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Efeito do mioinositol nos níveis de Asprosina

2 de julho de 2023 atualizado por: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Efeito do mioinositol nos níveis séricos de asprosina em mulheres grávidas

A asprosina é uma adipocina associada ao metabolismo da glicose e da insulina. O metabolismo da insulina e da glicose muda durante a gravidez e os estudos que examinam os níveis de asprosina durante a gravidez estão aumentando rapidamente. Considerando os efeitos benéficos do mio-inositol para apoiar a gravidez fisiológica, recuperando e prevenindo resultados maternos e fetais adversos, objetivamos avaliar os efeitos de sua suplementação nos níveis séricos de asprosina em mulheres grávidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A asprosina, mencionada pela primeira vez em um artigo em 2016, é uma adipocina pluripotente, produto da profibrilina e sua principal fonte é o tecido adiposo branco. Foi observado que a asprosina está associada ao metabolismo da glicose, e seu nível plasmático aumenta após o jejum noturno e diminui após a alimentação. Após a demonstração de que a asprosina aumenta a secreção de glicose pelo fígado, estudos subsequentes determinaram que seus níveis séricos estão aumentados no diabetes tipo 2, modelos humanos e de camundongos com resistência à insulina, correlacionam-se positivamente com a obesidade e altos níveis de asprosina foram associados à síndrome metabólica .

A gravidez é conhecida por ser um processo diabetogênico e a resistência à insulina aumenta durante a gestação. Além disso, sabe-se que há um aumento na produção de adipocinas durante a gravidez. Há um número limitado de estudos na gravidez com a asprosina, que também é produzida pela placenta. Os estudos que examinam a asprosina na gravidez na literatura examinaram principalmente a relação entre diabetes gestacional (DMG). O DMG, definido como intolerância à glicose com gravidade variável da hiperglicemia que ocorre durante a gravidez, é o distúrbio metabólico mais comum durante a gravidez e sua prevalência varia entre 5-10% de acordo com a população de pacientes examinada e o teste diagnóstico utilizado. Além disso, esses pacientes também têm secreção de insulina prejudicada. Recentemente, foi demonstrado que os níveis de asprosina estão aumentados no sangue de pacientes com DMG.

O inositol é uma molécula de estrutura poliol pertencente ao complexo vitamínico B, que pode ser produzida em vários órgãos do corpo e também pode ser ingerida de fora com os alimentos. O mio-inositol (MI) é um dos mais importantes dos 9 estereoisômeros de inositol, e essa molécula tem sido estudada diversas vezes na literatura nos últimos anos. Na literatura, afirma-se que a suplementação com inositol iniciada nas primeiras semanas de gravidez previne o aparecimento do DMG, principalmente em mulheres do grupo de risco para desenvolver DMG como obesidade, síndrome dos ovários policísticos, etc.. MI, que é um segundo mensageiro intracelular e tem efeitos semelhantes aos da insulina no metabolismo da glicose, também reduz a resistência à insulina.

Com base nesses dados da literatura, pode-se pensar que os níveis séricos alterados de asprosina durante a gravidez podem desempenhar um papel na patogênese do DMG. Além disso, pode-se sugerir que os IM, que têm efeitos comprovados no metabolismo da glicose, possam ter efeito nos níveis séricos de asprosina, considerada um novo marcador de resistência à insulina. Neste estudo, objetivamos examinar o efeito do IM nos níveis séricos de asprosina em mulheres, iniciado no início da gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nicosia, Chipre, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas saudáveis ​​entre 18 e 40 anos

Critério de exclusão:

  • hipertensão crônica,
  • diabetes pré-gravidez ou história de DMG em uma gravidez anterior,
  • gravidez múltipla,
  • história de hipertensão induzida pela gravidez,
  • vício, como fumar ou álcool,
  • tireóide ou outras doenças endócrinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo mioinositol+ácido fólico
Este grupo recebe mioinositol+ácido fólico (inofólico, empresa ITF, Itália) (mioinositol 4 gramas+ácido fólico 400 microgramas)
As gestantes receberam mioinositol+ácido fólico a partir do exame inicial da gravidez até 24-28 semanas de gestação (tempo do teste oral de tolerância à glicose)
Outros nomes:
  • inofólico, empresa ITF
Experimental: Apenas grupo ácido fólico
Este grupo recebe apenas ácido fólico uma vez por dia (400 microgramas por dia)
As gestantes receberam apenas ácido fólico a partir do exame inicial da gravidez até 24-28 semanas de gestação (tempo do teste oral de tolerância à glicose)
Outros nomes:
  • folidoce, empresa ITF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de asprosina
Prazo: entre 5-8 semanas de gestação
Primeira medição do nível sérico de asprosina no exame inicial
entre 5-8 semanas de gestação
Níveis séricos de asprosina
Prazo: entre 24-28 semanas de gestação em que é feito o teste oral de tolerância à glicose
Medição de asprosina sérica no momento do teste oral de tolerância à glicose
entre 24-28 semanas de gestação em que é feito o teste oral de tolerância à glicose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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