- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05945862
Terveiden elämäntapojen edistämisohjelma Yaqui-laakson yhteisöissä (NUTRIGANDO)
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora
Kattava koulutusohjelma terveellisten elämäntapojen edistämiseksi sekä elintarviketurvan ja lasten aliravitsemuksen estämiseksi Yaqui Valleyn yhteisöissä, Meksikossa
Tavoitteena on arvioida elämäntapojen indikaattoreiden muutosta ja sen vaikutusta kardiometabolisiin biomarkkereihin vastauksena integroivaan äiti-lapsi-interventioon, jolla edistetään terveellisiä elämäntapoja ja estetään ruokaturvan ja lasten aliravitsemuksen haavoittuvia yhteisöjä Yaqui Valleyssa, Sonorassa, Meksikossa.
Interventio koostuu ohjelmasta, joka sisältää ravitsemuskasvatusta ja liikuntaharjoitusta ja jonka kokonaiskesto on 6 kuukautta.
Ehdotuksessa käsitellään ongelmaa integroivalla ja epätavanomaisella tavalla luomalla uutta monitekijäistä tietoa kardiometabolisista ja käyttäytymismarkkereista ja niiden suhteista toisiinsa, auttamalla vähentämään perheiden ruokaturvaa ja parantamaan elämäntapoja ja terveyttä sekä tukemaan haavoittuvia perheitä saavuttamaan sosiaalinen oikeudenmukaisuus ravitsemuksen alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä painopistealueena on sellaisten pienituloisten perheiden toimenpiteiden kehittäminen ja toteuttaminen, jotka yhdistävät lasten aliravitsemuksen ja ruokaturvan kardiometabolisiin sairauksiin, jotka ovat keskeisiä kansallisia terveysongelmia.
Äitien kouluttaminen tässä yhteydessä on perustavanlaatuinen väline ravitsemuksellisten sairauksien ehkäisyssä ja varhaisessa havaitsemisessa, koska he ovat tärkeimpiä omaishoitajia kotona ja heillä on ainutlaatuinen rooli muutoksen vaikuttajina ja perheen hyvinvoinnin edistäjinä.
Lisäksi kouluttamalla lasta terveisiin elämäntapoihin kehitetään tulevaisuutta varten tervettä aikuista, joka puolestaan kasvattaa terveitä perheitä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida elämäntapaindikaattoreiden, kuten ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden, muutosta ja sen vaikutusta kardiometabolisiin biomarkkereihin vastauksena integroivaan äiti-lapsi interventioon terveellisten elämäntapojen edistämiseksi sekä ruokaturvan ja lasten aliravitsemuksen ehkäisemiseksi. haavoittuvia yhteisöjä Yaqui-laaksossa Sonorassa, Meksikossa.
Toimenpide koostuu äitien ja lasten terveellisten elämäntapojen edistämisestä 6 kuukauden ohjelmassa, johon kuuluu: ruoka-ravitsemuskasvatus lasten aliravitsemuksen ja sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisemiseksi, suunnitellun liikunnan edistäminen, lasten terveyskasvatus ja ruoanlaittotyöpajat.
Ehdotuksella pyritään käsittelemään ongelmaa integroivalla ja epätavanomaisella tavalla luomalla uutta tietoa perheiden, sydän-aineenvaihdunnan ja käyttäytymisen monitekijäisistä alueista, ja se toteutetaan haavoittuvissa maaseutuyhteisöissä.
Toimenpiteessä huomioidaan alueen kulttuuri ja perinteet, jotta perheet vahvistavat itsensä ja onnistuvat kehittämään ja omaksumaan terveellisiä elämäntapoja kotona ja vaikuttamaan siten haavoittuvien yhteisöjen hyvinvointiin ja sosiaaliseen oikeudenmukaisuuteen.
Ehdotus sisältää äiti-lapsi-dyadin osallistumisen, perusriskiolosuhteiden arvioinnin ja sitä seuraavan muutoksen interventioon.
Tämä perheinterventio edustaa kestävää yhteisömallia, joka sisältää terveyden ja torjuu ruokaturvaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Renteria Mexia, PhD
- Puhelinnumero: 1693 +526444109000
- Sähköposti: ana.renteria@itson.edu.mx
Opiskelupaikat
-
-
Sonora
-
Cd. Obregon, Sonora, Meksiko, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Renteria Mexia, PhD
- Puhelinnumero: 1693 +526444109000
- Sähköposti: ana.renteria@itson.edu.mx
-
Alatutkija:
- Ana A Escarcega Galaz, Dr
-
Alatutkija:
- Gabriela Ulloa Mercado, Dr
-
Alatutkija:
- Pablo Gortares Moroyoqui, PhD
-
Alatutkija:
- Lourdes M Diaz Tenorio, Dr
-
Alatutkija:
- Julian Esparza Romero, PhD
-
Alatutkija:
- Ivan J Toledo Dominguez, Dr
-
Alatutkija:
- Hebert D Quintero Portillo, MSc
-
Alatutkija:
- Fernando Rivera Acuña, Dr
-
Alatutkija:
- Juan F Hernandez Chavez
-
Alatutkija:
- Mayra Arias Gastelum, Dr
-
Alatutkija:
- Cecilia I Bojorquez Diaz, Dr
-
Alatutkija:
- Araceli Serna Gutierrez, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset: 7-12-vuotiaat.
