- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945472
Piękno jako stan dobrego samopoczucia Piękno jako stan dobrego samopoczucia kobiet w wieku od 40 do 64 lat
Piękno psychiczne, niezbadany wpływ kosmetyków na nastrój, poczucie własnej wartości, odczuwany stres, uważność i samopoczucie psychiczne.
Społeczno-kulturowa presja na wizerunek kobiecego ciała jest jednym z problemów, z którymi boryka się obecnie większość populacji kobiet. Faktem jest, że społeczeństwo wywiera silną presję na obraz ciała, zwłaszcza na kobiety.
Głównym celem pracy jest analiza samooceny i samooceny osób stosujących kosmetyk do twarzy. Oszacowano dogodną próbę 150 uczestników, których można losowo włączyć do jednej z trzech grup z różnymi interwencjami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proces starzenia jest czymś nieodłącznym dla wszystkich ludzi, powodując zmiany biologiczne i strukturalne w naszym organizmie, a skóra jest tą, która wykazuje pierwsze oznaki tego starzenia. Bycie zdrowym nie jest już pragnieniem i naturalną aspiracją każdego człowieka, ale rodzajem tyranii, która uczyniła zdrowie obowiązkiem, który według branży wellness może być zaspokojony jedynie poprzez konsumpcję pewnych komercyjnych produktów i usług. Branża kosmetyczna karmi nas fałszywymi przekonaniami, że doskonałość jest czymś osiągalnym, ale wiele kobiet nie chce fałszywych obietnic ze strony branży kosmetycznej, gdy są świadome, że mają zmarszczki. Takie praktyki zagrażają zdrowiu fizycznemu i wpływają na zdrowie psychiczne.
Zgodnie z tą ewolucją, naukowcy proponują badanie, które sugeruje związek między używaniem kosmetyków, samopoczuciem psychicznym, stresem i samooceną osób, które je spożywają.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Faculty of Health Sciences. Zaragoza's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 40 do 65 lat
- Które przynajmniej raz w tygodniu używają kosmetyku do twarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymywanie leczenia onkologicznego w czasie udziału w badaniu.
- Cierpienie na ostre procesy chorobowe zakaźne w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie lub w okresie badania.
- Zdiagnozowano jakiś rodzaj choroby psychicznej.
- Brak podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Metoda wzmocnienia pozytywnego
Osoby tworzące grupy interwencyjne otrzymają kosmetyk do twarzy z naturalnych składników do podawania przez 28 dni, na które otrzymają krem. Krem zostanie wręczony uczestnikom pierwszego dnia prelekcji. Pojemnik zawierający kosmetyk do twarzy będzie aplikowany dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Następnie w grupie „eksperymentalnej” odbędzie się prelekcja na temat sposobu jej podawania metodą „wzmocnienia pozytywnego”. |
30-minutowa prelekcja oparta na uważności, pozytywnym myśleniu i nauczaniu aplikacji kosmetyku poprzez pozytywne przekazy (metoda Ayuna). Dostosowuje nauki uważności do dziedziny piękna i stymuluje połączenie skóra-mózg poprzez samoopiekę. Nakładając kosmetyki poprzez celowe masaże, za pomocą tej techniki pobudza się mózg w pozytywny sposób pozytywnie wpływając na ogólne samopoczucie. Kosmetyk łączy się z masażem mającym na celu pokochanie siebie, ceremonię dla skóry i zaproszenie do cieszenia się chwilą; pozytywne wiadomości są uwzględniane podczas aplikacji. Oprócz sprzyjania penetracji produktów, manewry te pomagają odłączyć się i osiągnąć w dłuższej perspektywie zdrowszy wygląd. Technika polega na powolnych, celowych ruchach, aby stworzyć idealną przestrzeń do uświadomienia sobie chwili obecnej i narysowania ze sobą historii miłosnej. |
Aktywny komparator: Metoda standardowa
Osoby tworzące grupy interwencyjne otrzymają kosmetyk do twarzy z naturalnych składników do podawania przez 28 dni, na które otrzymają krem. Krem zostanie wręczony uczestnikom pierwszego dnia prelekcji. Pojemnik zawierający kosmetyk do twarzy będzie aplikowany dwa razy dziennie, rano i wieczorem. |
30-minutowa prelekcja o tym, jak go stosować zgodnie z wytycznymi kosmetologii ogólnej, związanymi ze stosowaniem i aplikacją kremu, zgodnie z konwencjonalnymi technikami przemysłu kosmetycznego, które skupiają się na aplikacji produktu w obszarach zmarszczek lub z większą ilością zabiegów: „przeciwstarzeniowy” „przeciw plamom” „przeciw wiotczeniu” „przeciw wiotczeniu” produkt „przeciw wiotczeniu” „przeciw wiotczeniu” „przeciw wiotczeniu” „przeciw wiotczeniu” „przeciw wiotczeniu” -zwiotczenie" produkt "przeciw wiotczeniu".
odmładzające rezultaty, aby spróbować zmniejszyć „lata skóry”, zmniejszyć zmarszczki, utratę jędrności, wiotkość i plamy.
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa będzie nadal używać swoich zwykłych kosmetyków i wypełniać kwestionariusz pierwszego dnia badania i ostatniego dnia badania (28 dni później).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Skala samooceny Rosenberga jest testem o dobrych właściwościach psychometrycznych i jest jednym z najczęściej stosowanych testów do oceny samooceny w praktyce klinicznej i badaniach naukowych.
Skala samooceny Rosenberga (RSES) składa się z 10 pozycji, które odnoszą się do szacunku do siebie i samoakceptacji, ocenianych na 4-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam).
Pozycje 1, 3, 4, 7 i 10 są sformułowane pozytywnie, a pozycje 2, 5, 6, 8 i 9 negatywnie.
Każdy wymiar składa się z 6 pozycji, które są oceniane na 99-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam z daną pozycją) do 99 (całkowicie się zgadzam z tą pozycją).
Im wyższy wynik, tym wyższa samoocena.
|
3 minuty
|
Skala krótkiej introspekcji nastroju
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala krótkiej introspekcji nastroju.
Skala składa się z 16 przymiotników, które mierzą nastrój danej chwili.
Uczestnicy oceniają siebie na czterostopniowej skali odpowiedzi (1 w ogóle nie opisuje mojego nastroju, 2 opisuje mój nastrój trochę, 3 dobrze opisuje mój nastrój, 4 bardzo dobrze opisuje mój nastrój).
Im wyższy wynik, tym większa percepcja nastroju.
|
5 minut
|
Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ryff (skala dobrostanu psychicznego).
Składa się z sześciu wymiarów: samoakceptacja, pozytywne relacje, autonomia, panowanie nad otoczeniem, cel w życiu, rozwój osobisty.
Skala składająca się z 39 pozycji, na które uczestnicy odpowiedzieli za pomocą formatu odpowiedzi typu Likerta z czułymi czujnikami od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam), co daje maksymalnie 234 punkty.
Wyniki powyżej 176 wskazują na podwyższone dobrostan psychiczny (BP); wysokość od 141 do 175 lat temu; między 117 a 140 umiarkowanymi punktami BP; i poniżej 116 punktów BP.
|
10 minut
|
Kwestionariusz opisowy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wiek, stan cywilny, wykształcenie, zawód, czy jest Pan/Pani pracownikiem służby zdrowia, czy pracuje Pan(i) w branży kosmetycznej i estetycznej, poziom dochodów w ramach jednostki rodzinnej. Czy obecnie stosujesz regularnie pielęgnację twarzy, w jakim wieku zaczęłaś używać kosmetyków do twarzy, od ilu lat stosujesz kosmetyki do twarzy, co bierzesz pod uwagę przy zakupie kosmetyków do pielęgnacji twarzy , jak się czujesz, myśląc o swoim ciele, jak się czujesz, myśląc o swojej twarzy, jak się czujesz, myśląc o swoim ciele, jak się czujesz, myśląc o swojej twarzy, jak się czujesz, gdy myślisz o swoim ciele, jak się czujesz, gdy myślisz o swoim ciele, jak się czujesz, gdy myślisz o swojej twarzy? |
5 minut
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Narzędziem najczęściej używanym do badania związku między stresem a zdrowiem psychicznym jest „Skala Odczuwanego Stresu” (PSS), skonstruowana w pierwotnej wersji. Pytania dotyczą odczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca. W każdym przypadku respondentów pyta się, jak często czuli się w określony sposób na pięciostopniowej skali od 0 „nigdy” do 4 „bardzo często”. Aby obliczyć całkowity wynik PSS, należy najpierw odwrócić odpowiedzi na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8) (tj. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 = > 1 ; 4 => 0). Następnie wynik PSS uzyskuje się przez dodanie wszystkich elementów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu. |
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skrócony 5-czynnikowy instrument uważności FFMQ
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skrócony 5-czynnikowy instrument uważności. FFMQ to test samoopisowy składający się z 39 pozycji, który mierzy ogólną tendencję do kontynuowania uważności w oparciu o pięć umiejętności: obserwację, opis, świadome działanie, brak osądu i brak reaktywności. Istnieją dwa wzorce punktacji w teście uważności na pięć aspektów: Punktacja bezpośrednia - gdzie pozycje są punktowane zgodnie z wartością Likerta (na przykład 1 dodałoby ocenę 1, a 4 dodałoby wartość 4). Punktacja odwrotna — gdzie punktujemy przedmioty wstecz (na przykład 1 dodaje wynik 5, 5 dodaje wynik 1, 4 oznaczałoby wynik 2 i podobnie). Suma wszystkich pozycji bezpośrednich i odwrotnych daje łączną wartość skali. Odpowiedzi na skali dokonywane są na 5-stopniowej skali Likerta, a suma pozycji punktacji do przodu i do tyłu daje wynik całkowity. Pięć podskal testu zapewnia miarodajne oszacowanie stopnia świadomości respondenta w danym momencie. |
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Danthinne ES, Giorgianni FE, Austin SB, Rodgers RF. Beauty and the big business: A qualitative investigation of the development and implementation of the CVS Beauty Mark. Body Image. 2022 Jun;41:74-83. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.01.012. Epub 2022 Feb 28.
- Díaz Rojo, J. A., Y Morant Marco, R. (2007). El discurso crítico contra la <tiranía> del culto al cuerpo. Revista electrónica de estudios filológicos, (XIV), 1.
- McLaren, L. Hardy, R. Y Gauvin, L. (2004). Positive and negative body-related comments and their relationship with body dissatisfaction in middle-aged women. Psychology & health ,2, 261-272.
- Voegeli R, Schoop R, Prestat-Marquis E, Rawlings AV, Shackelford TK, Fink B. Cross-cultural perception of female facial appearance: A multi-ethnic and multi-centre study. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245998. doi: 10.1371/journal.pone.0245998. eCollection 2021.
- Little AC, Jones BC, DeBruine LM. Facial attractiveness: evolutionary based research. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 12;366(1571):1638-59. doi: 10.1098/rstb.2010.0404.
- Samson N, Fink B, Matts PJ. Visible skin condition and perception of human facial appearance. Int J Cosmet Sci. 2010 Jun;32(3):167-84. doi: 10.1111/j.1468-2494.2009.00535.x. Epub 2009 Nov 3.
- Fares K, Hallit S, Haddad C, Akel M, Khachan T, Obeid S. Relationship Between Cosmetics Use, Self-Esteem, and Self-Perceived Attractiveness Among Lebanese Women. J Cosmet Sci. 2019 Jan/Feb;70(1):47-56.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beauty and wellness
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda wzmocnienia pozytywnego
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... i inni współpracownicyZakończony
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja