- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05945472
Skjønnhet som en tilstand av velvære Skjønnhet som en tilstand av velvære hos kvinner 40 til 64 år
Mental skjønnhet, kosmetikks uutforskede innvirkning på humør, personlig selvtillit, opplevd stress, oppmerksomhet og psykologisk velvære.
Det sosiokulturelle presset mot kvinners kroppsbilde er et av problemene som i dag rammer store deler av den kvinnelige befolkningen. Det er en realitet at samfunnet utøver et sterkt press på kroppsbildet, spesielt på kvinner.
Hovedmålet med denne studien er å analysere selvoppfatningen og selvtilliten til personer som bruker en ansiktskosmetikk. Det er beregnet et bekvemmelighetsutvalg på 150 deltakere, som kan inkluderes tilfeldig i en av de tre gruppene med ulike intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldringsprosessen er noe som er iboende i alle mennesker, som forårsaker biologiske og strukturelle endringer i organismen vår, og er huden den som viser de første tegnene på denne aldringen. Å være sunn er ikke lenger et ønske og en naturlig ambisjon for enhver person, men et slags tyranni som har gjort helse til en plikt som ifølge velværebransjen kun kan tilfredsstilles gjennom forbruk av visse kommersielle produkter og tjenester. Kosmetikkindustrien mater oss med falske overbevisninger hvor perfeksjon er noe som er oppnåelig, men mange kvinner ønsker ikke falske løfter fra kosmetikkindustrien når de er klar over at de har rynker. Slik praksis setter fysisk helse i fare og påvirker mental helse.
I tråd med denne utviklingen foreslår forskerne denne studien som antyder en sammenheng mellom bruk av kosmetikk, psykologisk velvære, stress og selvtillit til menneskene som bruker dem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Faculty of Health Sciences. Zaragoza's University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 40 og 65 år
- Som bruker en ansiktskosmetikk minst en gang i uken.
Ekskluderingskriterier:
- Får onkologisk behandling på tidspunktet for deltakelse i studien.
- Lider av akutte infeksjonssykdomsprosesser i de 3 månedene før studien eller i løpet av studieperioden.
- Å bli diagnostisert med en form for psykisk lidelse.
- Unnlatelse av å signere skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Positiv forsterkningsmetode
Personene som utgjør intervensjonsgruppene vil motta en ansiktskosmetikk av naturlige komponenter som skal administreres i 28 dager, som de vil få kremen for. Kremen vil bli gitt deltakerne på 1. dag av foredraget. Beholderen som inneholder ansiktskosmetikken påføres to ganger om dagen, morgen og kveld. Etterpå vil deltakerne i den «eksperimentelle» gruppen få et foredrag om hvordan de skal administrere det etter «positiv forsterkning»-metoden. |
Et 30-minutters foredrag basert på mindfulness, positiv tenkning og undervisning for bruk av det kosmetiske gjennom positive budskap (Ayuna-metoden). Tilpasser læren om mindfulness til skjønnhetsfeltet og stimulerer hud-hjerne-forbindelsen gjennom egenpleie. Ved å bruke kosmetikk gjennom tilsiktet massasje, med denne teknikken stimuleres hjernen til en positiv positiv i det generelle velvære. Kosmetikken påføres med en massasje rettet mot å elske seg selv, en seremoni for huden og en invitasjon til å nyte øyeblikket; positive meldinger er inkludert under søknaden. I tillegg til å favorisere penetrasjon av produktene, bidrar disse manøvrene til å koble fra og oppnå, på lang sikt, et sunnere utseende. Teknikken består av langsomme, intensjonelle bevegelser for å skape et ideelt rom for å bli bevisst nået og tegne en kjærlighetshistorie med seg selv. |
Aktiv komparator: Standard metode
Personene som utgjør intervensjonsgruppene vil motta en ansiktskosmetikk av naturlige komponenter som skal administreres i 28 dager, som de vil få kremen for. Kremen vil bli gitt deltakerne på 1. dag av foredraget. Beholderen som inneholder ansiktskosmetikken påføres to ganger om dagen, morgen og kveld. |
En 30-minutters foredrag basert på hvordan man administrerer den i henhold til retningslinjene for generell kosmetologi, relatert til bruk og påføring av kremen, etter konvensjonelle teknikker fra kosmetikkindustrien, som fokuserer på påføring av produktet i områder med rynker eller med flere behandlingsbehov: "anti-aldring" "anti-flekker" "anti-sagging" "anti-sagging"-produkt, "anti-sagging" "anti-sagging" "anti-sagging" "anti-sagging" "anti -sagging" "anti-sagging" produkt.
foryngende resultater for å prøve å redusere "hudårene", redusere rynker, tap av fasthet, slapphet og flekker.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil fortsette å bruke sin vanlige kosmetikk og fylle ut spørreskjemaet på den første dagen av studien og på den siste dagen av studien (28 dager senere).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: 3 minutter
|
Rosenbergs selvfølelsesskala er en test med gode psykometriske egenskaper, og er en av de mest brukte testene for evaluering av selvfølelse i klinisk praksis og vitenskapelig forskning.
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) består av 10 elementer som refererer til selvrespekt og selvaksept vurdert på en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Punktene 1, 3, 4, 7 og 10 er positivt formulert, og punktene 2, 5, 6, 8 og 9 negativt.
Hver dimensjon består av 6 elementer som er vurdert på en 99-punkts skala fra 1 (helt uenig med elementet) til 99 (helt enig med elementet).
Jo høyere poengsum, jo høyere selvtillit.
|
3 minutter
|
The Short Mood Introspection Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
The Short Mood Introspection Scale.
Skalaen består av 16 adjektiver som måler stemningen i det aktuelle øyeblikket.
Deltakerne vurderer seg selv på en firepunkts svarskala (1 beskriver ikke humøret mitt i det hele tatt, 2 beskriver humøret mitt litt, 3 beskriver humøret mitt godt, 4 beskriver humøret mitt veldig godt).
Jo høyere poengsum, jo større oppfatning av humør.
|
5 minutter
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Ryff (Psykologisk velværeskala).
Den består av seks dimensjoner: Selvaksept, positive relasjoner, autonomi, mestring av miljøet, formål med livet, personlig vekst.
Skalaen består av 39 elementer som deltakerne svarte på ved hjelp av et Likert-type svarformat med sensitive sensorer mellom 1 (helt uenig) og 6 (helt enig), for maksimalt totalt 234 poeng.
Poeng over 176 er en indikasjon på forhøyet psykologisk velvære (BP); mellom 141 og 175 BP høy; mellom 117 og 140 moderate BP-poeng; og mindre enn 116 BP-poeng lav.
|
10 minutter
|
Beskrivende spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Alder, sivilstand, høyeste utdanning, arbeid, er du helsearbeider, jobber du i skjønnhets- og estetikkbransjen, inntektsnivå innenfor familieenheten. Bruker du for øyeblikket vanlig ansiktsbehandling, i hvilken alder begynte du å bruke kosmetikk til ansiktsbruk, hvor mange år har du brukt ansiktskosmetikk, når du kjøper kosmetikk for ansiktsbehandling hva tar du i betraktning ved kjøpstidspunktet , hvordan føler du deg hvis du tenker på kroppen din, hvordan føler du deg hvis du tenker på ansiktet ditt, hvordan føler du deg hvis du tenker på kroppen din, hvordan føler du deg hvis du tenker på ansiktet ditt, hvordan føler du deg hvis du tenker på kroppen din, hvordan føler du deg hvis du tenker på kroppen din, hvordan føler du deg hvis du tenker på ansiktet ditt? |
5 minutter
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 5 minutter
|
"Perceived Stress Scale" (PSS), konstruert i sin originale versjon, har vært det instrumentet som er mest brukt for å studere forholdet mellom stress og psykisk helse. Spørsmålene refererer til følelser og tanker den siste måneden. I hvert tilfelle blir respondentene spurt om hvor ofte de følte seg på en bestemt måte på en fempunktsskala fra 0 'aldri' til 4 'veldig ofte'. For å beregne en total PSS-poengsum, må svarene på de fire positivt oppgitte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) først reverseres (dvs. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 = > 1; 4 => 0). Deretter oppnås PSS-poengsummen ved å legge til alle elementene. Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress. |
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det forkortede 5-faktor mindfulness-instrumentet FFMQ
Tidsramme: 10 minutter
|
Det forkortede 5-faktor mindfulness-instrumentet. FFMQ er en selvrapporteringstest som består av 39 elementer, som måler den generelle tendensen til å fortsette med Mindfulness basert på fem ferdigheter: Observasjon, Beskrivelse, Å handle bevisst, Fravær av dømmekraft og Fravær av reaktivitet. Det er to skåringsmønstre involvert i Five Facet Mindfulness-testen: Direkte poengsum - hvor elementene scores i henhold til Likert-verdien (for eksempel 1 vil legge til en poengsum på 1 og 4 gir en verdi på 4). Omvendt poengsum - hvor vi scorer elementene bakover (for eksempel, 1 legger til en poengsum på 5, 5 legger til en poengsum på 1, 4 vil bety en poengsum på 2, og på samme måte). Summering av alle direkte og omvendte elementer summerer seg til den totale verdien av skalaen. Svarene på skalaen er laget på en 5-punkts Likert-skala, og summen av poengene forover og bakover gir den totale poengsummen. Testens fem underskalaer gir et meningsfullt estimat på hvor bevisst respondenten er for øyeblikket. |
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Danthinne ES, Giorgianni FE, Austin SB, Rodgers RF. Beauty and the big business: A qualitative investigation of the development and implementation of the CVS Beauty Mark. Body Image. 2022 Jun;41:74-83. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.01.012. Epub 2022 Feb 28.
- Díaz Rojo, J. A., Y Morant Marco, R. (2007). El discurso crítico contra la <tiranía> del culto al cuerpo. Revista electrónica de estudios filológicos, (XIV), 1.
- McLaren, L. Hardy, R. Y Gauvin, L. (2004). Positive and negative body-related comments and their relationship with body dissatisfaction in middle-aged women. Psychology & health ,2, 261-272.
- Voegeli R, Schoop R, Prestat-Marquis E, Rawlings AV, Shackelford TK, Fink B. Cross-cultural perception of female facial appearance: A multi-ethnic and multi-centre study. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245998. doi: 10.1371/journal.pone.0245998. eCollection 2021.
- Little AC, Jones BC, DeBruine LM. Facial attractiveness: evolutionary based research. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 12;366(1571):1638-59. doi: 10.1098/rstb.2010.0404.
- Samson N, Fink B, Matts PJ. Visible skin condition and perception of human facial appearance. Int J Cosmet Sci. 2010 Jun;32(3):167-84. doi: 10.1111/j.1468-2494.2009.00535.x. Epub 2009 Nov 3.
- Fares K, Hallit S, Haddad C, Akel M, Khachan T, Obeid S. Relationship Between Cosmetics Use, Self-Esteem, and Self-Perceived Attractiveness Among Lebanese Women. J Cosmet Sci. 2019 Jan/Feb;70(1):47-56.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Beauty and wellness
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, Fysiologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Positiv forsterkningsmetode
-
Yousheng XiaoHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Karolinska InstitutetRekrutteringRusmisbruksforstyrrelser | Kriminell atferdSverige
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, ikke rekrutterendeFraktur i øvre ekstremitet | Brudd i den distale enden av radius | Brudd i proksimal ende av Humerus | Fraktur i øvre lemNederland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemFullførtFibromyalgiForente stater
-
Hunan Normal UniversityUkjent
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilFullførtKronisk smerte | Ryggmargs-skadeSveits