- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05945472
Beleza como estado de bem-estar Beleza como estado de bem-estar em mulheres de 40 a 64 anos
Beleza mental, o impacto inexplorado dos cosméticos no humor, autoestima pessoal, estresse percebido, atenção plena e bem-estar psicológico.
A pressão sociocultural sobre a imagem corporal da mulher é um dos problemas que hoje aflige grande parte da população feminina. É uma realidade que a sociedade exerce uma forte pressão sobre a imagem corporal, principalmente sobre as mulheres.
O principal objetivo deste estudo é analisar a autopercepção e autoestima de pessoas que aplicam um cosmético facial. Estima-se uma amostra de conveniência de 150 participantes, que podem ser incluídos aleatoriamente em um dos três grupos com diferentes intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo de envelhecimento é algo inerente a todas as pessoas, provocando alterações biológicas e estruturais no nosso organismo, sendo a pele a que apresenta os primeiros sinais deste envelhecimento. Ser saudável não é mais um desejo e uma aspiração natural de cada pessoa, mas uma espécie de tirania que transformou a saúde em um dever que, segundo a indústria do bem-estar, só pode ser satisfeito com o consumo de determinados produtos e serviços comerciais. A indústria cosmética alimenta-nos com falsas crenças onde a perfeição é algo alcançável, mas muitas mulheres não querem falsas promessas da indústria cosmética quando sabem que têm rugas. Tais práticas comprometem a saúde física e impactam a saúde mental.
Em sintonia com esta evolução, os investigadores propõem este estudo que sugere uma relação entre o uso de cosméticos, o bem-estar psicológico, o stress e a autoestima das pessoas que os consomem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Faculty of Health Sciences. Zaragoza's University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 40 e 65 anos
- Que usam um cosmético facial pelo menos uma vez por semana.
Critério de exclusão:
- Receber tratamento oncológico no momento da participação no estudo.
- Sofrimento de processos de doenças infecciosas agudas nos 3 meses anteriores ao estudo ou durante o período do estudo.
- Ser diagnosticado com algum tipo de doença mental.
- Ausência de assinatura do termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método de reforço positivo
As pessoas que fizerem parte dos grupos de intervenção receberão um cosmético facial de componentes naturais para ser administrado por 28 dias, para os quais receberão o creme. O creme será fornecido aos participantes no 1º dia de palestra. O recipiente contendo o cosmético facial será aplicado duas vezes ao dia, de manhã e à noite. Em seguida, no grupo "experimental", os participantes terão uma palestra sobre como administrá-lo de acordo com o método de "reforço positivo". |
Uma palestra de 30 minutos baseada em mindfulness, pensamento positivo e ensino para a aplicação do cosmético através de mensagens positivas (método Ayuna). Adapta os ensinamentos do mindfulness ao campo da beleza e estimula a conexão pele-cérebro por meio do autocuidado. Ao aplicar cosméticos através de massagens intencionais, com esta técnica estimula-se o cérebro de forma positiva no bem-estar geral. O cosmético é aplicado com uma massagem voltada para o amor de si, uma cerimônia para a pele e um convite para curtir o momento; mensagens positivas são incluídas durante a aplicação. Além de favorecer a penetração dos produtos, essas manobras ajudam a desconectar e conseguir, a longo prazo, uma aparência mais saudável. A técnica consiste em movimentos lentos e intencionais para criar um espaço ideal para tomar consciência do momento presente e traçar uma história de amor consigo mesmo. |
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Comparador Ativo: Método padrão
As pessoas que fizerem parte dos grupos de intervenção receberão um cosmético facial de componentes naturais para ser administrado por 28 dias, para os quais receberão o creme. O creme será fornecido aos participantes no 1º dia de palestra. O recipiente contendo o cosmético facial será aplicado duas vezes ao dia, de manhã e à noite. |
Uma palestra de 30 minutos baseada em como administrá-lo de acordo com as diretrizes da cosmetologia geral, relacionadas ao uso e aplicação do creme, seguindo técnicas convencionais da indústria cosmética, que focam na aplicação do produto nas áreas de rugas ou com mais necessidades de tratamento: produto "antienvelhecimento" "anti-manchas" "anti-flacidez" "anti-flacidez", "anti-flacidez" "anti-flacidez" "anti-flacidez" "anti-flacidez" "anti -flacidez" produto "anti-flacidez".
resultados rejuvenescedores para tentar reduzir os "anos da pele", reduzir rugas, perda de firmeza, flacidez e manchas.
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo continuará a usar seus cosméticos habituais e a preencher o questionário no primeiro dia do estudo e no último dia do estudo (28 dias depois).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: 3 minutos
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A escala de autoestima de Rosenberg é um teste com boas propriedades psicométricas, sendo um dos testes mais utilizados para avaliação da autoestima na prática clínica e na pesquisa científica.
A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) é composta por 10 itens que se referem ao autorrespeito e à autoaceitação avaliados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Os itens 1, 3, 4, 7 e 10 são formulados positivamente e os itens 2, 5, 6, 8 e 9 negativamente.
Cada dimensão é composta por 6 itens que são avaliados em uma escala de 99 pontos, variando de 1 (discordo totalmente com o item) a 99 (concordo totalmente com o item).
Quanto maior a pontuação, maior a autoestima.
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3 minutos
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A escala de introspecção de humor curto
Prazo: 5 minutos
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A escala de introspecção de humor curto.
A escala é composta por 16 adjetivos que medem o humor do momento atual.
Os participantes avaliam a si mesmos em uma escala de resposta de quatro pontos (1 não descreve meu humor de forma alguma, 2 descreve meu humor um pouco, 3 descreve meu humor bem, 4 descreve meu humor muito bem).
Quanto maior a pontuação, maior a percepção do humor.
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5 minutos
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: 10 minutos
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Ryff (Escala de Bem-Estar Psicológico).
É composto por seis dimensões: autoaceitação, relacionamentos positivos, autonomia, domínio do meio ambiente, propósito na vida, crescimento pessoal.
Escala composta por 39 itens aos quais os participantes responderam em formato de resposta do tipo Likert com sensores sensíveis entre 1 (discordo totalmente) e 6 (concordo totalmente), totalizando no máximo 234 pontos.
Pontuações acima de 176 são indicativas de bem-estar psicológico (BP); entre 141 e 175 BP alta; entre 117 e 140 pontos moderados de PA; e menos de 116 pontos BP baixos.
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10 minutos
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Questionário descritivo
Prazo: 5 minutos
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Idade, estado civil, maior escolaridade, trabalho, é trabalhador da saúde, trabalha no ramo de beleza e estética, nível de renda do agregado familiar. Atualmente faz uso regular de tratamento facial, com que idade começou a usar cosméticos para uso facial, há quantos anos utiliza cosméticos faciais, quando compra os seus cosméticos de tratamento facial o que tem em conta no momento da compra , como você se sente se pensar em seu corpo, como você se sente se pensar em seu rosto, como você se sente se pensar em seu corpo, como você se sente se pensar em seu rosto, como você se sente se você pensa em seu corpo, como você se sente se pensar em seu corpo, como você se sente se pensar em seu rosto? |
5 minutos
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 5 minutos
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A "Escala de Estresse Percebido" (PSS), construída em sua versão original, tem sido o instrumento mais utilizado para estudar a relação entre estresse e saúde psicológica. As questões referem-se a sentimentos e pensamentos durante o último mês. Em cada caso, os entrevistados são questionados com que frequência eles se sentiram de uma certa maneira em uma escala de cinco pontos variando de 0 'nunca' a 4 'muito frequentemente'. Para calcular uma pontuação PSS total, as respostas aos quatro itens afirmados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8) devem primeiro ser invertidas (ou seja, 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 = > 1 ; 4 => 0). Então a pontuação PSS é obtida somando todos os elementos. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse percebido. |
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O instrumento abreviado de mindfulness de 5 fatores FFMQ
Prazo: 10 minutos
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O instrumento abreviado de mindfulness de 5 fatores. O FFMQ é um teste de autorrelato composto por 39 itens, que mede a tendência geral de proceder com Mindfulness com base em cinco habilidades: Observação, Descrição, Ação Consciente, Ausência de Julgamento e Ausência de Reatividade. Existem dois padrões de pontuação envolvidos no Five Facet Mindfulness Test: Pontuação Direta - onde os itens são pontuados de acordo com o valor de Likert (por exemplo 1 somaria uma pontuação de 1 e 4 somaria uma pontuação de 4). Pontuação reversa - onde pontuamos os itens de trás para frente (por exemplo, 1 adiciona uma pontuação de 5, 5 adiciona uma pontuação de 1, 4 significaria uma pontuação de 2 e da mesma forma). A soma de todos os itens diretos e reversos resulta no valor total da escala. As respostas da escala são feitas em uma escala Likert de 5 pontos, e a soma dos itens de pontuação direta e reversa dá a pontuação total. As cinco subescalas do teste fornecem uma estimativa significativa de quão consciente o respondente está no momento. |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Danthinne ES, Giorgianni FE, Austin SB, Rodgers RF. Beauty and the big business: A qualitative investigation of the development and implementation of the CVS Beauty Mark. Body Image. 2022 Jun;41:74-83. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.01.012. Epub 2022 Feb 28.
- Díaz Rojo, J. A., Y Morant Marco, R. (2007). El discurso crítico contra la <tiranía> del culto al cuerpo. Revista electrónica de estudios filológicos, (XIV), 1.
- McLaren, L. Hardy, R. Y Gauvin, L. (2004). Positive and negative body-related comments and their relationship with body dissatisfaction in middle-aged women. Psychology & health ,2, 261-272.
- Voegeli R, Schoop R, Prestat-Marquis E, Rawlings AV, Shackelford TK, Fink B. Cross-cultural perception of female facial appearance: A multi-ethnic and multi-centre study. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245998. doi: 10.1371/journal.pone.0245998. eCollection 2021.
- Little AC, Jones BC, DeBruine LM. Facial attractiveness: evolutionary based research. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 12;366(1571):1638-59. doi: 10.1098/rstb.2010.0404.
- Samson N, Fink B, Matts PJ. Visible skin condition and perception of human facial appearance. Int J Cosmet Sci. 2010 Jun;32(3):167-84. doi: 10.1111/j.1468-2494.2009.00535.x. Epub 2009 Nov 3.
- Fares K, Hallit S, Haddad C, Akel M, Khachan T, Obeid S. Relationship Between Cosmetics Use, Self-Esteem, and Self-Perceived Attractiveness Among Lebanese Women. J Cosmet Sci. 2019 Jan/Feb;70(1):47-56.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Beauty and wellness
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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