- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05945472
La bellezza come stato di benessere La bellezza come stato di benessere nelle donne dai 40 ai 64 anni
Bellezza mentale, l'impatto inesplorato dei cosmetici sull'umore, l'autostima personale, lo stress percepito, la consapevolezza e il benessere psicologico.
La pressione socioculturale verso l'immagine corporea delle donne è uno dei problemi che oggi affligge gran parte della popolazione femminile. È una realtà che la società esercita una forte pressione sull'immagine corporea, in particolare sulle donne.
L'obiettivo principale di questo studio è analizzare la percezione di sé e l'autostima delle persone che applicano un cosmetico facciale. Si stima un campione di convenienza di 150 partecipanti, che possono essere inclusi in modo casuale in uno dei tre gruppi con interventi diversi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo di invecchiamento è qualcosa di insito in tutte le persone, causando cambiamenti biologici e strutturali nel nostro organismo, essendo la pelle quella che mostra i primi segni di questo invecchiamento. Essere in salute non è più un desiderio e un'aspirazione naturale di ogni persona, ma una sorta di tirannia che ha trasformato la salute in un dovere che, secondo l'industria del benessere, può essere soddisfatto solo attraverso il consumo di determinati prodotti e servizi commerciali. L'industria cosmetica ci alimenta con false credenze in cui la perfezione è qualcosa di realizzabile, ma molte donne non vogliono false promesse dall'industria cosmetica quando sono consapevoli di avere le rughe. Tali pratiche mettono a rischio la salute fisica e hanno un impatto sulla salute mentale.
In linea con questa evoluzione, i ricercatori propongono questo studio che suggerisce una relazione tra uso di cosmetici, benessere psicologico, stress e autostima delle persone che li consumano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Faculty of Health Sciences. Zaragoza's University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 40 e i 65 anni
- Chi usa un cosmetico per il viso almeno una volta alla settimana.
Criteri di esclusione:
- Ricevere cure oncologiche al momento della partecipazione allo studio.
- Soffrire di processi di malattia infettiva acuta nei 3 mesi precedenti lo studio o durante il periodo di studio.
- Essere diagnosticato con un qualche tipo di malattia mentale.
- Mancata sottoscrizione del modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Metodo di rinforzo positivo
Le persone che formano i gruppi di intervento riceveranno un cosmetico viso di componenti naturali da somministrare per 28 giorni, per i quali verrà data loro la crema. La crema sarà fornita ai partecipanti il 1° giorno del talk. Il contenitore contenente il cosmetico viso andrà applicato due volte al giorno, mattina e sera. Successivamente, nel gruppo “sperimentale”, ai partecipanti verrà fatto un talk su come somministrarlo secondo il metodo del “rinforzo positivo”. |
Un talk di 30 minuti basato su mindfulness, pensiero positivo e insegnamento per l'applicazione del cosmetico attraverso messaggi positivi (metodo Ayuna). Adatta gli insegnamenti della consapevolezza al campo della bellezza e stimola la connessione pelle-cervello attraverso la cura di sé. Applicando cosmetici attraverso massaggi intenzionali, con questa tecnica viene stimolato il cervello in modo positivo nel benessere generale. Il cosmetico viene applicato con un massaggio volto ad amarsi, una cerimonia per la pelle e un invito a godersi il momento; messaggi positivi sono inclusi durante l'applicazione. Oltre a favorire la penetrazione dei prodotti, queste manovre aiutano a staccare e ottenere, a lungo termine, un aspetto più sano. La tecnica consiste in movimenti lenti e intenzionali per creare uno spazio ideale per prendere coscienza del momento presente e disegnare una storia d'amore con se stessi. |
|
Comparatore attivo: Metodo standard
Le persone che formano i gruppi di intervento riceveranno un cosmetico viso di componenti naturali da somministrare per 28 giorni, per i quali verrà data loro la crema. La crema sarà fornita ai partecipanti il 1° giorno del talk. Il contenitore contenente il cosmetico viso andrà applicato due volte al giorno, mattina e sera. |
Un talk di 30 minuti basato su come somministrarla secondo le linee guida della cosmetologia generale, relative all'uso e all'applicazione della crema, seguendo le tecniche convenzionali dell'industria cosmetica, che si concentrano sull'applicazione del prodotto nelle zone delle rughe o con maggiori esigenze di trattamento: prodotto "anti-età" "anti-macchia" "anti-rilassamento" "anti-rilassamento", "anti-rilassamento" "anti-rilassamento" "anti-rilassamento" "anti-rilassamento" "anti -colante" prodotto "anti-colante".
risultati ringiovanenti per cercare di ridurre gli "anni della pelle", ridurre le rughe, la perdita di compattezza, la flaccidità e le macchie.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo continuerà a utilizzare i cosmetici abituali e completerà il questionario il primo giorno dello studio e l'ultimo giorno dello studio (28 giorni dopo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: 3 minuti
|
La scala dell'autostima di Rosenberg è un test con buone proprietà psicometriche, ed è uno dei test più utilizzati per la valutazione dell'autostima nella pratica clinica e nella ricerca scientifica.
La Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) è composta da 10 item che si riferiscono al rispetto di sé e all'accettazione di sé valutati su una scala di tipo Likert a 4 punti, che vanno da 1 (totalmente in disaccordo) a 4 (totalmente d'accordo).
Gli elementi 1, 3, 4, 7 e 10 sono formulati positivamente e gli elementi 2, 5, 6, 8 e 9 negativamente.
Ogni dimensione è composta da 6 elementi che vengono valutati su una scala di 99 punti che va da 1 (totalmente in disaccordo con l'elemento) a 99 (totalmente d'accordo con l'elemento).
Più alto è il punteggio, maggiore è l'autostima.
|
3 minuti
|
|
La scala di introspezione dell'umore breve
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La scala di introspezione dell'umore breve.
La scala è composta da 16 aggettivi che misurano lo stato d'animo del momento attuale.
I partecipanti valutano se stessi su una scala di risposta a quattro punti (1 non descrive affatto il mio stato d'animo, 2 descrive un po' il mio stato d'animo, 3 descrive bene il mio stato d'animo, 4 descrive molto bene il mio stato d'animo).
Più alto è il punteggio, maggiore è la percezione dell'umore.
|
5 minuti
|
|
Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Ryff (scala del benessere psicologico).
È composto da sei dimensioni: accettazione di sé, relazioni positive, autonomia, padronanza dell'ambiente, scopo nella vita, crescita personale.
Scala composta da 39 item a cui i partecipanti hanno risposto utilizzando un formato di risposta di tipo Likert con sensori sensibili compresi tra 1 (totalmente in disaccordo) e 6 (totalmente d'accordo), per un totale massimo di 234 punti.
Punteggi superiori a 176 sono indicativi di un elevato benessere psicologico (BP); tra 141 e 175 BP alta; tra 117 e 140 punti BP moderati; e meno di 116 punti BP bassi.
|
10 minuti
|
|
Questionario descrittivo
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Età, stato civile, livello di istruzione più alto, lavoro, sei un operatore sanitario, lavori nel settore della bellezza e dell'estetica, livello di reddito all'interno del nucleo familiare. Attualmente utilizzi regolarmente trattamenti per il viso, a che età hai iniziato a utilizzare cosmetici per uso viso, da quanti anni usi cosmetici per il viso, quando acquisti i tuoi cosmetici per trattamenti viso cosa prendi in considerazione al momento dell'acquisto , come ti senti se pensi al tuo corpo, come ti senti se pensi al tuo viso, come ti senti se pensi al tuo corpo, come ti senti se pensi al tuo viso, come ti senti se pensi al tuo corpo, come ti senti se pensi al tuo corpo, come ti senti se pensi al tuo viso? |
5 minuti
|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La "Scala dello Stress Percepito" (PSS), costruita nella sua versione originaria, è stato lo strumento più utilizzato per studiare la relazione tra stress e salute psicologica. Le domande si riferiscono a sentimenti e pensieri dell'ultimo mese. In ogni caso, agli intervistati viene chiesto quanto spesso si sono sentiti in un certo modo su una scala a cinque punti che va da 0 "mai" a 4 "molto spesso". Per calcolare un punteggio PSS totale, le risposte ai quattro item affermati positivamente (item 4, 5, 7 e 8) devono prima essere invertite (ovvero, 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 = > 1; 4 => 0). Quindi il punteggio PSS si ottiene sommando tutti gli elementi. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito. |
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo strumento di consapevolezza a 5 fattori abbreviato FFMQ
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Lo strumento di consapevolezza a 5 fattori abbreviato. Il FFMQ è un test self-report composto da 39 item, che misura la tendenza generale a procedere con Mindfulness sulla base di cinque abilità: Osservazione, Descrizione, Agire Consapevolmente, Assenza di Giudizio e Assenza di Reattività. Ci sono due modelli di punteggio coinvolti nel Five Facet Mindfulness Test: Punteggio diretto - in cui gli elementi vengono valutati in base al valore Likert (ad esempio 1 aggiungerebbe un punteggio di 1 e 4 aggiunge un valore di 4). Punteggio inverso - dove attribuiamo un punteggio agli elementi all'indietro (ad esempio, 1 aggiunge un punteggio di 5, 5 aggiunge un punteggio di 1, 4 significherebbe un punteggio di 2 e allo stesso modo). La somma di tutti gli elementi diretti e inversi si aggiunge al valore totale della scala. Le risposte sulla scala sono fornite su una scala Likert a 5 punti e la somma degli elementi di punteggio diretto e inverso fornisce il punteggio totale. Le cinque sottoscale del test forniscono una stima significativa di quanto sia consapevole l'intervistato al momento. |
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Danthinne ES, Giorgianni FE, Austin SB, Rodgers RF. Beauty and the big business: A qualitative investigation of the development and implementation of the CVS Beauty Mark. Body Image. 2022 Jun;41:74-83. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.01.012. Epub 2022 Feb 28.
- Díaz Rojo, J. A., Y Morant Marco, R. (2007). El discurso crítico contra la <tiranía> del culto al cuerpo. Revista electrónica de estudios filológicos, (XIV), 1.
- McLaren, L. Hardy, R. Y Gauvin, L. (2004). Positive and negative body-related comments and their relationship with body dissatisfaction in middle-aged women. Psychology & health ,2, 261-272.
- Voegeli R, Schoop R, Prestat-Marquis E, Rawlings AV, Shackelford TK, Fink B. Cross-cultural perception of female facial appearance: A multi-ethnic and multi-centre study. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245998. doi: 10.1371/journal.pone.0245998. eCollection 2021.
- Little AC, Jones BC, DeBruine LM. Facial attractiveness: evolutionary based research. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 12;366(1571):1638-59. doi: 10.1098/rstb.2010.0404.
- Samson N, Fink B, Matts PJ. Visible skin condition and perception of human facial appearance. Int J Cosmet Sci. 2010 Jun;32(3):167-84. doi: 10.1111/j.1468-2494.2009.00535.x. Epub 2009 Nov 3.
- Fares K, Hallit S, Haddad C, Akel M, Khachan T, Obeid S. Relationship Between Cosmetics Use, Self-Esteem, and Self-Perceived Attractiveness Among Lebanese Women. J Cosmet Sci. 2019 Jan/Feb;70(1):47-56.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beauty and wellness
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stress, fisiologico
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
-
Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
Prove cliniche su Metodo di rinforzo positivo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNon ancora reclutamentoFormazione scolastica
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNon ancora reclutamentoFormazione scolastica | Studenti InfermieriTacchino
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterTerminato
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... e altri collaboratoriCompletato
-
Ain Shams UniversityNon ancora reclutamento
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... e altri collaboratoriReclutamentoBere alcolici | Disturbo da uso di alcol | Abuso di alcool | Famiglia militare | Relazioni, InterpersonaleStati Uniti