- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05945862
Programme de promotion de modes de vie sains dans les communautés de la vallée de Yaqui (NUTRIGANDO)
18 mars 2026 mis à jour par: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora
Programme de formation complet pour promouvoir des modes de vie sains et prévenir l'insécurité alimentaire et la malnutrition infantile dans les communautés de la vallée de Yaqui, au Mexique
L'objectif est d'évaluer le changement des indicateurs de mode de vie et son effet sur les biomarqueurs cardiométaboliques en réponse à une intervention intégrative mère-enfant visant à promouvoir des modes de vie sains et à prévenir l'insécurité alimentaire et la malnutrition infantile dans les communautés vulnérables de la vallée de Yaqui, Sonora, Mexique.
L'intervention consiste en un programme comprenant une éducation nutritionnelle et un entraînement à l'activité physique, d'une durée totale de 6 mois.
La proposition aborde le problème de manière intégrative et non conventionnelle, générant de nouvelles connaissances multifactorielles sur les marqueurs cardiométaboliques et comportementaux, et leur relation les uns avec les autres, contribuant à réduire l'insécurité alimentaire familiale et à améliorer le mode de vie et la santé, et à aider les familles vulnérables à atteindre justice sociale dans le domaine de la nutrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, le développement et la mise en œuvre d'interventions dans les familles à faible revenu liant la malnutrition infantile et l'insécurité alimentaire aux maladies cardiométaboliques, qui sont des problèmes de santé nationaux fondamentaux, est une priorité.
L'éducation des mères dans ce contexte est un outil fondamental pour la prévention et la détection précoce des maladies nutritionnelles, car elles sont les principales soignantes à domicile et jouent un rôle unique en tant qu'agents de changement et promoteurs du bien-être familial.
De plus, en formant un enfant à des modes de vie sains, un adulte en bonne santé est formé pour l'avenir, qui à son tour élèvera des familles en bonne santé.
L'objectif de l'étude est d'évaluer le changement d'indicateurs de mode de vie, tels que l'alimentation et l'activité physique, et son effet sur les biomarqueurs cardiométaboliques en réponse à une intervention intégrative mère-enfant visant à promouvoir des modes de vie sains et à prévenir l'insécurité alimentaire et la malnutrition infantile dans communautés vulnérables de la vallée de Yaqui à Sonora, au Mexique.
L'intervention consiste à promouvoir des modes de vie sains pour les mères et les enfants dans un programme de 6 mois comprenant : l'éducation alimentaire-nutritionnelle pour prévenir la malnutrition infantile et les maladies cardiométaboliques, la promotion de l'activité physique planifiée, l'éducation à la santé de l'enfant et des ateliers de cuisine.
La proposition vise à aborder le problème de manière intégrative et non conventionnelle, en générant de nouvelles connaissances dans le domaine multifactoriel de la famille, du cardiométabolisme et du comportement, et elle sera réalisée dans les communautés rurales vulnérables.
La culture et les traditions de la région seront prises en compte dans l'intervention afin que les familles s'autonomisent et parviennent à développer et à adopter des modes de vie sains à la maison, influençant ainsi le bien-être et la justice sociale des communautés vulnérables.
La proposition implique la participation de la dyade mère-enfant, l'évaluation des conditions de risque de base et le changement ultérieur en réponse à l'intervention.
Cette intervention familiale représente un modèle communautaire durable qui intègre la santé et combat l'insécurité alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sonora
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Ciudad Obregón, Sonora, Mexique, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants : de 7 à 12 ans.
- Parents : père, mère ou tuteur, tous adultes.
- Résidence à Yaqui Valley, Sonora, Mexique.
- Montrez de l'intérêt et du temps disponible pour terminer tout le protocole et les mesures.
Critère d'exclusion:
- Les enfants dont les parents n'ont pas signé le consentement éclairé.
- Ceux qui ont des maladies cardiométaboliques telles que le diabète, l'hypertension, etc. et sont donc soumis à un régime alimentaire ou à un traitement thérapeutique spécifique.
- Ceux qui ont un état ou une maladie mentale, ainsi que toute condition qui comprend un régime alimentaire, un exercice et/ou un traitement/thérapie de style de vie spécifique qui ne refléterait pas les habitudes courantes.
