Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myoinositol-effect op asprosinespiegels

2 juli 2023 bijgewerkt door: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Effect van myoinositol op serum-asprosinespiegels bij zwangere vrouwen

Asprosine is een adipokine geassocieerd met glucose- en insulinemetabolisme. Het metabolisme van insuline en glucose verandert tijdens de zwangerschap en onderzoeken naar asprosinespiegels tijdens de zwangerschap nemen snel toe. Gezien de gunstige effecten van myo-inositol ter ondersteuning van de fysiologische zwangerschap, het herstellen en voorkomen van ongunstige maternale en foetale uitkomsten, wilden we de effecten van de suppletie ervan op serumasprosinespiegels bij zwangere vrouwen evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Asprosin, dat voor het eerst werd genoemd in een artikel in 2016, is een pluripotent adipokine dat een product is van profibrilline en waarvan de belangrijkste bron wit vetweefsel is. Er is waargenomen dat asprosine wordt geassocieerd met het glucosemetabolisme en dat de plasmaspiegel ervan toeneemt na een nacht vasten en afneemt na het eten. Na de demonstratie dat asprosine de glucosesecretie uit de lever verhoogt, hebben daaropvolgende studies vastgesteld dat de serumspiegels verhoogd zijn bij diabetes type 2, mens- en muismodellen met insulineresistentie, positief correleert met obesitas, en hoge asprosinespiegels zijn geassocieerd met metabool syndroom .

Zwangerschap staat bekend als een diabetogeen proces en de insulineresistentie neemt toe tijdens de zwangerschap. Ook is bekend dat er een toename is in de productie van adipokines tijdens de zwangerschap. Er is een beperkt aantal onderzoeken naar asprosine tijdens de zwangerschap, waarvan bekend is dat het ook door de placenta wordt geproduceerd. Studies die asprosine tijdens de zwangerschap in de literatuur onderzochten, onderzochten meestal de relatie tussen zwangerschapsdiabetes (GDM). GDM, gedefinieerd als glucose-intolerantie met variabele ernst van hyperglykemie die optreedt tijdens de zwangerschap, is de meest voorkomende stofwisselingsstoornis tijdens de zwangerschap en de prevalentie ervan varieert tussen 5-10%, afhankelijk van de onderzochte patiëntenpopulatie en de gebruikte diagnostische test. Bovendien hebben deze patiënten ook een verminderde insulinesecretie. Onlangs is aangetoond dat asprosinespiegels verhoogd zijn in het bloed van patiënten met GDM.

Inositol is een polyolstructuurmolecuul dat behoort tot het vitamine B-complex, dat in veel organen in het lichaam kan worden aangemaakt en ook van buitenaf met voedsel kan worden ingenomen. Myo-inositol (MI) is een van de belangrijkste van de 9 inositol-stereo-isomeren en dit molecuul is de afgelopen jaren vele malen in de literatuur bestudeerd. In de literatuur wordt gesteld dat suppletie met inositol, gestart in de eerste weken van de zwangerschap, het ontstaan ​​van zwangerschapsdiabetes voorkomt, vooral bij vrouwen in de risicogroep voor het ontwikkelen van zwangerschapsdiabetes zoals obesitas, polycysteus ovariumsyndroom, enz. MI, dat een intracellulaire tweede boodschapper is en heeft insuline-achtige effecten op het glucosemetabolisme, vermindert ook de insulineresistentie.

Op basis van deze gegevens in de literatuur kan men denken dat veranderde serumspiegels van asprosine tijdens de zwangerschap een rol kunnen spelen bij de pathogenese van zwangerschapsdiabetes. Bovendien kan worden gesuggereerd dat MI, die bewezen effecten hebben op het glucosemetabolisme, een effect kunnen hebben op de serumspiegels van asprosine, dat wordt beschouwd als een nieuwe marker voor insulineresistentie. In deze studie wilden we het effect van het MI op de asprosinespiegels van vrouwen onderzoeken, waarmee werd begonnen in de vroege stadia van de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nicosia, Cyprus, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zwangere vrouwen tussen de 18 en 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • chronische hypertensie,
  • pre-zwangerschap diabetes of een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes in een eerdere zwangerschap,
  • meerlingzwangerschap,
  • voorgeschiedenis van door zwangerschap veroorzaakte hypertensie,
  • verslaving zoals roken of alcohol,
  • schildklier of andere endocriene aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Myoinositol + foliumzuurgroep
Deze groep krijgt myoinositol+foliumzuur (inofolic, ITF company, Italië) (myoinositol 4 gram+foliumzuur 400 microgram)
De zwangere vrouwen kregen myoinositol + foliumzuur vanaf het eerste onderzoek van de zwangerschap tot 24-28 weken zwangerschap (tijd van orale glucosetolerantietest).
Andere namen:
  • inofolic, ITF-bedrijf
Experimenteel: Alleen foliumzuurgroep
Deze groep krijgt slechts eenmaal per dag foliumzuur (400 microgram per dag)
De zwangere vrouwen kregen alleen foliumzuur vanaf het eerste onderzoek van de zwangerschap tot 24-28 weken zwangerschap (tijd van orale glucosetolerantietest)
Andere namen:
  • folidoce, ITF-bedrijf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum asprosine niveaus
Tijdsspanne: tussen 5-8 weken zwangerschap
Eerste meting van serumasprosinespiegel bij eerste onderzoek
tussen 5-8 weken zwangerschap
Serum asprosine niveaus
Tijdsspanne: tussen 24-28 weken zwangerschap waarin de orale glucosetolerantietest wordt gedaan
Serum-asprosinemeting op het moment van orale glucosetolerantietest
tussen 24-28 weken zwangerschap waarin de orale glucosetolerantietest wordt gedaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren