- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05945472
Skönhet som ett tillstånd av välbefinnande Skönhet som ett tillstånd av välbefinnande hos kvinnor 40 till 64 år
Mental skönhet, kosmetikas outforskade inverkan på humör, personlig självkänsla, upplevd stress, mindfulness och psykologiskt välbefinnande.
Det sociokulturella trycket mot kvinnors kroppsuppfattning är ett av de problem som idag drabbar en stor del av den kvinnliga befolkningen. Det är en realitet att samhället utövar ett starkt tryck på kroppsbilden, särskilt på kvinnor.
Huvudsyftet med denna studie är att analysera självuppfattningen och självkänslan hos personer som använder kosmetika för ansiktet. Ett bekvämlighetsurval på 150 deltagare uppskattas, som slumpmässigt kan inkluderas i någon av de tre grupperna med olika insatser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrandeprocessen är något som är inneboende i alla människor, som orsakar biologiska och strukturella förändringar i vår organism, eftersom huden är den som visar de första tecknen på detta åldrande. Att vara frisk är inte längre en önskan och en naturlig strävan för varje människa, utan ett slags tyranni som har förvandlat hälsa till en plikt som, enligt friskvårdsbranschen, endast kan tillfredsställas genom konsumtion av vissa kommersiella produkter och tjänster. Kosmetikindustrin matar oss med falska föreställningar där perfektion är något som går att uppnå, men många kvinnor vill inte ha falska löften från kosmetikaindustrin när de är medvetna om att de har rynkor. Sådana metoder äventyrar den fysiska hälsan och påverkar den mentala hälsan.
I linje med denna utveckling föreslår forskarna denna studie som antyder ett samband mellan användningen av kosmetika, psykologiskt välbefinnande, stress och självkänsla hos de människor som konsumerar dem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Faculty of Health Sciences. Zaragoza's University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 40 och 65 år
- Som använder en ansiktskosmetik minst en gång i veckan.
Exklusions kriterier:
- Får onkologisk behandling vid tidpunkten för deltagande i studien.
- Att lida av akuta infektionssjukdomar under de 3 månaderna före studien eller under studieperioden.
- Att få diagnosen någon typ av psykisk sjukdom.
- Underlåtenhet att underteckna formuläret för informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positiv förstärkningsmetod
Personerna som bildar interventionsgrupperna kommer att få en ansiktskosmetik av naturliga komponenter som ska administreras i 28 dagar, för vilken de kommer att få krämen. Krämen kommer att ges till deltagarna den första dagen av föredraget. Behållaren som innehåller ansiktskosmetik kommer att appliceras två gånger om dagen, morgon och kväll. Efteråt kommer deltagarna i den "experimentella" gruppen att få ett föredrag om hur man administrerar det enligt metoden "positiv förstärkning". |
Ett 30-minuterssamtal baserat på mindfulness, positivt tänkande och undervisning för applicering av det kosmetiska genom positiva budskap (Ayunametoden). Anpassar lärorna om mindfulness till skönhetsområdet och stimulerar kontakten mellan hud och hjärna genom egenvård. Genom att applicera kosmetika genom avsiktlig massage, med denna teknik stimuleras hjärnan positivt positivt i det allmänna välbefinnandet. Kosmetiken appliceras med massage som syftar till att älska sig själv, en ceremoni för huden och en inbjudan att njuta av stunden; positiva meddelanden ingår under ansökan. Förutom att gynna produkternas penetration, hjälper dessa manövrar till att koppla bort och på lång sikt uppnå ett hälsosammare utseende. Tekniken består av långsamma, avsiktliga rörelser för att skapa ett idealiskt utrymme för att bli medveten om nuet och rita en kärlekshistoria med sig själv. |
|
Aktiv komparator: Standardmetod
Personerna som bildar interventionsgrupperna kommer att få en ansiktskosmetik av naturliga komponenter som ska administreras i 28 dagar, för vilken de kommer att få krämen. Krämen kommer att ges till deltagarna den första dagen av föredraget. Behållaren som innehåller ansiktskosmetik kommer att appliceras två gånger om dagen, morgon och kväll. |
Ett 30-minuters föredrag baserat på hur man administrerar det enligt riktlinjerna för allmän kosmetologi, relaterat till användning och applicering av krämen, enligt konventionella tekniker från kosmetikaindustrin, som fokuserar på applicering av produkten i områden med rynkor eller med fler behandlingsbehov: "anti-aging" "anti-fläckar" "anti-sagging" "anti-sagging" produkt, "anti-sagging" "anti-sagging" "anti-sagging" "anti-sagging" "anti -nedhängande" "anti-sagging"-produkt.
föryngrande resultat för att försöka minska "hudåren", minska rynkor, förlust av fasthet, slapphet och fläckar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att fortsätta att använda sin vanliga kosmetika och fylla i frågeformuläret den första dagen av studien och den sista dagen av studien (28 dagar senare).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsram: 3 minuter
|
Rosenbergs självkänslasskala är ett test med goda psykometriska egenskaper, och är ett av de mest använda testerna för utvärdering av självkänsla i klinisk praktik och vetenskaplig forskning.
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) består av 10 punkter som hänvisar till självrespekt och självacceptans betygsatt på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (inte instämmer helt) till 4 (helt instämmer).
Punkterna 1, 3, 4, 7 och 10 är positivt formulerade och punkterna 2, 5, 6, 8 och 9 negativt.
Varje dimension består av 6 objekt som är betygsatta på en 99-gradig skala som sträcker sig från 1 (håller inte med objektet) till 99 (stämmer helt med objektet).
Ju högre poäng, desto högre självkänsla.
|
3 minuter
|
|
The Short Mood Introspection Scale
Tidsram: 5 minuter
|
The Short Mood Introspection Scale.
Skalan består av 16 adjektiv som mäter stämningen i det aktuella ögonblicket.
Deltagarna betygsätter sig själva på en fyragradig svarsskala (1 beskriver inte alls mitt humör, 2 beskriver mitt humör lite, 3 beskriver mitt humör bra, 4 beskriver mitt humör mycket bra).
Ju högre poäng, desto större uppfattning om humör.
|
5 minuter
|
|
Skala för psykologisk välbefinnande
Tidsram: 10 minuter
|
Ryff (Psykologisk Välbefinnande Skala).
Den består av sex dimensioner: självacceptans, positiva relationer, autonomi, behärskning av miljön, syfte i livet, personlig tillväxt.
Skalan består av 39 punkter som deltagarna svarade på med hjälp av ett Likert-typ svarsformat med känsliga sensorer mellan 1 (helt inte instämmer) och 6 (helt instämmer), för maximalt totalt 234 poäng.
Poäng över 176 indikerar förhöjt psykologiskt välbefinnande (BP); mellan 141 och 175 BP hög; mellan 117 och 140 måttliga BP-poäng; och mindre än 116 BP-poäng låg.
|
10 minuter
|
|
Beskrivande frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
|
Ålder, civilstånd, högsta utbildningsnivå, arbete, är du hälsoarbetare, arbetar du inom skönhets- och estetikbranschen, inkomstnivå inom familjeenheten. Använder du för närvarande vanlig ansiktsbehandling, vid vilken ålder började du använda kosmetika för ansiktsbruk, hur många år har du använt ansikts kosmetika, när du köper din ansiktsbehandling kosmetika vad tar du hänsyn till vid köptillfället , hur känner du om du tänker på din kropp, hur känner du om du tänker på ditt ansikte, hur känner du om du tänker på din kropp, hur känner du om du tänker på ditt ansikte, hur känner du om du tänker på din kropp, hur känner du om du tänker på din kropp, hur känner du om du tänker på ditt ansikte? |
5 minuter
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 5 minuter
|
"Perceived Stress Scale" (PSS), konstruerad i sin ursprungliga version, har varit det instrument som oftast använts för att studera sambandet mellan stress och psykisk hälsa. Frågorna hänvisar till känslor och tankar under den senaste månaden. I varje fall tillfrågas respondenterna hur ofta de kände på ett visst sätt på en femgradig skala som sträcker sig från 0 'aldrig' till 4 'mycket ofta'. För att beräkna en total PSS-poäng måste svaren på de fyra positivt angivna punkterna (punkterna 4, 5, 7 och 8) först vändas (dvs. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 = > 1; 4 => 0). Sedan erhålls PSS-poängen genom att lägga till alla element. Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress. |
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det förkortade 5-faktors mindfulness-instrumentet FFMQ
Tidsram: 10 minuter
|
Det förkortade 5-faktors mindfulness-instrumentet. FFMQ är ett självrapporteringstest som består av 39 punkter, som mäter den allmänna tendensen att fortsätta med Mindfulness baserat på fem färdigheter: Observation, Beskrivning, Att agera medvetet, Frånvaro av omdöme och Frånvaro av reaktivitet. Det finns två poängmönster involverade i Five Facet Mindfulness-testet: Direkt poäng - där objekten poängsätts enligt Likert-värdet (till exempel 1 skulle lägga till en poäng på 1 och 4 lägger till ett värde på 4). Omvänd poängsättning - där vi poängsätter objekten bakåt (till exempel, 1 lägger till en poäng på 5, 5 lägger till en poäng på 1, 4 skulle betyda en poäng på 2, och likaså). Summering av alla direkta och omvända poster summerar till det totala värdet på skalan. Svaren på skalan görs på en 5-punkts Likert-skala, och summan av poängen framåt och bakåt ger den totala poängen. Testets fem underskalor ger en meningsfull uppskattning av hur medveten respondenten är för tillfället. |
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Danthinne ES, Giorgianni FE, Austin SB, Rodgers RF. Beauty and the big business: A qualitative investigation of the development and implementation of the CVS Beauty Mark. Body Image. 2022 Jun;41:74-83. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.01.012. Epub 2022 Feb 28.
- Díaz Rojo, J. A., Y Morant Marco, R. (2007). El discurso crítico contra la <tiranía> del culto al cuerpo. Revista electrónica de estudios filológicos, (XIV), 1.
- McLaren, L. Hardy, R. Y Gauvin, L. (2004). Positive and negative body-related comments and their relationship with body dissatisfaction in middle-aged women. Psychology & health ,2, 261-272.
- Voegeli R, Schoop R, Prestat-Marquis E, Rawlings AV, Shackelford TK, Fink B. Cross-cultural perception of female facial appearance: A multi-ethnic and multi-centre study. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245998. doi: 10.1371/journal.pone.0245998. eCollection 2021.
- Little AC, Jones BC, DeBruine LM. Facial attractiveness: evolutionary based research. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 12;366(1571):1638-59. doi: 10.1098/rstb.2010.0404.
- Samson N, Fink B, Matts PJ. Visible skin condition and perception of human facial appearance. Int J Cosmet Sci. 2010 Jun;32(3):167-84. doi: 10.1111/j.1468-2494.2009.00535.x. Epub 2009 Nov 3.
- Fares K, Hallit S, Haddad C, Akel M, Khachan T, Obeid S. Relationship Between Cosmetics Use, Self-Esteem, and Self-Perceived Attractiveness Among Lebanese Women. J Cosmet Sci. 2019 Jan/Feb;70(1):47-56.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Beauty and wellness
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .