- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05945472
La beauté comme état de bien-être La beauté comme état de bien-être chez les femmes de 40 à 64 ans
La beauté mentale, l'impact inexploré des cosmétiques sur l'humeur, l'estime de soi personnelle, le stress perçu, la pleine conscience et le bien-être psychologique.
La pression socioculturelle envers l'image corporelle des femmes est l'un des problèmes qui afflige aujourd'hui une grande partie de la population féminine. C'est une réalité que la société exerce une forte pression sur l'image corporelle, en particulier sur les femmes.
L'objectif principal de cette étude est d'analyser la perception de soi et l'estime de soi des personnes qui appliquent un cosmétique facial. Un échantillon de commodité de 150 participants est estimé, qui peuvent être inclus au hasard dans l'un des trois groupes avec différentes interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de vieillissement est quelque chose d'inhérent à toutes les personnes, provoquant des changements biologiques et structurels dans notre organisme, étant la peau qui montre les premiers signes de ce vieillissement. Être en bonne santé n'est plus un désir et une aspiration naturelle de chacun, mais une sorte de tyrannie qui a fait de la santé un devoir qui, selon l'industrie du bien-être, ne peut être satisfait que par la consommation de certains produits et services marchands. L'industrie cosmétique nous nourrit de fausses croyances selon lesquelles la perfection est quelque chose d'atteignable, mais beaucoup de femmes ne veulent pas de fausses promesses de la part de l'industrie cosmétique lorsqu'elles sont conscientes qu'elles ont des rides. De telles pratiques mettent en danger la santé physique et ont un impact sur la santé mentale.
Dans la lignée de cette évolution, les chercheurs proposent cette étude qui suggère une relation entre l'utilisation des cosmétiques, le bien-être psychologique, le stress et l'estime de soi des personnes qui les consomment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Faculty of Health Sciences. Zaragoza's University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 40 et 65 ans
- Qui utilisent un cosmétique facial au moins une fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement oncologique au moment de la participation à l'étude.
- Souffrant de processus de maladie infectieuse aiguë dans les 3 mois précédant l'étude ou pendant la période d'étude.
- Être diagnostiqué avec un certain type de maladie mentale.
- Défaut de signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode de renforcement positif
Les personnes qui forment les groupes d'intervention recevront un cosmétique facial de composants naturels à administrer pendant 28 jours, pour lequel on leur donnera la crème. La crème sera offerte aux participants le 1er jour de la conférence. Le contenant contenant le cosmétique visage sera appliqué deux fois par jour, matin et soir. Ensuite, dans le groupe "expérimental", les participants recevront un exposé sur la façon de l'administrer selon la méthode du "renforcement positif". |
Une conférence de 30 minutes basée sur la pleine conscience, la pensée positive et l'enseignement pour l'application du cosmétique à travers des messages positifs (méthode Ayuna). Adapte les enseignements de la pleine conscience au domaine de la beauté et stimule la connexion peau-cerveau par les soins personnels. En appliquant des produits cosmétiques à travers des massages intentionnels, cette technique stimule le cerveau de manière positive et positive dans le bien-être général. Le cosmétique s'applique avec un massage visant à s'aimer, une cérémonie pour la peau et une invitation à profiter de l'instant ; des messages positifs sont inclus lors de l'application. En plus de favoriser la pénétration des produits, ces manœuvres permettent de se déconnecter et d'atteindre, à long terme, une apparence plus saine. La technique consiste en des mouvements lents et intentionnels pour créer un espace idéal pour prendre conscience du moment présent et dessiner une histoire d'amour avec soi-même. |
Comparateur actif: Méthode standard
Les personnes qui forment les groupes d'intervention recevront un cosmétique facial de composants naturels à administrer pendant 28 jours, pour lequel on leur donnera la crème. La crème sera offerte aux participants le 1er jour de la conférence. Le contenant contenant le cosmétique visage sera appliqué deux fois par jour, matin et soir. |
Un exposé de 30 minutes basé sur la façon de l'administrer selon les directives de la cosmétologie générale, liées à l'utilisation et à l'application de la crème, en suivant les techniques conventionnelles de l'industrie cosmétique, qui se concentrent sur l'application du produit dans les zones de rides ou avec plus de besoins de traitement : "anti-âge" "anti-taches" "anti-relâchement" "anti-relâchement" produit, "anti-relâchement" "anti-relâchement" "anti-relâchement" "anti-relâchement" "anti -sagging" Produit "anti-affaissement".
résultats rajeunissants pour essayer de réduire les "années de peau", réduire les rides, la perte de fermeté, la flaccidité et les taches.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe continuera à utiliser ses cosmétiques habituels et remplira le questionnaire le premier jour de l'étude et le dernier jour de l'étude (28 jours plus tard).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: 3 minutes
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est un test avec de bonnes propriétés psychométriques, et est l'un des tests les plus largement utilisés pour l'évaluation de l'estime de soi dans la pratique clinique et la recherche scientifique.
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) est composée de 10 items faisant référence au respect de soi et à l'acceptation de soi notés sur une échelle de type Likert à 4 points, allant de 1 (totalement en désaccord) à 4 (totalement d'accord).
Les items 1, 3, 4, 7 et 10 sont formulés positivement et les items 2, 5, 6, 8 et 9 négativement.
Chaque dimension est composée de 6 items notés sur une échelle de 99 points allant de 1 (totalement en désaccord avec l'item) à 99 (totalement en accord avec l'item).
Plus le score est élevé, plus l'estime de soi est élevée.
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3 minutes
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L'échelle d'introspection de l'humeur courte
Délai: 5 minutes
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L'échelle d'introspection de l'humeur courte.
L'échelle se compose de 16 adjectifs qui mesurent l'humeur du moment actuel.
Les participants s'évaluent sur une échelle de réponse en quatre points (1 ne décrit pas du tout mon humeur, 2 décrit un peu mon humeur, 3 décrit bien mon humeur, 4 décrit très bien mon humeur).
Plus le score est élevé, plus la perception de l'humeur est grande.
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5 minutes
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: 10 minutes
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Ryff (échelle de bien-être psychologique).
Elle est composée de six dimensions : Acceptation de soi, relations positives, autonomie, maîtrise de l'environnement, sens de la vie, épanouissement personnel.
Échelle composée de 39 items auxquels les participants ont répondu en utilisant un format de réponse de type Likert avec des capteurs sensibles entre 1 (totalement en désaccord) et 6 (totalement d'accord), pour un total maximum de 234 points.
Les scores supérieurs à 176 indiquent un bien-être psychologique (BP) élevé ; entre 141 et 175 BP haut; entre 117 et 140 points de TA modérée ; et moins de 116 points BP bas.
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10 minutes
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Questionnaire descriptif
Délai: 5 minutes
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Âge, état civil, niveau d'études le plus élevé, travail, êtes-vous un agent de santé, travaillez-vous dans l'industrie de la beauté et de l'esthétique, niveau de revenu au sein de l'unité familiale. Utilisez-vous actuellement des soins du visage réguliers, à quel âge avez-vous commencé à utiliser des cosmétiques pour le visage, depuis combien d'années utilisez-vous des cosmétiques pour le visage, lorsque vous achetez vos cosmétiques pour le visage, que prenez-vous en compte au moment de l'achat , comment vous sentez-vous si vous pensez à votre corps, comment vous sentez-vous si vous pensez à votre visage, comment vous sentez-vous si vous pensez à votre corps, comment vous sentez-vous si vous pensez à votre visage, comment vous sentez-vous si vous pensez à votre corps, comment vous sentez-vous si vous pensez à votre corps, comment vous sentez-vous si vous pensez à votre visage ? |
5 minutes
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Échelle de stress perçu
Délai: 5 minutes
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Le "Perceived Stress Scale" (PSS), construit dans sa version originale, a été l'instrument le plus fréquemment utilisé pour étudier la relation entre le stress et la santé psychologique. Les questions portent sur les sentiments et les pensées au cours du dernier mois. Dans chaque cas, on demande aux répondants à quelle fréquence ils se sont sentis d'une certaine manière sur une échelle de cinq points allant de 0 « jamais » à 4 « très souvent ». Pour calculer un score PSS total, les réponses aux quatre éléments énoncés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8) doivent d'abord être inversées (c'est-à-dire, 0 => 4 ; 1 => 3 ; 2 => 2 ; 3 = > 1 ; 4 => 0). Ensuite, le score PSS est obtenu en additionnant tous les éléments. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu. |
5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'instrument abrégé de pleine conscience à 5 facteurs FFMQ
Délai: 10 minutes
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L'instrument abrégé de pleine conscience à 5 facteurs. Le FFMQ est un test d'auto-évaluation composé de 39 items, qui mesure la tendance générale à procéder à la pleine conscience selon cinq compétences : Observation, Description, Agir consciemment, Absence de jugement et Absence de réactivité. Il existe deux modèles de notation impliqués dans le test de pleine conscience à cinq facettes : Notation directe - où les éléments sont notés en fonction de la valeur de Likert (par exemple, 1 ajouterait une note de 1 et 4 ajouterait une valeur de 4). Notation inversée - où nous notons les éléments à l'envers (par exemple, 1 ajoute un score de 5, 5 ajoute un score de 1, 4 signifierait un score de 2, et de même). La somme de tous les éléments directs et inverses s'ajoute à la valeur totale de l'échelle. Les réponses sur l'échelle sont faites sur une échelle de Likert à 5 points, et la somme des éléments de notation avant et arrière donne le score total. Les cinq sous-échelles du test fournissent une estimation significative du degré de sensibilisation du répondant en ce moment. |
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Díaz Rojo, J. A., Y Morant Marco, R. (2007). El discurso crítico contra la <tiranía> del culto al cuerpo. Revista electrónica de estudios filológicos, (XIV), 1.
- McLaren, L. Hardy, R. Y Gauvin, L. (2004). Positive and negative body-related comments and their relationship with body dissatisfaction in middle-aged women. Psychology & health ,2, 261-272.
- Voegeli R, Schoop R, Prestat-Marquis E, Rawlings AV, Shackelford TK, Fink B. Cross-cultural perception of female facial appearance: A multi-ethnic and multi-centre study. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245998. doi: 10.1371/journal.pone.0245998. eCollection 2021.
- Little AC, Jones BC, DeBruine LM. Facial attractiveness: evolutionary based research. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 12;366(1571):1638-59. doi: 10.1098/rstb.2010.0404.
- Samson N, Fink B, Matts PJ. Visible skin condition and perception of human facial appearance. Int J Cosmet Sci. 2010 Jun;32(3):167-84. doi: 10.1111/j.1468-2494.2009.00535.x. Epub 2009 Nov 3.
- Fares K, Hallit S, Haddad C, Akel M, Khachan T, Obeid S. Relationship Between Cosmetics Use, Self-Esteem, and Self-Perceived Attractiveness Among Lebanese Women. J Cosmet Sci. 2019 Jan/Feb;70(1):47-56.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Beauty and wellness
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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