Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mioinozytolu na poziomy asprosiny

2 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Wpływ mioinozytolu na poziom asprozyny w surowicy u kobiet w ciąży

Asprosin jest adipokiną związaną z metabolizmem glukozy i insuliny. Metabolizm insuliny i glukozy zmienia się w czasie ciąży, a liczba badań oceniających poziom asprosiny w czasie ciąży szybko wzrasta. Biorąc pod uwagę korzystny wpływ mio-inozytolu na wspieranie fizjologicznej ciąży, powrót do zdrowia i zapobieganie niekorzystnym skutkom dla matki i płodu, naszym celem była ocena wpływu jego suplementacji na poziom asprozyny w surowicy kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Asprosin, o której po raz pierwszy wspomniano w artykule z 2016 roku, jest pluripotencjalną adipokiną będącą produktem profibryliny, której głównym źródłem jest biała tkanka tłuszczowa. Zaobserwowano, że asprozyna jest związana z metabolizmem glukozy, a jej poziom w osoczu wzrasta po nocnym głodzeniu i spada po karmieniu. Po wykazaniu, że asprozyna zwiększa wydzielanie glukozy z wątroby, kolejne badania wykazały, że jej poziom w surowicy jest zwiększony w cukrzycy typu 2, modelach ludzkich i mysich z insulinoopornością, dodatnio koreluje z otyłością, a wysoki poziom asprosiny jest związany z zespołem metabolicznym .

Wiadomo, że ciąża jest procesem cukrzycowym, a oporność na insulinę wzrasta w czasie ciąży. Wiadomo również, że w czasie ciąży dochodzi do wzrostu produkcji adipokin. Istnieje ograniczona liczba badań dotyczących stosowania asprosiny w ciąży, o której wiadomo, że jest wytwarzana również z łożyska. Badania oceniające asprosin w ciąży w literaturze dotyczyły głównie związku między cukrzycą ciążową (GDM). GDM, definiowana jako nietolerancja glukozy ze zmiennym nasileniem hiperglikemii występującej w czasie ciąży, jest najczęstszym zaburzeniem metabolicznym w czasie ciąży, a jej częstość występowania waha się od 5 do 10% w zależności od badanej populacji pacjentek i zastosowanego testu diagnostycznego. Ponadto u tych pacjentów występuje również upośledzone wydzielanie insuliny. Ostatnio wykazano, że poziom asprozyny we krwi pacjentów z cukrzycą ciążową jest podwyższony.

Inozytol jest cząsteczką o strukturze poliolu, należącą do kompleksu witaminy B, która może być wytwarzana w wielu narządach organizmu, a także może być pobierana z zewnątrz wraz z pożywieniem. Mio-inozytol (MI) jest jednym z najważniejszych z 9 stereoizomerów inozytolu, a cząsteczka ta była wielokrotnie badana w literaturze w ostatnich latach. W literaturze podaje się, że suplementacja inozytolem rozpoczęta we wczesnych tygodniach ciąży zapobiega wystąpieniu GDM, zwłaszcza u kobiet z grupy ryzyka rozwoju GDM, takiej jak otyłość, zespół policystycznych jajników itp. MI, który jest wewnątrzkomórkowym przekaźnikiem wtórnym i wykazuje insulinopodobne działanie na metabolizm glukozy, zmniejsza także insulinooporność.

Na podstawie tych danych z piśmiennictwa można sądzić, że zmienione stężenie asprozyny w surowicy podczas ciąży może odgrywać rolę w patogenezie GDM. Ponadto można zasugerować, że MI, które mają udowodniony wpływ na metabolizm glukozy, mogą mieć wpływ na poziom asprozyny w surowicy, która jest uważana za nowy marker insulinooporności. W tym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu MI na poziomy asprozyny w surowicy kobiet, które rozpoczęto we wczesnych stadiach ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nicosia, Cypr, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w ciąży w wieku 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe nadciśnienie,
  • cukrzyca przedciążowa lub cukrzyca ciążowa w wywiadzie w poprzedniej ciąży,
  • ciąża mnoga,
  • historia nadciśnienia indukowanego ciążą,
  • uzależnienia, takie jak palenie lub alkohol,
  • tarczycy lub innych chorób endokrynologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mioinozytol + grupa kwasu foliowego
Ta grupa otrzymuje mioinozytol + kwas foliowy (inofolic, firma ITF, Włochy) (mioinozytol 4 gramy + kwas foliowy 400 mikrogramów)
Kobietom w ciąży podawano mioinozytol + kwas foliowy począwszy od wstępnego badania ciąży do 24-28 tygodnia ciąży (czas wykonania doustnego testu obciążenia glukozą)
Inne nazwy:
  • inofolic, firma ITF
Eksperymentalny: Tylko grupa kwasu foliowego
Ta grupa otrzymuje tylko kwas foliowy raz dziennie (400 mikrogramów dziennie)
Kobietom w ciąży podawano wyłącznie kwas foliowy od pierwszego badania ciąży do 24-28 tygodnia ciąży (czas wykonania doustnego testu obciążenia glukozą)
Inne nazwy:
  • folidoce, firma ITF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy asprozyny w surowicy
Ramy czasowe: między 5 a 8 tygodniem ciąży
Pierwszy pomiar poziomu asprozyny w surowicy podczas badania wstępnego
między 5 a 8 tygodniem ciąży
Poziomy asprozyny w surowicy
Ramy czasowe: między 24 a 28 tygodniem ciąży, kiedy wykonuje się doustny test obciążenia glukozą
Pomiar asprozyny w surowicy w czasie doustnego testu obciążenia glukozą
między 24 a 28 tygodniem ciąży, kiedy wykonuje się doustny test obciążenia glukozą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj