Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na podporu zdravého životního stylu v komunitách z údolí Yaqui (NUTRIGANDO)

6. července 2023 aktualizováno: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora

Komplexní školicí program na podporu zdravého životního stylu a prevenci potravinové nejistoty a dětské podvýživy v komunitách z Yaqui Valley v Mexiku

Cílem je vyhodnotit změnu ukazatelů životního stylu a její vliv na kardiometabolické biomarkery jako odpověď na integrativní intervenci matky a dítěte na podporu zdravého životního stylu a prevenci potravinové nejistoty a podvýživy dětí ve zranitelných komunitách v Yaqui Valley, Sonora, Mexiko. Intervence spočívá v programu zahrnujícím nutriční výchovu a nácvik pohybové aktivity v celkové délce 6 měsíců. Návrh řeší problém integrativním a nekonvenčním způsobem, vytváří nové multifaktoriální znalosti o kardiometabolických a behaviorálních markerech a jejich vzájemném vztahu, pomáhá snižovat nedostatek potravin v rodině a zlepšuje životní styl a zdraví a podporuje ohrožené rodiny při dosahování sociální spravedlnost v oblasti výživy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současnosti je prioritou rozvoj a realizace intervencí v nízkopříjmových rodinách spojujících dětskou podvýživu a potravinovou nejistotu s kardiometabolickými chorobami, které jsou základními národními zdravotními problémy. Vzdělávání matek v tomto kontextu je základním nástrojem prevence a včasné detekce nutričních onemocnění, protože jsou hlavními pečovateli doma a hrají jedinečnou roli jako hybatelé změny a podporovatelé rodinné pohody. Kromě toho, trénováním dítěte ve zdravém životním stylu se do budoucna vyvíjí zdravý dospělý, který zase vychová zdravé rodiny. Cílem studie je zhodnotit změnu ukazatelů životního stylu, jako je strava a fyzická aktivita, a její vliv na kardiometabolické biomarkery v reakci na integrativní intervenci matky a dítěte k podpoře zdravého životního stylu a k prevenci potravinové nejistoty a podvýživy dětí v zranitelných komunit v údolí Yaqui v Sonora v Mexiku. Intervence spočívá v podpoře zdravého životního stylu matek a dětí v 6měsíčním programu zahrnujícím: potravinově-výživovou výchovu k prevenci dětské podvýživy a kardiometabolických onemocnění, propagaci plánované fyzické aktivity, výchovu ke zdraví dětí a kuchařské workshopy. Cílem návrhu je řešit problém integrativním a nekonvenčním způsobem, generovat nové poznatky z multifaktoriální oblasti rodiny, kardiometaboliky a chování, a bude prováděn ve zranitelných venkovských komunitách. V rámci intervence bude zohledněna kultura a tradice regionu tak, aby se rodiny posilovaly a dokázaly rozvíjet a osvojovat si zdravý životní styl doma, a tím ovlivňovat blahobyt a sociální spravedlnost ohrožených komunit. Návrh předpokládá účast dyády matka-dítě, vyhodnocení podmínek bazálního rizika a následnou změnu v reakci na intervenci. Tato rodinná intervence představuje udržitelný komunitní model, který zahrnuje zdraví a bojuje s nedostatkem potravin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sonora
      • Cd. Obregon, Sonora, Mexiko, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ana A Escarcega Galaz, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gabriela Ulloa Mercado, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pablo Gortares Moroyoqui, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lourdes M Diaz Tenorio, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julian Esparza Romero, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ivan J Toledo Dominguez, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hebert D Quintero Portillo, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fernando Rivera Acuña, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juan F Hernandez Chavez
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mayra Arias Gastelum, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cecilia I Bojorquez Diaz, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Araceli Serna Gutierrez, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti: ve věku 7 až 12 let.
  • Rodiče: otec, matka nebo opatrovník, všichni dospělí.
  • Pobyt v Yaqui Valley, Sonora, Mexiko.
  • Projevte zájem a časovou dostupnost k dokončení všech protokolů a měření.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, jejichž rodiče nepodepsali informovaný souhlas.
  • Osoby s kardiometabolickými onemocněními, jako je diabetes, hypertenze atd., a proto podléhají specifické dietě nebo terapeutické léčbě.
  • Osoby s jakýmkoli duševním stavem nebo nemocí, stejně jako s jakýmkoli stavem, který zahrnuje specifickou dietu, cvičení a/nebo léčbu/terapii životního stylu, která by neodrážela běžné návyky.
  • Ostatní: jakýkoli jiný stav, který fyzicky ovlivňuje schopnost účastnit se programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výživa-Pohybová aktivita Program
Účastníci programu nutriční výchovy a pohybové aktivity
Program spočívající ve výživě a tréninku pohybové aktivity na podporu zdravého životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost v kg měřená přenosnou váhou složení těla
6 měsíců
Výška
Časové okno: 6 měsíců
Výška v cm měřená přenosným stadiometrem
6 měsíců
Tělesný tuk
Časové okno: 6 měsíců
Tělesný tuk v kg měřený přenosnou váhou složení těla
6 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) vypočtený z hmotnosti dělené výškou (v metrech čtverečních)
6 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
Obvod pasu v cm pomocí Lufkin pásky
6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Systolický a diastolický krevní tlak měřený monitorem krevního tlaku
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Fyzická aktivita bude měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire, který měří čas týdně strávený intenzivními, středními, lehkými a sedavými fyzickými aktivitami.
6 měsíců
Glukóza nalačno
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno v séru pomocí klinického chemického analyzátoru
6 měsíců
Celkový cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno v séru pomocí klinického chemického analyzátoru
6 měsíců
Triglyceridy
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno v séru pomocí klinického chemického analyzátoru
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální pohoda
Časové okno: Základní linie
Psychosociální pohoda u dětí měřená pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ) pro rodiče, který se ptá na pozitivní a negativní atributy napříč následujícími charakteristikami: Celkové obtíže (škála od 0 do 40, nejvyšší je horší); Emocionální symptomy (škála od 0 do 10, nejvyšší je horší); Problémy s chováním (stupnice od 0 do 10, nejvyšší je horší); Hyperaktivita/Nepozornost (škála od 0 do 10, nejvyšší je horší); Problémy s vrstevnickými vztahy (škála od 0 do 10, nejvyšší je horší); a Prosociální chování (škála od 0 do 10, nižší je tím horší).
Základní linie
Rodinná interakce
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí The McMaster Family Assessment Device (FAD), což je dotazník o 60 položkách, který měří, jak jednotlivec vnímá svou rodinu. Skóre se vypočítá sečtením odpovědí (1-4) pro každou škálu a vydělením počtem položek v každé škále (6-12). Vyšší skóre ukazuje na horší úroveň fungování rodiny.
Základní linie
Skóre tradiční mexické stravy
Časové okno: 6 měsíců
Potraviny v rámci tradiční mexické stravy podle skóre navrženého Valerino-Perea et al. (2021), která se skládá ze skóre od minima 0 do maxima 21, kde 21 je nejlepší skóre pro tradiční mexickou stravu
6 měsíců
Příjem potravy
Časové okno: 6 měsíců
Příjem potravy měřený duplikovanými 24hodinovými vyvoláními
6 měsíců
Životní styl
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno dotazníkem Fantastic, který obsahuje rozměry: F = Rodina a přátelé (2 položky); A = aktivita a asociativita (3 položky); N = Výživa (3 položky); T = tabák (2 položky); A = Alkohol a jiné látky (6 položek); S = Spánek a stres (3 položky); T = Typ osobnosti (3 položky); I = Introspekce (3 položky); a C = Kontrola zdraví (3 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž nejvyšší skóre je nejlepší (zdravý životní styl).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit