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Efecto del mioinositol sobre los niveles de asprosina

2 de julio de 2023 actualizado por: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Efecto del mioinositol sobre los niveles séricos de asprosina en mujeres embarazadas

La asprosina es una adipocina asociada con el metabolismo de la glucosa y la insulina. El metabolismo de la insulina y la glucosa cambia durante el embarazo y los estudios que examinan los niveles de asprosina durante el embarazo aumentan rápidamente. Teniendo en cuenta los efectos beneficiosos del mioinositol para apoyar el embarazo fisiológico, recuperando y previniendo resultados maternos y fetales adversos, nuestro objetivo fue evaluar los efectos de su suplementación en los niveles séricos de asprosina en mujeres embarazadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La asprosina, mencionada por primera vez en un artículo de 2016, es una adipocina pluripotente producto de la profibrilina y su fuente principal es el tejido adiposo blanco. Se ha observado que la asprosina está asociada con el metabolismo de la glucosa y su nivel plasmático aumenta después del ayuno nocturno y disminuye después de la alimentación. Después de la demostración de que la asprosina aumenta la secreción de glucosa del hígado, estudios posteriores han determinado que sus niveles séricos aumentan en la diabetes tipo 2, modelos humanos y de ratón con resistencia a la insulina, se correlaciona positivamente con la obesidad y los niveles altos de asprosina se han asociado con el síndrome metabólico. .

Se sabe que el embarazo es un proceso diabetogénico y la resistencia a la insulina aumenta durante la gestación. Además, se sabe que hay un aumento en la producción de adipoquinas durante el embarazo. Hay un número limitado de estudios en el embarazo sobre la asprosina, que se sabe que también se produce a partir de la placenta. Los estudios que examinan la asprosina en el embarazo en la literatura examinaron principalmente la relación entre la diabetes gestacional (DMG). La DMG, que se define como la intolerancia a la glucosa con hiperglucemia de gravedad variable que ocurre durante el embarazo, es el trastorno metabólico más común durante el embarazo y su prevalencia varía entre el 5-10% según la población de pacientes examinada y la prueba diagnóstica utilizada. Además, estos pacientes también tienen alteración de la secreción de insulina. Recientemente, se ha demostrado que los niveles de asprosina aumentan en la sangre de pacientes con DMG.

El inositol es una molécula de estructura poliol perteneciente al complejo vitamínico B, que se puede producir en muchos órganos del cuerpo y también se puede tomar del exterior con los alimentos. El mioinositol (MI) es uno de los 9 estereoisómeros de inositol más importantes, y esta molécula se ha estudiado muchas veces en la literatura en los últimos años. En la literatura se afirma que la suplementación con inositol iniciada en las primeras semanas del embarazo previene la aparición de DMG, especialmente en mujeres en el grupo de riesgo de desarrollar DMG como obesidad, síndrome de ovario poliquístico, etc. MI, que es un segundo mensajero intracelular y tiene efectos similares a los de la insulina en el metabolismo de la glucosa, también reduce la resistencia a la insulina.

Sobre la base de estos datos en la literatura, se puede pensar que los niveles séricos alterados de asprosina durante el embarazo pueden desempeñar un papel en la patogenia de la DMG. Además, se puede sugerir que los MI, que tienen efectos probados sobre el metabolismo de la glucosa, pueden tener un efecto sobre los niveles séricos de asprosina, que se considera un nuevo marcador de resistencia a la insulina. En este estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto del MI en los niveles séricos de asprosina de las mujeres, que se inició en las primeras etapas del embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nicosia, Chipre, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas sanas entre 18 y 40 años

Criterio de exclusión:

  • hipertensión crónica,
  • diabetes antes del embarazo o antecedentes de DMG en un embarazo anterior,
  • embarazo múltiple,
  • antecedentes de hipertensión inducida por el embarazo,
  • adicciones como el tabaquismo o el alcohol,
  • tiroides u otras enfermedades endocrinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo mioinositol+ácido fólico
Este grupo recibe mioinositol+ácido fólico (inofolic, empresa ITF, Italia) (mioinositol 4 gramos+ácido fólico 400 microgramos)
Las mujeres embarazadas recibieron mioinositol+ácido fólico desde el examen inicial del embarazo hasta las 24-28 semanas de gestación (momento de la prueba de tolerancia a la glucosa oral)
Otros nombres:
  • inofolic, empresa ITF
Experimental: Solo grupo ácido fólico
Este grupo recibe solo ácido fólico una vez al día (400 microgramos al día)
Las mujeres embarazadas recibieron solo ácido fólico desde el examen inicial del embarazo hasta las 24-28 semanas de gestación (momento de la prueba de tolerancia a la glucosa oral)
Otros nombres:
  • folidoce, empresa ITF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de asprosina
Periodo de tiempo: entre 5-8 semanas de gestación
Primera medición del nivel de asprosina sérica en el examen inicial
entre 5-8 semanas de gestación
Niveles séricos de asprosina
Periodo de tiempo: entre las 24-28 semanas de gestación que se realiza la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Medición de asprosina sérica en el momento de la prueba de tolerancia oral a la glucosa
entre las 24-28 semanas de gestación que se realiza la prueba de tolerancia oral a la glucosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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