- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05943158
Asprosin 수치에 대한 Myoinositol 효과
임산부의 혈청 아스프로신 수치에 대한 Myoinositol의 영향
연구 개요
상세 설명
2016년 논문에서 처음 언급된 아스프로신은 프로피브릴린의 산물인 다능성 아디포카인으로 백색지방조직이 주 공급원이다. 아스프로신은 포도당 대사와 관련이 있으며, 밤새 단식하면 혈장 농도가 증가하고 수유 후에는 감소하는 것으로 관찰되었습니다. 아스프로신이 간에서 포도당 분비를 증가시킨다는 사실이 입증된 후, 후속 연구에서는 아스프로신의 혈청 수치가 제2형 당뇨병, 인슐린 저항성이 있는 인간 및 마우스 모델에서 증가하고 비만과 양의 상관관계가 있으며 높은 아스프로신 수치가 대사 증후군과 관련이 있다는 결론을 내렸습니다. .
임신은 당뇨병을 유발하는 과정으로 알려져 있으며 임신 중에 인슐린 저항성이 증가합니다. 또한 임신 중에는 아디포카인의 생성이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 태반에서도 생성되는 것으로 알려진 아스프로신에 대한 임신 중 연구는 제한적입니다. 문헌에서 임신 중 아스프로신을 조사한 연구는 주로 임신성 당뇨병(GDM) 사이의 관계를 조사했습니다. GDM은 임신 중 발생하는 다양한 중증도의 고혈당증을 동반하는 포도당 불내성으로 정의되며 임신 중 가장 흔한 대사 장애이며 유병률은 검사된 환자 집단과 사용된 진단 검사에 따라 5-10%로 다양합니다. 또한, 이 환자들은 인슐린 분비 장애도 가지고 있습니다. 최근 GDM 환자의 혈액에서 아스프로신 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다.
이노시톨은 비타민 B 복합체에 속하는 폴리올 구조의 분자로 체내 여러 기관에서 생성될 수 있으며 외부에서도 음식으로 섭취할 수 있다. 미오-이노시톨(MI)은 9개의 이노시톨 입체이성질체 중 가장 중요한 것 중 하나이며, 이 분자는 최근 몇 년 동안 문헌에서 여러 번 연구되었습니다. 문헌에는 임신 초기에 시작된 이노시톨 보충이 GDM 발병을 예방하고 특히 비만, 다낭성 난소 증후군 등과 같은 GDM 발병 위험 그룹에 있는 여성에서 발생한다고 명시되어 있습니다. MI는 세포 내 2차 메신저이며 포도당 대사에 인슐린과 같은 효과가 있으며 인슐린 저항성을 감소시킵니다.
문헌의 이러한 데이터를 기반으로 임신 중 변화된 혈청 아스프로신 수치가 GDM의 병인에 역할을 할 수 있다고 생각할 수 있습니다. 또한, 포도당 대사에 효과가 입증된 MI가 새로운 인슐린 저항 지표로 여겨지는 아스프로신의 혈청 수치에 영향을 미칠 수 있음을 시사할 수 있습니다. 본 연구에서는 MI가 임신 초기에 시작된 여성의 혈청 아스프로신 수치에 미치는 영향을 조사하고자 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nicosia, 키프로스, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세 사이의 건강한 임산부
제외 기준:
- 만성 고혈압,
- 임신 전 당뇨병 또는 이전 임신의 GDM 병력,
- 다태 임신,
- 임신성 고혈압 병력,
- 흡연이나 알코올과 같은 중독,
- 갑상선 또는 기타 내분비 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 미오이노시톨+엽산군
이 그룹에는 myoinositol+folic acid (inofolic, ITF company, Italy) (myoinositol 4그램 + 엽산 400마이크로그램)
|
임부에게는 임신 초기 검사부터 임신 24-28주(경구 내당능 검사 시기)까지 마이오이노시톨+엽산을 투여하였다.
다른 이름들:
|
실험적: 엽산군만
이 그룹은 하루에 한 번만 엽산을 투여받습니다(하루 400마이크로그램).
|
임산부는 임신 초기 검사부터 임신 24-28주(경구 내당능 검사 시기)까지 엽산만을 투여하였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 아스프로신 수치
기간: 임신 5-8주 사이
|
초기 검사에서 혈청 아스프로신 수치의 첫 번째 측정
|
임신 5-8주 사이
|
혈청 아스프로신 수치
기간: 경구 당부하 검사를 받는 임신 24-28주 사이
|
경구당부하검사 시 혈청 아스프로신 측정
|
경구 당부하 검사를 받는 임신 24-28주 사이
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Croze ML, Soulage CO. Potential role and therapeutic interests of myo-inositol in metabolic diseases. Biochimie. 2013 Oct;95(10):1811-27. doi: 10.1016/j.biochi.2013.05.011. Epub 2013 Jun 10.
- Unfer V, Carlomagno G, Dante G, Facchinetti F. Effects of myo-inositol in women with PCOS: a systematic review of randomized controlled trials. Gynecol Endocrinol. 2012 Jul;28(7):509-15. doi: 10.3109/09513590.2011.650660. Epub 2012 Feb 1.
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Hong T, Li JY, Wang YD, Qi XY, Liao ZZ, Bhadel P, Ran L, Yang J, Yan B, Liu JH, Xiao XH. High Serum Asprosin Levels Are Associated with Presence of Metabolic Syndrome. Int J Endocrinol. 2021 Mar 2;2021:6622129. doi: 10.1155/2021/6622129. eCollection 2021.
- Zhang L, Chen C, Zhou N, Fu Y, Cheng X. Circulating asprosin concentrations are increased in type 2 diabetes mellitus and independently associated with fasting glucose and triglyceride. Clin Chim Acta. 2019 Feb;489:183-188. doi: 10.1016/j.cca.2017.10.034. Epub 2017 Nov 3.
- Wang Y, Qu H, Xiong X, Qiu Y, Liao Y, Chen Y, Zheng Y, Zheng H. Plasma Asprosin Concentrations Are Increased in Individuals with Glucose Dysregulation and Correlated with Insulin Resistance and First-Phase Insulin Secretion. Mediators Inflamm. 2018 Mar 20;2018:9471583. doi: 10.1155/2018/9471583. eCollection 2018.
- Metzger BE, Buchanan TA, Coustan DR, de Leiva A, Dunger DB, Hadden DR, Hod M, Kitzmiller JL, Kjos SL, Oats JN, Pettitt DJ, Sacks DA, Zoupas C. Summary and recommendations of the Fifth International Workshop-Conference on Gestational Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 2007 Jul;30 Suppl 2:S251-60. doi: 10.2337/dc07-s225. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2007 Dec;30(12):3154.
- Kleiblova P, Dostalova I, Bartlova M, Lacinova Z, Ticha I, Krejci V, Springer D, Kleibl Z, Haluzik M. Expression of adipokines and estrogen receptors in adipose tissue and placenta of patients with gestational diabetes mellitus. Mol Cell Endocrinol. 2010 Jan 15;314(1):150-6. doi: 10.1016/j.mce.2009.08.002. Epub 2009 Aug 12.
- Coustan DR, Lowe LP, Metzger BE, Dyer AR; International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups. The Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO) study: paving the way for new diagnostic criteria for gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):654.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.006.
- Mulla WR, Henry TQ, Homko CJ. Gestational diabetes screening after HAPO: has anything changed? Curr Diab Rep. 2010 Jun;10(3):224-8. doi: 10.1007/s11892-010-0109-3.
- Hoffmann T, Morcos YAT, Janoschek R, Turnwald EM, Gerken A, Muller A, Sengle G, Dotsch J, Appel S, Hucklenbruch-Rother E. Correlation of metabolic characteristics with maternal, fetal and placental asprosin in human pregnancy. Endocr Connect. 2022 Mar 14;11(3):e220069. doi: 10.1530/EC-22-0069.
- Baykus Y, Yavuzkir S, Ustebay S, Ugur K, Deniz R, Aydin S. Asprosin in umbilical cord of newborns and maternal blood of gestational diabetes, preeclampsia, severe preeclampsia, intrauterine growth retardation and macrosemic fetus. Peptides. 2019 Oct;120:170132. doi: 10.1016/j.peptides.2019.170132. Epub 2019 Aug 7.
- Facchinetti F, Cavalli P, Copp AJ, D'Anna R, Kandaraki E, Greene NDE, Unfer V; Experts Group on Inositol in Basic and Clinical Research. An update on the use of inositols in preventing gestational diabetes mellitus (GDM) and neural tube defects (NTDs). Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2020 Dec;16(12):1187-1198. doi: 10.1080/17425255.2020.1828344. Epub 2020 Nov 10.
- Motuhifonua SK, Lin L, Alsweiler J, Crawford TJ, Crowther CA. Antenatal dietary supplementation with myo-inositol for preventing gestational diabetes. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Feb 15;2(2):CD011507. doi: 10.1002/14651858.CD011507.pub3.
- Facchinetti F, Appetecchia M, Aragona C, Bevilacqua A, Bezerra Espinola MS, Bizzarri M, D'Anna R, Dewailly D, Diamanti-Kandarakis E, Hernandez Marin I, Kamenov ZA, Kandaraki E, Lagana AS, Monastra G, Montanino Oliva M, Nestler JE, Orio F, Ozay AC, Papalou O, Pkhaladze L, Porcaro G, Prapas N, Soulage CO, Stringaro A, Wdowiak A, Unfer V. Experts' opinion on inositols in treating polycystic ovary syndrome and non-insulin dependent diabetes mellitus: a further help for human reproduction and beyond. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2020 Mar;16(3):255-274. doi: 10.1080/17425255.2020.1737675. Epub 2020 Mar 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pregnancy ASP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 관련에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
미오이노시톨과 엽산에 대한 임상 시험
-
Fuling Central Hospital of Chongqing City완전한관상 동맥 질환 | 고혈압 | 신장병 | 조영제 | 호모시스테인 | 혈관 성형술, 풍선, 관상중국