- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05945472
Krása jako stav pohody Krása jako stav pohody u žen ve věku 40 až 64 let
Duševní krása, neprozkoumaný vliv kosmetiky na náladu, osobní sebevědomí, vnímaný stres, všímavost a psychickou pohodu.
Sociokulturní tlak na ženské tělo je jedním z problémů, který dnes sužuje velkou část ženské populace. Je skutečností, že společnost vyvíjí silný tlak na image těla, zejména na ženy.
Hlavním cílem této studie je analyzovat sebevnímání a sebehodnocení lidí, kteří aplikují kosmetiku na obličej. Odhaduje se vhodný vzorek 150 účastníků, kteří mohou být náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin s různými intervencemi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proces stárnutí je něco, co je vlastní všem lidem, způsobuje biologické a strukturální změny v našem organismu, přičemž první známky tohoto stárnutí vykazuje pokožka. Být zdravý již není touhou a přirozenou touhou každého člověka, ale jakousi tyranií, která ze zdraví udělala povinnost, kterou lze podle wellness průmyslu uspokojit pouze konzumací určitých komerčních produktů a služeb. Kosmetický průmysl nás krmí falešnými přesvědčeními, kde dokonalost je něco dosažitelného, ale mnoho žen nechce falešné sliby od kosmetického průmyslu, když si uvědomují, že mají vrásky. Takové praktiky ohrožují fyzické zdraví a ovlivňují duševní zdraví.
V souladu s tímto vývojem vědci navrhují tuto studii, která naznačuje vztah mezi používáním kosmetiky, psychickou pohodou, stresem a sebevědomím lidí, kteří je konzumují.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Faculty of Health Sciences. Zaragoza's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 40 až 65 let
- kteří alespoň jednou týdně používají obličejovou kosmetiku.
Kritéria vyloučení:
- Podstupování onkologické léčby v době účasti ve studii.
- Trpění akutními infekčními chorobnými procesy během 3 měsíců před studií nebo během období studie.
- Být diagnostikován s nějakým typem duševní choroby.
- Nepodepsání formuláře informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metoda pozitivního vyztužení
Lidé, kteří tvoří intervenční skupiny, dostanou pleťovou kosmetiku z přírodních složek k aplikaci po dobu 28 dnů, na kterou dostanou krém. Krém bude účastníkům poskytnut 1. den besedy. Nádobka obsahující pleťovou kosmetiku bude aplikována dvakrát denně, ráno a večer. Poté v „experimentální“ skupině účastníci dostanou přednášku o tom, jak ji podávat metodou „pozitivního posilování“. |
30minutová přednáška založená na všímavosti, pozitivním myšlení a výuce aplikace kosmetiky prostřednictvím pozitivních zpráv (metoda Ayuna). Přizpůsobuje učení všímavosti oblasti krásy a stimuluje spojení kůže-mozek prostřednictvím sebepéče. Aplikací kosmetiky prostřednictvím záměrných masáží je touto technikou stimulován mozek pozitivně pozitivně na celkovou pohodu. Kosmetika se aplikuje masáží zaměřenou na lásku k sobě samému, obřadem pro pokožku a pozváním k vychutnání okamžiku; pozitivní zprávy jsou součástí aplikace. Kromě toho, že podporují pronikání produktů, tyto manévry pomáhají odpojit se a dosáhnout z dlouhodobého hlediska zdravějšího vzhledu. Technika spočívá v pomalých, záměrných pohybech k vytvoření ideálního prostoru pro uvědomění si přítomného okamžiku a nakreslení milostného příběhu k sobě samému. |
|
Aktivní komparátor: Standardní metoda
Lidé, kteří tvoří intervenční skupiny, dostanou pleťovou kosmetiku z přírodních složek k aplikaci po dobu 28 dnů, na kterou dostanou krém. Krém bude účastníkům poskytnut 1. den besedy. Nádobka obsahující pleťovou kosmetiku bude aplikována dvakrát denně, ráno a večer. |
30minutové povídání o tom, jak jej podávat podle pokynů obecné kosmetologie, týkající se použití a aplikace krému podle konvenčních technik kosmetického průmyslu, které se zaměřují na aplikaci přípravku v oblastech vrásek nebo s více potřebami ošetření: "proti stárnutí" "proti skvrnám" "proti ochabování" "proti ochabování" produkt, "anti-sagging" "anti-sagging" "anti-sagging" "anti-sagging" "anti-sagging" -sagging" "anti-sagging" produkt.
omlazující výsledky pokusit se zkrátit "lety pleti", snížit vrásky, ztrátu pevnosti, ochablost a skvrny.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina bude nadále používat svou obvyklou kosmetiku a vyplní dotazník první den studie a poslední den studie (o 28 dní později).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rosenbergova škála sebevědomí (RSES)
Časové okno: 3 minuty
|
Rosenbergova škála sebeúcty je test s dobrými psychometrickými vlastnostmi a je jedním z nejpoužívanějších testů pro hodnocení sebeúcty v klinické praxi a vědeckém výzkumu.
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) se skládá z 10 položek, které odkazují na sebeúctu a sebepřijetí hodnocené na 4bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím).
Položky 1, 3, 4, 7 a 10 jsou formulovány kladně a položky 2, 5, 6, 8 a 9 záporně.
Každá dimenze se skládá ze 6 položek, které jsou hodnoceny na 99bodové škále od 1 (naprosto nesouhlasím s položkou) do 99 (naprosto souhlasím s položkou).
Čím vyšší skóre, tím vyšší sebevědomí.
|
3 minuty
|
|
Škála introspekce krátké nálady
Časové okno: 5 minut
|
Škála introspekce krátké nálady.
