- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05945862
Programa de Promoção de Estilo de Vida Saudável em Comunidades do Vale do Yaqui (NUTRIGANDO)
18 de março de 2026 atualizado por: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora
Programa Integral de Capacitação para Promover Estilos de Vida Saudáveis e Prevenir a Insegurança Alimentar e a Desnutrição Infantil em Comunidades do Vale Yaqui, México
O objetivo é avaliar a mudança nos indicadores de estilo de vida e seu efeito nos biomarcadores cardiometabólicos como resposta a uma intervenção integrativa mãe-filho para promover estilos de vida saudáveis e prevenir a insegurança alimentar e a desnutrição infantil em comunidades vulneráveis do Vale Yaqui, Sonora, México.
A intervenção consiste num programa de educação nutricional e treino de atividade física, com a duração total de 6 meses.
A proposta aborda o problema de forma integrativa e não convencional, gerando novos conhecimentos multifatoriais dos marcadores cardiometabólicos e comportamentais, e sua relação entre si, auxiliando na redução da insegurança alimentar familiar e melhorando o estilo de vida e a saúde, e apoiando as famílias vulneráveis no alcance justiça social no campo da nutrição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, é uma prioridade o desenvolvimento e implementação de intervenções em famílias de baixa renda relacionando desnutrição infantil e insegurança alimentar com doenças cardiometabólicas, que são problemas fundamentais de saúde nacional.
Educar as mães neste contexto é uma ferramenta fundamental para a prevenção e deteção precoce das doenças nutricionais, uma vez que são as principais cuidadoras do lar, desempenhando um papel ímpar enquanto agentes de mudança e promotoras do bem-estar familiar.
Além disso, ao treinar uma criança em estilos de vida saudáveis, um adulto saudável está sendo desenvolvido para o futuro, que por sua vez criará famílias saudáveis.
O objetivo do estudo é avaliar a mudança de indicadores de estilo de vida, como dieta e atividade física, e seu efeito nos biomarcadores cardiometabólicos em resposta a uma intervenção integrativa mãe-filho para promover estilos de vida saudáveis e prevenir a insegurança alimentar e a desnutrição infantil em comunidades vulneráveis no Vale Yaqui em Sonora, México.
A intervenção consiste na promoção de estilos de vida saudáveis para mães e crianças num programa de 6 meses que inclui: educação alimentar-nutricional para prevenir a desnutrição infantil e doenças cardiometabólicas, promoção de atividade física planeada, educação para a saúde infantil e oficinas de culinária.
A proposta visa abordar o problema de forma integrativa e não convencional, gerando novos conhecimentos do campo multifatorial da família, cardiometabólico e comportamento, e será realizada em comunidades rurais vulneráveis.
A cultura e as tradições da região serão consideradas na intervenção para que as famílias se empoderem e consigam desenvolver e adotar estilos de vida saudáveis dentro de casa, influenciando assim o bem-estar e a justiça social das comunidades vulneráveis.
A proposta prevê a participação da díade mãe-filho, avaliando as condições basais de risco, e a posterior mudança em resposta à intervenção.
Esta intervenção familiar representa um modelo de comunidade sustentável que incorpora a saúde e combate a insegurança alimentar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sonora
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Ciudad Obregón, Sonora, México, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças: de 7 a 12 anos.
- Pais: pai, mãe ou responsável, todos adultos.
- Residência em Yaqui Valley, Sonora, México.
- Mostrar interesse e disponibilidade de tempo para completar todo o protocolo e medições.
Critério de exclusão:
- Crianças cujos pais não assinaram o consentimento informado.
- Aqueles com doenças cardiometabólicas como diabetes, hipertensão, etc. e, portanto, são submetidos a uma dieta específica ou tratamento terapêutico.
- Aqueles com qualquer condição ou doença mental, bem como qualquer condição que inclua uma dieta específica, exercício e/ou tratamento/terapia de estilo de vida que não reflita os hábitos comuns.
