- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05945472
La belleza como estado de bienestar La belleza como estado de bienestar en mujeres de 40 a 64 años
Belleza mental, el impacto inexplorado de los cosméticos en el estado de ánimo, la autoestima personal, el estrés percibido, la atención plena y el bienestar psicológico.
La presión sociocultural hacia la imagen corporal de la mujer es uno de los problemas que hoy en día aqueja a gran parte de la población femenina. Es una realidad que la sociedad ejerce una fuerte presión sobre la imagen corporal, particularmente sobre la mujer.
El objetivo principal de este estudio es analizar la autopercepción y autoestima de las personas que se aplican un cosmético facial. Se estima una muestra por conveniencia de 150 participantes, que pueden ser incluidos aleatoriamente en uno de los tres grupos con diferentes intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de envejecimiento es algo inherente a todas las personas, provocando cambios biológicos y estructurales en nuestro organismo, siendo la piel la que muestra los primeros signos de este envejecimiento. Estar sano ya no es un deseo y una aspiración natural de toda persona, sino una especie de tiranía que ha convertido la salud en un deber que, según la industria del bienestar, solo puede satisfacerse mediante el consumo de determinados productos y servicios comerciales. La industria cosmética nos alimenta con falsas creencias donde la perfección es algo alcanzable, pero muchas mujeres no quieren falsas promesas de la industria cosmética cuando son conscientes de que tienen arrugas. Tales prácticas ponen en peligro la salud física y afectan la salud mental.
En línea con esta evolución, los investigadores proponen este estudio que sugiere una relación entre el uso de cosméticos, el bienestar psicológico, el estrés y la autoestima de las personas que los consumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zaragoza, España, 50009
- Faculty of Health Sciences. Zaragoza's University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 40 y 65 años
- Que utilicen un cosmético facial al menos una vez a la semana.
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento oncológico en el momento de la participación en el estudio.
- Padecer procesos infecciosos agudos en los 3 meses previos al estudio o durante el periodo de estudio.
- Ser diagnosticado con algún tipo de enfermedad mental.
- No firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método de refuerzo positivo
Las personas que formen los grupos de intervención recibirán un cosmético facial de componentes naturales a administrar durante 28 días, para lo cual se les entregará la crema. La crema se entregará a los participantes el 1er día de la charla. El envase que contiene el cosmético facial se aplicará dos veces al día, por la mañana y por la noche. Posteriormente, en el grupo "experimental", se dará una charla a los participantes sobre cómo administrarlo según el método de "refuerzo positivo". |
Charla de 30 minutos basada en mindfulness, pensamiento positivo y enseñanza para la aplicación del cosmético a través de mensajes positivos (método Ayuna). Adapta las enseñanzas del mindfulness al campo de la belleza y estimula la conexión piel-cerebro a través del cuidado personal. Mediante la aplicación de cosméticos a través de masajes intencionados, con esta técnica se estimula el cerebro de forma positiva repercutiendo positivamente en el bienestar general. El cosmético se aplica con un masaje destinado a quererse a uno mismo, una ceremonia para la piel y una invitación a disfrutar del momento; se incluyen mensajes positivos durante la aplicación. Además de favorecer la penetración de los productos, estas maniobras ayudan a desconectar y conseguir, a largo plazo, un aspecto más saludable. La técnica consiste en movimientos lentos e intencionales para crear un espacio ideal para tomar conciencia del momento presente y dibujar una historia de amor con uno mismo. |
Comparador activo: Método estándar
Las personas que formen los grupos de intervención recibirán un cosmético facial de componentes naturales a administrar durante 28 días, para lo cual se les entregará la crema. La crema se entregará a los participantes el 1er día de la charla. El envase que contiene el cosmético facial se aplicará dos veces al día, por la mañana y por la noche. |
Charla de 30 minutos basada en cómo administrarlo según las pautas de cosmetología general, relacionadas con el uso y aplicación de la crema, siguiendo técnicas convencionales de la industria cosmética, que se enfocan en la aplicación del producto en las zonas de arrugas o con más necesidades de tratamiento: "anti-edad" "anti-manchas" "anti-flacidez" "anti-flacidez" producto, "anti-flacidez" "anti-flacidez" "anti-flacidez" "anti-flacidez" "anti-flacidez" -flacidez" producto "anti-flacidez".
Resultados rejuvenecedores para intentar reducir los "años de la piel", reducir las arrugas, la pérdida de firmeza, la flacidez y las manchas.
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Sin intervención: Control
Este grupo seguirá utilizando su cosmética habitual y completará el cuestionario el primer día del estudio y el último día del estudio (28 días después).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La escala de autoestima de Rosenberg es una prueba con buenas propiedades psicométricas, y es una de las pruebas más utilizadas para la evaluación de la autoestima en la práctica clínica y la investigación científica.
La Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) está compuesta por 10 ítems que hacen referencia al respeto por uno mismo y la autoaceptación valorados en una escala tipo Likert de 4 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
Los ítems 1, 3, 4, 7 y 10 están redactados positivamente y los ítems 2, 5, 6, 8 y 9 negativamente.
Cada dimensión está compuesta por 6 ítems que se califican en una escala de 99 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo con el ítem) hasta 99 (totalmente de acuerdo con el ítem).
A mayor puntuación, mayor autoestima.
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3 minutos
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La Escala de Introspección del Estado de Ánimo Corto
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala breve de introspección del estado de ánimo.
La escala consta de 16 adjetivos que miden el estado de ánimo del momento actual.
Los participantes se califican a sí mismos en una escala de respuesta de cuatro puntos (1 no describe mi estado de ánimo en absoluto, 2 describe un poco mi estado de ánimo, 3 describe bien mi estado de ánimo, 4 describe muy bien mi estado de ánimo).
A mayor puntuación, mayor percepción del estado de ánimo.
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5 minutos
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Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Ryff (Escala de Bienestar Psicológico).
Está compuesto por seis dimensiones: Autoaceptación, relaciones positivas, autonomía, dominio del entorno, propósito en la vida, crecimiento personal.
Escala compuesta por 39 ítems a los que los participantes respondieron utilizando un formato de respuesta tipo Likert con sensores sensibles entre 1 (totalmente en desacuerdo) y 6 (totalmente de acuerdo), para un total máximo de 234 puntos.
Las puntuaciones superiores a 176 son indicativas de un elevado bienestar psicológico (BP); entre 141 y 175 BP alto; entre 117 y 140 puntos de PA moderada; y menos de 116 puntos BP bajo.
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10 minutos
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Cuestionario descriptivo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Edad, estado civil, nivel educativo máximo, trabajo, es usted trabajador de la salud, trabaja en la industria de la belleza y la estética, nivel de ingresos dentro de la unidad familiar. Actualmente haces uso de tratamiento facial regular, a que edad empezaste a usar cosméticos de uso facial, cuantos años llevas usando cosméticos faciales, cuando compras tus cosméticos de tratamiento facial que tomas en cuenta al momento de la compra , como te sientes si piensas en tu cuerpo, como te sientes si piensas en tu cara, como te sientes si piensas en tu cuerpo, como te sientes si piensas en tu cara, como te sientes si piensas en tu cuerpo, ¿cómo te sientes si piensas en tu cuerpo, cómo te sientes si piensas en tu cara? |
5 minutos
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La “Escala de Estrés Percibido” (PSS), construida en su versión original, ha sido el instrumento más utilizado para estudiar la relación entre el estrés y la salud psicológica. Las preguntas se refieren a sentimientos y pensamientos durante el último mes. En cada caso, se pregunta a los encuestados con qué frecuencia se sintieron de cierta manera en una escala de cinco puntos que va de 0 'nunca' a 4 'muy a menudo'. Para calcular una puntuación PSS total, primero se deben invertir las respuestas a los cuatro ítems afirmados positivamente (ítems 4, 5, 7 y 8) (es decir, 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 = > 1 ; 4 => 0). Luego, la puntuación PSS se obtiene sumando todos los elementos. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido. |
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El instrumento abreviado de atención plena de 5 factores FFMQ
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El instrumento abreviado de atención plena de 5 factores. El FFMQ es una prueba de autoinforme compuesta por 39 ítems, que mide la tendencia general a proceder con Mindfulness en base a cinco habilidades: Observación, Descripción, Actuar Conscientemente, Ausencia de Juicio y Ausencia de Reactividad. Hay dos patrones de puntuación involucrados en la prueba de atención plena de cinco facetas: Puntuación directa: donde los elementos se puntúan según el valor de Likert (por ejemplo, 1 sumaría una puntuación de 1 y 4 sumaría un valor de 4). Puntuación inversa: donde calificamos los elementos al revés (por ejemplo, 1 suma una puntuación de 5, 5 suma una puntuación de 1, 4 significaría una puntuación de 2, y así mismo). La suma de todos los elementos directos e inversos suma el valor total de la escala. Las respuestas en la escala se realizan en una escala Likert de 5 puntos, y la suma de los ítems de puntuación directa e inversa da la puntuación total. Las cinco subescalas de la prueba proporcionan una estimación significativa de qué tan consciente está el encuestado en este momento. |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Danthinne ES, Giorgianni FE, Austin SB, Rodgers RF. Beauty and the big business: A qualitative investigation of the development and implementation of the CVS Beauty Mark. Body Image. 2022 Jun;41:74-83. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.01.012. Epub 2022 Feb 28.
- Díaz Rojo, J. A., Y Morant Marco, R. (2007). El discurso crítico contra la <tiranía> del culto al cuerpo. Revista electrónica de estudios filológicos, (XIV), 1.
- McLaren, L. Hardy, R. Y Gauvin, L. (2004). Positive and negative body-related comments and their relationship with body dissatisfaction in middle-aged women. Psychology & health ,2, 261-272.
- Voegeli R, Schoop R, Prestat-Marquis E, Rawlings AV, Shackelford TK, Fink B. Cross-cultural perception of female facial appearance: A multi-ethnic and multi-centre study. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245998. doi: 10.1371/journal.pone.0245998. eCollection 2021.
- Little AC, Jones BC, DeBruine LM. Facial attractiveness: evolutionary based research. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 12;366(1571):1638-59. doi: 10.1098/rstb.2010.0404.
- Samson N, Fink B, Matts PJ. Visible skin condition and perception of human facial appearance. Int J Cosmet Sci. 2010 Jun;32(3):167-84. doi: 10.1111/j.1468-2494.2009.00535.x. Epub 2009 Nov 3.
- Fares K, Hallit S, Haddad C, Akel M, Khachan T, Obeid S. Relationship Between Cosmetics Use, Self-Esteem, and Self-Perceived Attractiveness Among Lebanese Women. J Cosmet Sci. 2019 Jan/Feb;70(1):47-56.
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Términos relacionados con este estudio
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- Beauty and wellness
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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