- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05945472
Schönheit als Zustand des Wohlbefindens Schönheit als Zustand des Wohlbefindens bei Frauen im Alter von 40 bis 64 Jahren
Geistige Schönheit, der unerforschte Einfluss von Kosmetika auf Stimmung, persönliches Selbstwertgefühl, wahrgenommenen Stress, Achtsamkeit und psychisches Wohlbefinden.
Der soziokulturelle Druck auf das Körperbild von Frauen ist eines der Probleme, von denen heute ein Großteil der weiblichen Bevölkerung betroffen ist. Es ist eine Realität, dass die Gesellschaft einen starken Druck auf das Körperbild ausübt, insbesondere auf Frauen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Selbstwahrnehmung und das Selbstwertgefühl von Menschen zu analysieren, die ein Gesichtskosmetikum anwenden. Es wird eine Stichprobe von 150 Teilnehmern geschätzt, die zufällig in eine der drei Gruppen mit unterschiedlichen Interventionen aufgenommen werden können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Alterungsprozess ist etwas, das allen Menschen innewohnt. Er führt zu biologischen und strukturellen Veränderungen in unserem Organismus, wobei die Haut die ersten Anzeichen dieses Alterns zeigt. Gesundheit ist nicht länger ein Wunsch und natürliches Streben eines jeden Menschen, sondern eine Art Tyrannei, die Gesundheit zu einer Pflicht gemacht hat, die nach Ansicht der Wellnessbranche nur durch den Konsum bestimmter kommerzieller Produkte und Dienstleistungen erfüllt werden kann. Die Kosmetikindustrie nährt uns mit falschen Überzeugungen, dass Perfektion erreichbar sei, aber viele Frauen wollen keine falschen Versprechungen von der Kosmetikindustrie, wenn sie wissen, dass sie Falten haben. Solche Praktiken gefährden die körperliche Gesundheit und beeinträchtigen die geistige Gesundheit.
Im Einklang mit dieser Entwicklung schlagen die Forscher diese Studie vor, die einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Kosmetika, dem psychischen Wohlbefinden, Stress und dem Selbstwertgefühl der Menschen, die sie konsumieren, nahelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Faculty of Health Sciences. Zaragoza's University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
- Die mindestens einmal pro Woche eine Gesichtskosmetik verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie eine onkologische Behandlung erhalten.
- Leiden an akuten Infektionskrankheitsprozessen in den 3 Monaten vor der Studie oder während des Studienzeitraums.
- Bei mir wurde eine psychische Erkrankung diagnostiziert.
- Unterlassung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Positive Verstärkungsmethode
Die Personen, die die Interventionsgruppen bilden, erhalten eine Gesichtskosmetik aus natürlichen Bestandteilen, die 28 Tage lang verabreicht wird, und erhalten dafür die Creme. Die Creme wird den Teilnehmern am 1. Tag des Vortrags zur Verfügung gestellt. Der Behälter mit der Gesichtskosmetik wird zweimal täglich morgens und abends aufgetragen. Anschließend erhalten die Teilnehmer in der „Experimental“-Gruppe einen Vortrag über die Durchführung nach der Methode der „positiven Verstärkung“. |
Ein 30-minütiger Vortrag basierend auf Achtsamkeit, positivem Denken und Lehren für die Anwendung des Kosmetikums durch positive Botschaften (Ayuna-Methode). Passt die Lehren der Achtsamkeit an den Bereich der Schönheit an und stimuliert die Haut-Gehirn-Verbindung durch Selbstpflege. Durch das Auftragen von Kosmetika durch gezielte Massagen wird mit dieser Technik das Gehirn positiv angeregt und wirkt sich positiv auf das allgemeine Wohlbefinden aus. Die Kosmetik wird mit einer Massage aufgetragen, die darauf abzielt, sich selbst zu lieben, eine Zeremonie für die Haut und eine Einladung, den Moment zu genießen; Positive Botschaften werden in die Bewerbung aufgenommen. Diese Manöver begünstigen nicht nur das Eindringen der Produkte, sondern tragen auch dazu bei, die Haut zu trennen und langfristig ein gesünderes Aussehen zu erzielen. Die Technik besteht aus langsamen, gezielten Bewegungen, um einen idealen Raum zu schaffen, um sich des gegenwärtigen Augenblicks bewusst zu werden und eine Liebesgeschichte mit sich selbst zu zeichnen. |
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Aktiver Komparator: Standardmethode
Die Personen, die die Interventionsgruppen bilden, erhalten eine Gesichtskosmetik aus natürlichen Bestandteilen, die 28 Tage lang verabreicht wird, und erhalten dafür die Creme. Die Creme wird den Teilnehmern am 1. Tag des Vortrags zur Verfügung gestellt. Der Behälter mit der Gesichtskosmetik wird zweimal täglich morgens und abends aufgetragen. |
Ein 30-minütiger Vortrag über die Anwendung gemäß den Richtlinien der allgemeinen Kosmetologie, bezogen auf die Verwendung und Anwendung der Creme, nach herkömmlichen Techniken der Kosmetikindustrie, die sich auf die Anwendung des Produkts in Faltenbereichen konzentrieren oder mit mehr Behandlungsbedarf: „Anti-Aging“, „Anti-Flecken“, „Anti-Sagging“, „Anti-Sagging“ Produkt, „Anti-Sagging“, „Anti-Sagging“, „Anti-Sagging“, „Anti-Sagging“, „Anti „Anti-Sagging“-Produkt.
verjüngende Ergebnisse, um die „Hautjahre“ zu reduzieren, Falten, Festigkeitsverlust, Schlaffheit und Flecken zu reduzieren.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe wird weiterhin ihre gewohnten Kosmetika verwenden und den Fragebogen am ersten Studientag und am letzten Studientag (28 Tage später) ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rosenberg-Selbstwertgefühlsskala (RSES)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die Rosenberg-Selbstwertskala ist ein Test mit guten psychometrischen Eigenschaften und einer der am häufigsten verwendeten Tests zur Bewertung des Selbstwertgefühls in der klinischen Praxis und in der wissenschaftlichen Forschung.
Die Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) besteht aus 10 Items, die sich auf Selbstachtung und Selbstakzeptanz beziehen und auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) reicht.
Die Punkte 1, 3, 4, 7 und 10 sind positiv, die Punkte 2, 5, 6, 8 und 9 negativ formuliert.
Jede Dimension besteht aus 6 Items, die auf einer 99-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 99 (stimme völlig zu) bewertet werden.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Selbstwertgefühl.
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3 Minuten
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Die Short Mood Introspection Scale
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Short Mood Introspection Scale.
Die Skala besteht aus 16 Adjektiven, die die Stimmung des aktuellen Augenblicks messen.
Die Teilnehmer bewerten sich selbst auf einer vierstufigen Antwortskala (1 beschreibt meine Stimmung überhaupt nicht, 2 beschreibt meine Stimmung ein wenig, 3 beschreibt meine Stimmung gut, 4 beschreibt meine Stimmung sehr gut).
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Stimmungswahrnehmung.
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5 Minuten
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Skala für psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ryff (Skala für psychologisches Wohlbefinden).
Es besteht aus sechs Dimensionen: Selbstakzeptanz, positive Beziehungen, Autonomie, Beherrschung der Umwelt, Sinn im Leben, persönliches Wachstum.
Skala bestehend aus 39 Items, auf die die Teilnehmer mit einem Likert-Antwortformat mit sensiblen Sensoren zwischen 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 6 (stimme völlig zu) antworteten, was einer maximalen Gesamtpunktzahl von 234 Punkten entspricht.
Werte über 176 weisen auf ein erhöhtes psychisches Wohlbefinden (BP) hin; zwischen 141 und 175 BP hoch; zwischen 117 und 140 moderaten Blutdruckpunkten; und weniger als 116 BP-Punkte niedrig.
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10 Minuten
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Beschreibender Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Alter, Familienstand, höchstes Bildungsniveau, Beruf, sind Sie im Gesundheitswesen tätig, arbeiten Sie in der Schönheits- und Kosmetikbranche, Einkommensniveau innerhalb der Familie. Nehmen Sie derzeit regelmäßig Gesichtsbehandlungen in Anspruch, in welchem Alter haben Sie begonnen, Gesichtskosmetik zu verwenden, wie viele Jahre verwenden Sie bereits Gesichtskosmetik, was berücksichtigen Sie beim Kauf Ihrer Gesichtskosmetik? , wie fühlst du dich, wenn du an deinen Körper denkst, wie fühlst du dich, wenn du an dein Gesicht denkst, wie fühlst du dich, wenn du an deinen Körper denkst, wie fühlst du dich, wenn du an dein Gesicht denkst, wie fühlst du dich, wenn Du denkst an deinen Körper, wie fühlst du dich, wenn du an deinen Körper denkst, wie fühlst du dich, wenn du an dein Gesicht denkst? |
5 Minuten
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die „Perceived Stress Scale“ (PSS) in ihrer ursprünglichen Fassung ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Stress und psychischer Gesundheit. Die Fragen beziehen sich auf Gefühle und Gedanken im letzten Monat. In jedem Fall werden die Befragten auf einer fünfstufigen Skala von 0 „nie“ bis 4 „sehr oft“ gefragt, wie oft sie sich auf eine bestimmte Weise gefühlt haben. Um einen Gesamt-PSS-Score zu berechnen, müssen die Antworten auf die vier positiv genannten Items (Items 4, 5, 7 und 8) zunächst umgekehrt werden (d. h. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 =). > 1 ; 4 => 0). Anschließend wird der PSS-Score durch Addition aller Elemente ermittelt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin. |
5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das abgekürzte 5-Faktoren-Achtsamkeitsinstrument FFMQ
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das abgekürzte 5-Faktoren-Achtsamkeitsinstrument. Der FFMQ ist ein Selbstberichtstest, der aus 39 Items besteht und die allgemeine Tendenz zum Fortfahren mit Achtsamkeit anhand von fünf Fähigkeiten misst: Beobachtung, Beschreibung, bewusstes Handeln, Urteilsfreiheit und Reaktionsfreiheit. Beim Fünf-Facetten-Achtsamkeitstest gibt es zwei Bewertungsmuster: Direkte Bewertung – wobei die Elemente entsprechend dem Likert-Wert bewertet werden (zum Beispiel würde 1 eine Punktzahl von 1 und 4 einen Wert von 4 hinzufügen). Umgekehrte Bewertung – wobei wir die Elemente rückwärts bewerten (z. B. 1 fügt eine Punktzahl von 5 hinzu, 5 fügt eine Punktzahl von 1 hinzu, 4 würde eine Punktzahl von 2 bedeuten und dasselbe). Die Summierung aller direkten und umgekehrten Items ergibt den Gesamtwert der Skala. Die Antworten auf der Skala erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, und die Summe der Vorwärts- und Rückwärtsbewertungselemente ergibt die Gesamtpunktzahl. Die fünf Subskalen des Tests liefern eine aussagekräftige Einschätzung, wie bewusst der Befragte im Moment ist. |
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
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- Díaz Rojo, J. A., Y Morant Marco, R. (2007). El discurso crítico contra la <tiranía> del culto al cuerpo. Revista electrónica de estudios filológicos, (XIV), 1.
- McLaren, L. Hardy, R. Y Gauvin, L. (2004). Positive and negative body-related comments and their relationship with body dissatisfaction in middle-aged women. Psychology & health ,2, 261-272.
- Voegeli R, Schoop R, Prestat-Marquis E, Rawlings AV, Shackelford TK, Fink B. Cross-cultural perception of female facial appearance: A multi-ethnic and multi-centre study. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245998. doi: 10.1371/journal.pone.0245998. eCollection 2021.
- Little AC, Jones BC, DeBruine LM. Facial attractiveness: evolutionary based research. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 12;366(1571):1638-59. doi: 10.1098/rstb.2010.0404.
- Samson N, Fink B, Matts PJ. Visible skin condition and perception of human facial appearance. Int J Cosmet Sci. 2010 Jun;32(3):167-84. doi: 10.1111/j.1468-2494.2009.00535.x. Epub 2009 Nov 3.
- Fares K, Hallit S, Haddad C, Akel M, Khachan T, Obeid S. Relationship Between Cosmetics Use, Self-Esteem, and Self-Perceived Attractiveness Among Lebanese Women. J Cosmet Sci. 2019 Jan/Feb;70(1):47-56.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Beauty and wellness
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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