- Outros: qualquer outra condição que afete fisicamente a capacidade de participar do programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Nutrição-Atividade Física
Participantes do programa de educação nutricional e atividade física
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Programa de educação nutricional e treino de atividade física para promoção de estilos de vida saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 6 meses
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Peso em kg medido por uma balança portátil de composição corporal
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6 meses
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Altura
Prazo: 6 meses
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Altura em cm medida por um estadiômetro portátil
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6 meses
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Corpo gordo
Prazo: 6 meses
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Gordura corporal em kg medida por uma balança portátil de composição corporal
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6 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
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Índice de massa corporal (IMC) calculado a partir do peso dividido pela altura (em metros quadrados)
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6 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
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Circunferência da cintura em cm usando uma fita Lufkin
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6 meses
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Pressão arterial
Prazo: 6 meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida com um monitor de pressão arterial
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6 meses
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Atividade física
Prazo: 6 meses
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A atividade física será mensurada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física, que mede o tempo semanal gasto em atividades físicas vigorosas, moderadas, leves e sedentárias.
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6 meses
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Glicose em jejum
Prazo: 6 meses
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Medido no soro usando um analisador de química clínica
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6 meses
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Colesterol total
Prazo: 6 meses
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Medido no soro usando um analisador de química clínica
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6 meses
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Triglicerídeos
Prazo: 6 meses
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Medido no soro usando um analisador de química clínica
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar psicossocial
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicossocial em crianças medido por meio do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) para pais, que pergunta sobre atributos positivos e negativos nas seguintes características: Dificuldades totais (escala de 0 a 40, o maior é o pior); Sintomas emocionais (escala de 0 a 10, o maior é o pior); Problemas de conduta (escala de 0 a 10, o maior é o pior); Hiperatividade/Desatenção (escala de 0 a 10, o maior é o pior); Problemas de Relacionamento com Pares (escala de 0 a 10, o maior é o pior); e Comportamento Pró-Social (escala de 0 a 10, quanto mais baixo pior).
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Linha de base
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Interação familiar
Prazo: Linha de base
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Medido através do McMaster Family Assessment Device (FAD), que é um questionário de 60 itens que mede as percepções de um indivíduo sobre sua família.
A pontuação é calculada somando as respostas (1-4) para cada escala e dividindo pelo número de itens em cada escala (6-12).
Pontuações mais altas indicam piores níveis de funcionamento familiar.
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Linha de base
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Pontuação da Dieta Mexicana Tradicional
Prazo: 6 meses
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Alimentos da Dieta Tradicional Mexicana pelo escore proposto por Valerino-Perea et al. (2021), que consiste em uma pontuação de um mínimo de 0 a um máximo de 21, sendo 21 a melhor pontuação para a Dieta Tradicional Mexicana
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6 meses
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Ingestão de alimentos
Prazo: 6 meses
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Ingestão alimentar medida por recordatórios de 24 horas duplicados
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6 meses
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Estilo de vida
Prazo: 6 meses
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Medido pelo questionário Fantástico que inclui as dimensões: F = Família e amigos (2 itens); A = Atividade e Associatividade (3 itens); N = Nutrição (3 itens); T = Tabaco (2 itens); A = Álcool e outras substâncias (6 itens); S = Sono e estresse (3 itens); T = Tipo de personalidade (3 itens); I = Introspecção (3 itens); e C = Controle de saúde (3 itens).
A pontuação varia de 0 a 50, sendo a pontuação mais alta a melhor (estilo de vida saudável).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barquera S, White M. Treating Obesity Seriously in Mexico: Realizing, Much Too Late, Action Must Be Immediate. Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1530-1531. doi: 10.1002/oby.22296. No abstract available.
- Tonnies T, Rathmann W, Hoyer A, Brinks R, Kuss O. Quantifying the underestimation of projected global diabetes prevalence by the International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002122. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002122. No abstract available.
- Valerino-Perea S, Armstrong MEG, Papadaki A. Development of an index to assess adherence to the traditional Mexican diet using a modified Delphi method. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(14):4387-4396. doi: 10.1017/S1368980020004565. Epub 2020 Nov 13.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Hernandez-Cordero S, Cuevas-Nasu L, Moran-Ruan MC, Mendez-Gomez Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. Overweight and obesity in Mexican children and adolescents during the last 25 years. Nutr Diabetes. 2017 Mar 13;7(3):e247. doi: 10.1038/nutd.2016.52.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LNPAS_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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