol+folsyre startende fra den første undersøgelse af graviditeten indtil 24-28 ugers graviditet (tidspunkt for oral glukosetolerancetest)
Andre navne:
  • inofolisk, ITF-virksomhed
Eksperimentel: Kun folinsyregruppe
Denne gruppe får kun folinsyre én gang om dagen (400 mikrogram om dagen)
De gravide fik kun folinsyre fra den første undersøgelse af graviditeten indtil 24-28 ugers graviditet (tidspunkt for oral glukosetolerancetest)
Andre navne:
  • folidoce, ITF-selskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum asprosin niveauer
Tidsramme: mellem 5-8 ugers graviditet
Første måling af serum asprosin niveau ved indledende undersøgelse
mellem 5-8 ugers graviditet
Serum asprosin niveauer
Tidsramme: mellem 24-28 ugers graviditet, hvor den orale glukosetolerancetest udføres
Serum asprosinmåling på tidspunktet for oral glukosetolerancetest
mellem 24-28 ugers graviditet, hvor den orale glukosetolerancetest udføres

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med myoinositol og folinsyre

Abonner