- Vanhemmat: isä, äiti tai huoltaja, kaikki aikuiset.
- Asuinpaikka Yaqui Valleyssa, Sonorassa, Meksikossa.
- Osoita kiinnostusta ja käytettävissä olevaa aikaa kaikkien protokollien ja mittausten suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden vanhemmat eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta.
- Ne, joilla on kardiometabolisia sairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti jne., ja siksi he joutuvat erityiseen ruokavalioon tai terapeuttiseen hoitoon.
- Henkilöt, joilla on jokin psyykkinen sairaus tai sairaus, sekä mikä tahansa sairaus, joka sisältää tietyn ruokavalion, liikunnan ja/tai elämäntapojen hoidon/terapian, joka ei heijasta yleisiä tapoja.
- Muut: mikä tahansa muu tila, joka fyysisesti vaikuttaa kykyyn osallistua ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ravitsemus-fyysinen ohjelma
Osallistujat ravitsemuskasvatus- ja liikuntaohjelmaan
|
Ohjelma sisältää ravitsemuskasvatusta ja liikuntaharjoituksia terveellisten elämäntapojen edistämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino kg mitattuna kannettavalla kehonkoostumusvaa'alla
|
6 kuukautta
|
Korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korkeus cm mitattuna kannettavalla stadiometrillä
|
6 kuukautta
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon rasva kilogrammoina mitattuna kannettavalla kehonkoostumusasteikolla
|
6 kuukautta
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan painosta jaettuna pituudella (neliömetreinä)
|
6 kuukautta
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärönympärys cm Lufkin-teipillä
|
6 kuukautta
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
6 kuukautta
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan International Physical Activity Questionnaire -kyselyllä, joka mittaa viikoittain voimakkaaseen, kohtalaiseen, kevyeen ja istuvaan fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa.
|
6 kuukautta
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu seerumista kliinisen kemian analysaattorilla
|
6 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu seerumista kliinisen kemian analysaattorilla
|
6 kuukautta
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu seerumista kliinisen kemian analysaattorilla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykososiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasten psykososiaalinen hyvinvointi mitataan vanhempien vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeella (SDQ), jossa kysytään positiivisista ja negatiivisista ominaisuuksista seuraavien ominaisuuksien mukaan: Kokonaisvaikeudet (asteikolla 0-40, korkein on huonoin); Emotionaaliset oireet (asteikolla 0-10, korkein on huonompi); Käytösongelmat (asteikolla 0-10, korkein on huonompi); Yliaktiivisuus/tarkkailu (asteikko 0-10, korkein on huonoin); Vertaissuhdeongelmat (asteikolla 0-10, korkein on pahin); ja prososiaalinen käyttäytyminen (asteikko 0-10, alempi on huonompi).
|
Perustaso
|
Perheen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitataan McMaster Family Assessment Devicen (FAD) avulla, joka on 60 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön käsityksiä perheestään.
Pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin asteikon vastaukset (1-4) ja jakamalla kunkin asteikon kohteiden lukumäärällä (6-12).
Korkeammat pisteet osoittavat perheen huonompaa toimintaa.
|
Perustaso
|
Perinteisen meksikolaisen ruokavalion pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perinteisen meksikolaisen ruokavalion elintarvikkeet Valerino-Perean et al. (2021), joka koostuu vähintään 0 - 21 pistemäärästä, jossa 21 on perinteisen meksikolaisen ruokavalion paras pistemäärä
|
6 kuukautta
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruoan saanti mitattuna toistuvilla 24 tunnin palautuksilla
|
6 kuukautta
|
Elämäntapa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Fantastic-kyselylomakkeella, joka sisältää mitat: F = Perhe ja ystävät (2 kohdetta); A = Aktiivisuus ja assosiaatio (3 kohdetta); N = ravitsemus (3 tuotetta); T = tupakka (2 tuotetta); A = Alkoholi ja muut aineet (6 kpl); S = Uni ja stressi (3 kohdetta); T = persoonallisuuden tyyppi (3 kohdetta); I = Itsetutkiskelu (3 kohdetta); ja C = terveyden hallinta (3 kohtaa).
Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkein pistemäärä on paras (terveelliset elämäntavat).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):746.
- Hernandez-Cordero S, Cuevas-Nasu L, Moran-Ruan MC, Mendez-Gomez Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. Overweight and obesity in Mexican children and adolescents during the last 25 years. Nutr Diabetes. 2017 Mar 13;7(3):e247. doi: 10.1038/nutd.2016.52. Erratum In: Nutr Diabetes. 2017 Jun 5;7(6):e280.
- Barquera S, White M. Treating Obesity Seriously in Mexico: Realizing, Much Too Late, Action Must Be Immediate. Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1530-1531. doi: 10.1002/oby.22296. No abstract available.
- Tonnies T, Rathmann W, Hoyer A, Brinks R, Kuss O. Quantifying the underestimation of projected global diabetes prevalence by the International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002122. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002122. No abstract available.
- Valerino-Perea S, Armstrong MEG, Papadaki A. Development of an index to assess adherence to the traditional Mexican diet using a modified Delphi method. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(14):4387-4396. doi: 10.1017/S1368980020004565. Epub 2020 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNPAS_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada