- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05945472
Schoonheid als een staat van welzijn Schoonheid als een staat van welzijn bij vrouwen van 40 tot 64 jaar
Geestelijke schoonheid, de onontdekte impact van cosmetica op de stemming, persoonlijk zelfbeeld, waargenomen stress, mindfulness en psychisch welzijn.
De sociaal-culturele druk op het lichaamsbeeld van vrouwen is een van de problemen waar een groot deel van de vrouwelijke bevolking tegenwoordig mee te maken heeft. Het is een feit dat de samenleving een sterke druk uitoefent op het lichaamsbeeld, met name op vrouwen.
Het hoofddoel van deze studie is het analyseren van de zelfperceptie en het gevoel van eigenwaarde van mensen die een gezichtscosmetica aanbrengen. Er wordt een gemakssteekproef van 150 deelnemers geschat, die willekeurig kunnen worden opgenomen in een van de drie groepen met verschillende interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verouderingsproces is inherent aan alle mensen en veroorzaakt biologische en structurele veranderingen in ons organisme, aangezien het de huid is die de eerste tekenen van deze veroudering vertoont. Gezond zijn is niet langer een verlangen en een natuurlijk streven van ieder mens, maar een soort tirannie die van gezondheid een plicht heeft gemaakt waaraan volgens de wellness-industrie alleen kan worden voldaan door de consumptie van bepaalde commerciële producten en diensten. De cosmetische industrie voedt ons met valse overtuigingen waarin perfectie iets haalbaars is, maar veel vrouwen willen geen valse beloften van de cosmetische industrie als ze weten dat ze rimpels hebben. Dergelijke praktijken brengen de lichamelijke gezondheid in gevaar en tasten de geestelijke gezondheid aan.
In lijn met deze evolutie stellen de onderzoekers deze studie voor die een verband suggereert tussen het gebruik van cosmetica, psychologisch welzijn, stress en het gevoel van eigenwaarde van de mensen die ze consumeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Faculty of Health Sciences. Zaragoza's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 40 en 65 jaar
- Die minstens één keer per week een gezichtscosmetica gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Oncologische behandeling ondergaan op het moment van deelname aan het onderzoek.
- Lijden aan acute infectieziekteprocessen in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek of tijdens de onderzoeksperiode.
- Gediagnosticeerd worden met een soort psychische aandoening.
- Het niet ondertekenen van het toestemmingsformulier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve versterkingsmethode
De mensen die de interventiegroepen vormen, krijgen gedurende 28 dagen een gezichtscosmetica van natuurlijke componenten toegediend, waarvoor ze de crème krijgen. De crème wordt op de 1e dag van de lezing aan de deelnemers verstrekt. De container met de gezichtscosmetica wordt twee keer per dag aangebracht, 's morgens en' s avonds. Daarna krijgen de deelnemers in de "experimentele" groep een lezing over hoe ze het moeten toedienen volgens de methode van "positieve bekrachtiging". |
Een gesprek van 30 minuten gebaseerd op mindfulness, positief denken en lesgeven voor de toepassing van de cosmetica door middel van positieve boodschappen (Ayuna-methode). Past de leer van mindfulness aan op het gebied van schoonheid en stimuleert de huid-hersenverbinding door zelfzorg. Door het aanbrengen van cosmetica door middel van gerichte massages, wordt met deze techniek de hersenen positief gestimuleerd in het algemeen welzijn. De cosmetica wordt aangebracht met een massage gericht op liefde voor zichzelf, een ceremonie voor de huid en een uitnodiging om van het moment te genieten; positieve berichten worden meegenomen tijdens de aanvraag. Naast het bevorderen van de penetratie van de producten, helpen deze manoeuvres om los te koppelen en op lange termijn een gezonder uiterlijk te bereiken. De techniek bestaat uit langzame, opzettelijke bewegingen om een ideale ruimte te creëren om je bewust te worden van het huidige moment en een liefdesverhaal met jezelf te tekenen. |
|
Actieve vergelijker: Standaard methode
De mensen die de interventiegroepen vormen, krijgen gedurende 28 dagen een gezichtscosmetica van natuurlijke componenten toegediend, waarvoor ze de crème krijgen. De crème wordt op de 1e dag van de lezing aan de deelnemers verstrekt. De container met de gezichtscosmetica wordt twee keer per dag aangebracht, 's morgens en' s avonds. |
Een gesprek van 30 minuten over hoe het moet worden toegediend volgens de richtlijnen van de algemene cosmetologie, gerelateerd aan het gebruik en aanbrengen van de crème, volgens conventionele technieken van de cosmetische industrie, die zich richten op het aanbrengen van het product op rimpels of met meer behandelingsbehoeften: "anti-veroudering" "anti-vlek" "anti-verzakking" "anti-verzakking" product, "anti-verzakking" "anti-verzakking" "anti-verzakking" "anti-verzakking" "anti -verzakking" "anti-verzakking" product.
verjongende resultaten om te proberen de "huidjaren" te verminderen, rimpels, verlies van stevigheid, verslapping en vlekken te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep blijft hun gebruikelijke cosmetica gebruiken en vult de vragenlijst in op de eerste dag van het onderzoek en op de laatste dag van het onderzoek (28 dagen later).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSES)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Rosenberg-schaal voor eigenwaarde is een test met goede psychometrische eigenschappen en is een van de meest gebruikte tests voor de evaluatie van eigenwaarde in de klinische praktijk en in wetenschappelijk onderzoek.
De Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) bestaat uit 10 items die verwijzen naar zelfrespect en zelfacceptatie, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Items 1, 3, 4, 7 en 10 zijn positief geformuleerd en items 2, 5, 6, 8 en 9 negatief.
Elke dimensie bestaat uit 6 items die worden beoordeeld op een 99-puntsschaal die loopt van 1 (helemaal niet eens met het item) tot 99 (helemaal eens met het item).
Hoe hoger de score, hoe hoger het gevoel van eigenwaarde.
|
3 minuten
|
|
De Short Mood Introspection Scale
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Short Mood Introspection Scale.
De schaal bestaat uit 16 bijvoeglijke naamwoorden die de stemming van het huidige moment meten.
Deelnemers beoordelen zichzelf op een vierpuntsschaal (1 beschrijft mijn stemming helemaal niet, 2 beschrijft mijn stemming een beetje, 3 beschrijft mijn stemming goed, 4 beschrijft mijn stemming zeer goed).
Hoe hoger de score, hoe groter de perceptie van stemming.
|
5 minuten
|
|
Schaal voor psychisch welzijn
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Ryff (schaal van psychisch welzijn).
Het bestaat uit zes dimensies: zelfacceptatie, positieve relaties, autonomie, beheersing van de omgeving, doel in het leven, persoonlijke groei.
Schaal bestaande uit 39 items waarop de deelnemers reageerden met behulp van een Likert-type antwoordformaat met gevoelige sensoren tussen 1 (helemaal niet mee eens) en 6 (helemaal mee eens), voor een maximum totaal van 234 punten.
Scores boven de 176 wijzen op een verhoogd psychisch welbevinden (BP); tussen 141 en 175 BP hoog; tussen 117 en 140 matige BP-punten; en minder dan 116 BP-punten laag.
|
10 minuten
|
|
Beschrijvende vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Leeftijd, burgerlijke staat, hoogste opleidingsniveau, werk, bent u werkzaam in de gezondheidszorg, werkt u in de schoonheids- en esthetiekbranche, inkomensniveau binnen het gezin. Maakt u op dit moment gebruik van reguliere gezichtsbehandelingen, op welke leeftijd bent u begonnen met het gebruik van gezichtscosmetica, hoeveel jaar gebruikt u al gezichtscosmetica, wanneer u uw gezichtscosmetica koopt waar houdt u rekening mee bij aanschaf , hoe voel je je als je aan je lichaam denkt, hoe voel je je als je aan je gezicht denkt, hoe voel je je als je aan je lichaam denkt, hoe voel je je als je aan je gezicht denkt, hoe voel je je als je denkt aan je lichaam, hoe voel je je als je aan je lichaam denkt, hoe voel je je als je aan je gezicht denkt? |
5 minuten
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De "Perceptioned Stress Scale" (PSS), geconstrueerd in de originele versie, is het meest gebruikte instrument geweest om de relatie tussen stress en psychische gezondheid te bestuderen. De vragen hebben betrekking op gevoelens en gedachten van de afgelopen maand. Telkens wordt respondenten gevraagd hoe vaak ze zich op een bepaalde manier voelden op een vijfpuntsschaal die loopt van 0 'nooit' tot 4 'heel vaak'. Om een totale PSS-score te berekenen, moeten de antwoorden op de vier positief vermelde items (items 4, 5, 7 en 8) eerst worden omgekeerd (d.w.z. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 = > 1; 4 => 0). Vervolgens wordt de PSS-score verkregen door alle elementen op te tellen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress. |
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verkorte 5-factor mindfulness instrument FFMQ
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het verkorte 5-factor mindfulness instrument. De FFMQ is een zelfrapportagetest bestaande uit 39 items, die de algemene neiging meet om door te gaan met Mindfulness op basis van vijf vaardigheden: Observatie, Beschrijving, Bewust handelen, Afwezigheid van oordeel en Afwezigheid van reactiviteit. Er zijn twee scorepatronen betrokken bij de Five Facet Mindfulness Test: Direct scoren - waarbij de items worden gescoord volgens de Likert-waarde (bijvoorbeeld 1 voegt een score van 1 toe en 4 voegt een waarde van 4 toe). Omgekeerd scoren - waarbij we de items achterstevoren scoren (1 voegt bijvoorbeeld een score van 5 toe, 5 voegt een score van 1 toe, 4 betekent een score van 2, en evenzo). De som van alle directe en omgekeerde items telt op tot de totale waarde van de schaal. De antwoorden op de schaal zijn gemaakt op een 5-punts Likertschaal en de som van de voorwaartse en achterwaartse score-items geeft de totale score. De vijf subschalen van de test geven een zinvolle schatting van hoe bewust de respondent op dit moment is. |
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Danthinne ES, Giorgianni FE, Austin SB, Rodgers RF. Beauty and the big business: A qualitative investigation of the development and implementation of the CVS Beauty Mark. Body Image. 2022 Jun;41:74-83. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.01.012. Epub 2022 Feb 28.
- Díaz Rojo, J. A., Y Morant Marco, R. (2007). El discurso crítico contra la <tiranía> del culto al cuerpo. Revista electrónica de estudios filológicos, (XIV), 1.
- McLaren, L. Hardy, R. Y Gauvin, L. (2004). Positive and negative body-related comments and their relationship with body dissatisfaction in middle-aged women. Psychology & health ,2, 261-272.
- Voegeli R, Schoop R, Prestat-Marquis E, Rawlings AV, Shackelford TK, Fink B. Cross-cultural perception of female facial appearance: A multi-ethnic and multi-centre study. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245998. doi: 10.1371/journal.pone.0245998. eCollection 2021.
- Little AC, Jones BC, DeBruine LM. Facial attractiveness: evolutionary based research. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 12;366(1571):1638-59. doi: 10.1098/rstb.2010.0404.
- Samson N, Fink B, Matts PJ. Visible skin condition and perception of human facial appearance. Int J Cosmet Sci. 2010 Jun;32(3):167-84. doi: 10.1111/j.1468-2494.2009.00535.x. Epub 2009 Nov 3.
- Fares K, Hallit S, Haddad C, Akel M, Khachan T, Obeid S. Relationship Between Cosmetics Use, Self-Esteem, and Self-Perceived Attractiveness Among Lebanese Women. J Cosmet Sci. 2019 Jan/Feb;70(1):47-56.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Beauty and wellness
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Positieve versterkingsmethode
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidAlcoholisme | Stoornissen in het gebruik van middelen | Drugsmisbruik | Alcohol misbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkunde
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidPsychische aandoening | Cannabisgebruiksstoornis | Verslavend gedragVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityNog niet aan het wervenVerpleegkundige opleiding | Studenten verpleegkunde | Culturele gevoeligheid | Creatief dramaKalkoen
-
Sarah Wragge WellnessVoltooidMetaboolsyndroom | Obesitas & Overgewicht | Type 2 diabetespreventie | BloedglucosemonitoringVerenigde Staten
-
Zuyderland Medisch CentrumVoltooidFractuur van de bovenste extremiteit | Breuk van het distale uiteinde van de radius | Breuk van het proximale uiteinde van de humerus | Bovenste ledematen breukNederland