Stupnice se skládá z 16 přídavných jmen, která měří náladu aktuálního okamžiku.
Účastníci se hodnotí na čtyřbodové škále odpovědí (1 vůbec nevystihuje moji náladu, 2 málo popisuje mou náladu, 3 dobře popisuje mou náladu, 4 velmi dobře popisuje moji náladu).
Čím vyšší skóre, tím lepší vnímání nálady.
|
5 minut
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: 10 minut
|
Ryff (škála psychologické pohody).
Tvoří ho šest dimenzí: Sebepřijetí, pozitivní vztahy, autonomie, zvládnutí prostředí, smysl života, osobní růst.
Škála složená z 39 položek, na které účastníci odpovídali pomocí formátu odpovědi typu Likert s citlivými senzory mezi 1 (naprosto nesouhlasím) a 6 (naprosto souhlasím), s maximálním celkovým počtem 234 bodů.
Skóre nad 176 svědčí o zvýšené psychické pohodě (BP); mezi 141 a 175 BP vysoko; mezi 117 a 140 středními body BP; a méně než 116 BP bodů nízko.
|
10 minut
|
|
Popisný dotazník
Časové okno: 5 minut
|
Věk, rodinný stav, nejvyšší dosažené vzdělání, práce, jste zdravotnický pracovník, pracujete v kosmetickém a estetickém průmyslu, úroveň příjmu v rámci rodiny. Využíváte v současné době pravidelné ošetření obličeje, v jakém věku jste začali používat kosmetiku na obličej, kolik let používáte obličejovou kosmetiku, kdy si kupujete kosmetiku pro ošetření obličeje, co zohledňujete při nákupu , jak se cítíte, když myslíte na své tělo, jak se cítíte, když myslíte na svůj obličej, jak se cítíte, když myslíte na své tělo, jak se cítíte, když myslíte na svůj obličej, jak se cítíte, když myslíte na své tělo, jak se cítíte, když myslíte na své tělo, jak se cítíte, když myslíte na svůj obličej? |
5 minut
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 5 minut
|
Nejčastěji používaným nástrojem ke studiu vztahu mezi stresem a psychickým zdravím je „Perceived Stress Scale“ (PSS), vytvořená ve své původní verzi. Otázky se týkají pocitů a myšlenek během posledního měsíce. V každém případě jsou respondenti dotázáni, jak často se cítili určitým způsobem na pětibodové škále od 0 „nikdy“ do 4 „velmi často“. Pro výpočet celkového skóre PSS je třeba nejprve obrátit odpovědi na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) (tj. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 = > 1; 4 = > 0). Poté se získá skóre PSS sečtením všech prvků. Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu. |
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkrácený 5faktorový nástroj všímavosti FFMQ
Časové okno: 10 minut
|
Zkrácený 5faktorový nástroj všímavosti. FFMQ je self-report test složený z 39 položek, který měří obecnou tendenci pokračovat s všímavostí na základě pěti dovedností: Pozorování, Popis, Vědomé jednání, Absence úsudku a Absence reaktivity. V pětifasetovém testu všímavosti jsou zahrnuty dva vzorce hodnocení: Přímé bodování – kde jsou položky hodnoceny podle Likertovy hodnoty (například 1 by přidalo skóre 1 a 4 přidalo hodnotu 4). Reverse Scoring - kde bodujeme položky zpětně (například 1 přidá skóre 5, 5 přidá skóre 1, 4 by znamenalo skóre 2 a podobně). Součet všech přímých a zpětných položek dává celkovou hodnotu škály. Odpovědi na stupnici jsou prováděny na 5bodové Likertově stupnici a součet dopředných a zpětných bodových položek dává celkové skóre. Pět subškál testu poskytuje smysluplný odhad toho, jak si je respondent v tuto chvíli vědom. |
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Danthinne ES, Giorgianni FE, Austin SB, Rodgers RF. Beauty and the big business: A qualitative investigation of the development and implementation of the CVS Beauty Mark. Body Image. 2022 Jun;41:74-83. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.01.012. Epub 2022 Feb 28.
- Díaz Rojo, J. A., Y Morant Marco, R. (2007). El discurso crítico contra la <tiranía> del culto al cuerpo. Revista electrónica de estudios filológicos, (XIV), 1.
- McLaren, L. Hardy, R. Y Gauvin, L. (2004). Positive and negative body-related comments and their relationship with body dissatisfaction in middle-aged women. Psychology & health ,2, 261-272.
- Voegeli R, Schoop R, Prestat-Marquis E, Rawlings AV, Shackelford TK, Fink B. Cross-cultural perception of female facial appearance: A multi-ethnic and multi-centre study. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245998. doi: 10.1371/journal.pone.0245998. eCollection 2021.
- Little AC, Jones BC, DeBruine LM. Facial attractiveness: evolutionary based research. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 12;366(1571):1638-59. doi: 10.1098/rstb.2010.0404.
- Samson N, Fink B, Matts PJ. Visible skin condition and perception of human facial appearance. Int J Cosmet Sci. 2010 Jun;32(3):167-84. doi: 10.1111/j.1468-2494.2009.00535.x. Epub 2009 Nov 3.
- Fares K, Hallit S, Haddad C, Akel M, Khachan T, Obeid S. Relationship Between Cosmetics Use, Self-Esteem, and Self-Perceived Attractiveness Among Lebanese Women. J Cosmet Sci. 2019 Jan/Feb;70(1):47-56.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Beauty and wellness
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, fyziologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Metoda pozitivního vyztužení
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan
-
Spital Thurgau AGNábor
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterUkončeno
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität,... a další spolupracovníciDokončeno