- Autres : toute autre condition qui affecte physiquement la capacité de participer au programme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme nutrition-activité physique
Participants au programme d'éducation nutritionnelle et d'activité physique
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Programme d'éducation nutritionnelle et d'entraînement à l'activité physique pour promouvoir de saines habitudes de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: 6 mois
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Poids en kg mesuré par une balance de composition corporelle portable
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6 mois
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Hauteur
Délai: 6 mois
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Taille en cm mesurée par un stadiomètre portable
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6 mois
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Graisse corporelle
Délai: 6 mois
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Graisse corporelle en kg mesurée par une balance de composition corporelle portable
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6 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) calculé à partir du poids divisé par la taille (en mètres carrés)
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6 mois
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Tour de taille
Délai: 6 mois
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Tour de taille en cm à l'aide d'un ruban Lufkin
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6 mois
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Pression artérielle
Délai: 6 mois
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée avec un tensiomètre
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6 mois
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Activité physique
Délai: 6 mois
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L'activité physique sera mesurée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique, qui mesure le temps par semaine consacré à des activités physiques vigoureuses, modérées, légères et sédentaires.
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6 mois
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Glycémie à jeun
Délai: 6 mois
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Mesuré dans le sérum à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
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6 mois
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Cholestérol total
Délai: 6 mois
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Mesuré dans le sérum à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
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6 mois
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Triglycérides
Délai: 6 mois
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Mesuré dans le sérum à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être psychosocial
Délai: Ligne de base
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Bien-être psychosocial chez les enfants mesuré à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) pour les parents, qui interroge les attributs positifs et négatifs sur les caractéristiques suivantes : difficultés totales (échelle de 0 à 40, la plus élevée étant la pire) ; Symptômes émotionnels (échelle de 0 à 10, le plus élevé est le pire); Problèmes de conduite (échelle de 0 à 10, le plus élevé est le pire); Hyperactivité/Inattention (échelle de 0 à 10, le plus élevé est le pire); Problèmes de relations avec les pairs (échelle de 0 à 10, le plus élevé étant le pire); et Comportement prosocial (échelle de 0 à 10, plus bas est le pire).
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Ligne de base
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Interaction familiale
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide du dispositif d'évaluation de la famille McMaster (FAD), qui est un questionnaire de 60 points qui mesure les perceptions d'un individu à l'égard de sa famille.
Le score est calculé en additionnant les réponses (1-4) pour chaque échelle et en divisant par le nombre d'items dans chaque échelle (6-12).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fonctionnement familial moins bons.
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Ligne de base
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Score de régime mexicain traditionnel
Délai: 6 mois
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Aliments du régime mexicain traditionnel selon le score proposé par Valerino-Perea et al. (2021), qui consiste en un score d'un minimum de 0 à un maximum de 21, dans lequel 21 est le meilleur score pour le régime mexicain traditionnel
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6 mois
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La prise de nourriture
Délai: 6 mois
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Apport alimentaire mesuré par des rappels de 24 heures en double
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6 mois
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Mode de vie
Délai: 6 mois
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Mesuré par le questionnaire Fantastic qui comprend les dimensions : F = Famille et amis (2 items) ; A = Activité et Associativité (3 items) ; N = Nutrition (3 éléments) ; T = Tabac (2 items) ; A = Alcool et autres substances (6 items) ; S = Sommeil et stress (3 items) ; T = Type de personnalité (3 items) ; I = Introspection (3 items) ; et C = Contrôle de la santé (3 items).
Le score varie de 0 à 50, le score le plus élevé étant le meilleur (mode de vie sain).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barquera S, White M. Treating Obesity Seriously in Mexico: Realizing, Much Too Late, Action Must Be Immediate. Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1530-1531. doi: 10.1002/oby.22296. No abstract available.
- Tonnies T, Rathmann W, Hoyer A, Brinks R, Kuss O. Quantifying the underestimation of projected global diabetes prevalence by the International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002122. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002122. No abstract available.
- Valerino-Perea S, Armstrong MEG, Papadaki A. Development of an index to assess adherence to the traditional Mexican diet using a modified Delphi method. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(14):4387-4396. doi: 10.1017/S1368980020004565. Epub 2020 Nov 13.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Hernandez-Cordero S, Cuevas-Nasu L, Moran-Ruan MC, Mendez-Gomez Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. Overweight and obesity in Mexican children and adolescents during the last 25 years. Nutr Diabetes. 2017 Mar 13;7(3):e247. doi: 10.1038/nutd.2016.52.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LNPAS_002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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