- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05945472
Skønhed som en tilstand af velvære Skønhed som en tilstand af velvære hos kvinder i alderen 40 til 64 år
Mental skønhed, kosmetiks uudforskede indflydelse på humør, personligt selvværd, opfattet stress, mindfulness og psykologisk velvære.
Det sociokulturelle pres mod kvinders kropsopfattelse er et af de problemer, der i dag rammer en stor del af den kvindelige befolkning. Det er en realitet, at samfundet lægger et stærkt pres på kropsopfattelsen, især på kvinder.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere selvopfattelsen og selvværdet hos personer, der anvender en ansigtskosmetik. Der estimeres et bekvemmelighedsudvalg på 150 deltagere, som tilfældigt kan indgå i en af de tre grupper med forskellige interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldringsprocessen er noget iboende i alle mennesker, der forårsager biologiske og strukturelle ændringer i vores organisme, idet huden er den, der viser de første tegn på denne aldring. At være sund er ikke længere et ønske og en naturlig forhåbning for enhver person, men en slags tyranni, der har forvandlet sundhed til en pligt, som ifølge wellness-industrien kun kan tilfredsstilles gennem forbrug af bestemte kommercielle produkter og tjenester. Kosmetikindustrien fodrer os med falske overbevisninger, hvor perfektion er noget, der kan opnås, men mange kvinder ønsker ikke falske løfter fra kosmetikindustrien, når de er klar over, at de har rynker. Sådanne praksisser bringer fysisk sundhed i fare og påvirker mental sundhed.
I tråd med denne udvikling foreslår forskerne denne undersøgelse, der antyder en sammenhæng mellem brugen af kosmetik, psykologisk velvære, stress og selvværd hos de mennesker, der indtager dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Faculty of Health Sciences. Zaragoza's University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 40 og 65 år
- Hvem bruger en ansigtskosmetik mindst en gang om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Modtager onkologisk behandling på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen.
- Lider af akutte infektionssygdomme processer i de 3 måneder forud for undersøgelsen eller i løbet af undersøgelsesperioden.
- At blive diagnosticeret med en form for psykisk sygdom.
- Manglende underskrift på formularen til informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positiv forstærkningsmetode
De personer, der danner interventionsgrupperne, vil modtage en ansigtskosmetik af naturlige komponenter, der skal administreres i 28 dage, hvortil de får cremen. Cremen udleveres til deltagerne på samtalens 1. dag. Beholderen, der indeholder ansigtskosmetikken, påføres to gange om dagen, morgen og aften. Efterfølgende vil deltagerne i den "eksperimentelle" gruppe få et oplæg om, hvordan det administreres efter metoden "positiv forstærkning". |
En 30-minutters snak baseret på mindfulness, positiv tænkning og undervisning til anvendelse af det kosmetiske gennem positive budskaber (Ayuna-metoden). Tilpasser læren om mindfulness til skønhedsfeltet og stimulerer hud-hjerne-forbindelsen gennem egenpleje. Ved at anvende kosmetik gennem bevidst massage, stimuleres med denne teknik hjernen positivt positivt i det generelle velvære. Kosmetiket påføres med en massage rettet mod at elske sig selv, en ceremoni for huden og en invitation til at nyde øjeblikket; positive beskeder er inkluderet under ansøgningen. Ud over at begunstige produkternes indtrængning, hjælper disse manøvrer med at afbryde forbindelsen og på længere sigt opnå et sundere udseende. Teknikken består af langsomme, intentionelle bevægelser for at skabe et ideelt rum til at blive bevidst om nuet og tegne en kærlighedshistorie med sig selv. |
|
Aktiv komparator: Standard metode
De personer, der danner interventionsgrupperne, vil modtage en ansigtskosmetik af naturlige komponenter, der skal administreres i 28 dage, hvortil de får cremen. Cremen udleveres til deltagerne på samtalens 1. dag. Beholderen, der indeholder ansigtskosmetikken, påføres to gange om dagen, morgen og aften. |
En 30-minutters tale baseret på, hvordan man administrerer det i henhold til retningslinjerne for generel kosmetologi, relateret til brug og påføring af cremen, efter konventionelle teknikker fra kosmetikindustrien, som fokuserer på påføring af produktet i områder med rynker eller med flere behandlingsbehov: "anti-ældning" "anti-pletter" "anti-sagging" "anti-sagging"-produkt, "anti-sagging" "anti-sagging" "anti-sagging" "anti-sagging" "anti-sagging" -sagging" "anti-sagging" produkt.
foryngende resultater for at forsøge at reducere "hudårene", reducere rynker, tab af fasthed, slaphed og pletter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil fortsætte med at bruge deres sædvanlige kosmetik og udfylde spørgeskemaet på den første dag af undersøgelsen og på den sidste dag af undersøgelsen (28 dage senere).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: 3 minutter
|
Rosenbergs selvværdsskala er en test med gode psykometriske egenskaber, og er en af de mest udbredte test til evaluering af selvværd i klinisk praksis og videnskabelig forskning.
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) består af 10 punkter, der refererer til selvrespekt og selvaccept vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Punkt 1, 3, 4, 7 og 10 er positivt formuleret, og punkt 2, 5, 6, 8 og 9 negativt.
Hver dimension består af 6 elementer, der er bedømt på en 99-punkts skala, der spænder fra 1 (helt uenig med emnet) til 99 (helt enig med emnet).
Jo højere score, jo højere selvværd.
|
3 minutter
|
|
The Short Mood Introspection Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
The Short Mood Introspection Scale.
Skalaen består af 16 adjektiver, der måler stemningen i det aktuelle øjeblik.
Deltagerne bedømmer sig selv på en firepunkts svarskala (1 beskriver slet ikke mit humør, 2 beskriver mit humør lidt, 3 beskriver mit humør godt, 4 beskriver mit humør meget godt).
Jo højere score, jo større er opfattelsen af humør.
|
5 minutter
|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Ryff (Psykologisk velværeskala).
Den består af seks dimensioner: Selvaccept, positive relationer, autonomi, beherskelse af miljøet, formål med livet, personlig vækst.
Skalaen består af 39 punkter, som deltagerne svarede på ved hjælp af et Likert-lignende svarformat med følsomme sensorer mellem 1 (helt uenig) og 6 (helt enig), for i alt 234 point.
Score over 176 er tegn på forhøjet psykologisk velvære (BP); mellem 141 og 175 BP høj; mellem 117 og 140 moderate BP-punkter; og mindre end 116 BP-punkter lavt.
|
10 minutter
|
|
Beskrivende spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Alder, civilstand, højeste uddannelsesniveau, arbejde, er du sundhedsarbejder, arbejder du i skønheds- og æstetikindustrien, indkomstniveau inden for familieenheden. Bruger du i øjeblikket almindelig ansigtsbehandling, i hvilken alder begyndte du at bruge kosmetik til ansigtsbrug, hvor mange år har du brugt ansigtskosmetik, når du køber din ansigtsbehandling kosmetik, hvad tager du højde for ved køb , hvordan har du det, hvis du tænker på din krop, hvordan har du det, hvis du tænker på dit ansigt, hvordan har du det, hvis du tænker på din krop, hvordan har du det, hvis du tænker på dit ansigt, hvordan har du det, hvis du tænker på din krop, hvordan har du det, hvis du tænker på din krop, hvordan har du det, hvis du tænker på dit ansigt? |
5 minutter
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 5 minutter
|
"Perceived Stress Scale" (PSS), konstrueret i sin originale version, har været det instrument, der oftest bruges til at studere forholdet mellem stress og psykisk sundhed. Spørgsmålene refererer til følelser og tanker i løbet af den sidste måned. I hvert tilfælde bliver respondenterne spurgt, hvor ofte de havde det på en bestemt måde på en fem-trins skala fra 0 'aldrig' til 4 'meget ofte'. For at beregne en samlet PSS-score skal svarene på de fire positivt angivne punkter (punkt 4, 5, 7 og 8) først vendes (dvs. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 = > 1; 4 => 0). Derefter opnås PSS-score ved at tilføje alle elementerne. Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress. |
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det forkortede 5-faktor mindfulness-instrument FFMQ
Tidsramme: 10 minutter
|
Det forkortede 5-faktor mindfulness instrument. FFMQ er en selvrapporteringstest, der består af 39 punkter, som måler den generelle tendens til at fortsætte med Mindfulness baseret på fem færdigheder: Observation, Beskrivelse, Handling Bevidst, Fravær af dømmekraft og Fravær af reaktivitet. Der er to mønstre for scoring involveret i Five Facet Mindfulness Test: Direkte scoring - hvor elementerne scores i henhold til Likert-værdien (for eksempel 1 ville tilføje en score på 1 og 4 tilføjer en værdi på 4). Omvendt scoring - hvor vi scorer elementerne baglæns (for eksempel, 1 tilføjer en score på 5, 5 tilføjer en score på 1, 4 ville betyde en score på 2, og på samme måde). Summering af alle de direkte og omvendte elementer summerer til den samlede værdi af skalaen. Besvarelserne på skalaen er lavet på en 5-punkts Likert-skala, og summen af de fremadrettede og omvendte pointpunkter giver den samlede score. Testens fem underskalaer giver et meningsfuldt skøn over, hvor bevidst respondenten er i øjeblikket. |
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Danthinne ES, Giorgianni FE, Austin SB, Rodgers RF. Beauty and the big business: A qualitative investigation of the development and implementation of the CVS Beauty Mark. Body Image. 2022 Jun;41:74-83. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.01.012. Epub 2022 Feb 28.
- Díaz Rojo, J. A., Y Morant Marco, R. (2007). El discurso crítico contra la <tiranía> del culto al cuerpo. Revista electrónica de estudios filológicos, (XIV), 1.
- McLaren, L. Hardy, R. Y Gauvin, L. (2004). Positive and negative body-related comments and their relationship with body dissatisfaction in middle-aged women. Psychology & health ,2, 261-272.
- Voegeli R, Schoop R, Prestat-Marquis E, Rawlings AV, Shackelford TK, Fink B. Cross-cultural perception of female facial appearance: A multi-ethnic and multi-centre study. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245998. doi: 10.1371/journal.pone.0245998. eCollection 2021.
- Little AC, Jones BC, DeBruine LM. Facial attractiveness: evolutionary based research. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 12;366(1571):1638-59. doi: 10.1098/rstb.2010.0404.
- Samson N, Fink B, Matts PJ. Visible skin condition and perception of human facial appearance. Int J Cosmet Sci. 2010 Jun;32(3):167-84. doi: 10.1111/j.1468-2494.2009.00535.x. Epub 2009 Nov 3.
- Fares K, Hallit S, Haddad C, Akel M, Khachan T, Obeid S. Relationship Between Cosmetics Use, Self-Esteem, and Self-Perceived Attractiveness Among Lebanese Women. J Cosmet Sci. 2019 Jan/Feb;70(1):47-56.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Beauty and wellness
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Positiv forstærkningsmetode
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Karolinska InstitutetRekrutteringStofbrugsforstyrrelser | Kriminel adfærdSverige
-
Sarah Wragge WellnessAfsluttetMetabolisk syndrom | Fedme & Overvægt | Forebyggelse af type 2 diabetes | Overvågning af blodsukkerForenede Stater
-
Zuyderland Medisch CentrumAfsluttetFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
University Diego PortalesIkke rekrutterer endnu
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater