Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for fremme av sunn livsstil i lokalsamfunn fra Yaqui-dalen (NUTRIGANDO)

18. mars 2026 oppdatert av: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora

Omfattende opplæringsprogram for å fremme sunn livsstil og forebygge matusikkerhet og underernæring hos barn i lokalsamfunn fra Yaqui-dalen, Mexico

Målet er å evaluere endringen i livsstilsindikatorer og dens effekt på kardiometabolske biomarkører som en respons på en integrert mor-barn-intervensjon for å fremme sunn livsstil og forhindre matusikkerhet og barns underernæring i sårbare samfunn i Yaqui-dalen, Sonora, Mexico. Intervensjonen består av et program som inkluderer ernæringsopplæring og fysisk aktivitetstrening, med en total varighet på 6 måneder. Forslaget adresserer problemet på en integrerende og ikke-konvensjonell måte, genererer ny multifaktoriell kunnskap om kardiometabolske og atferdsmarkører, og deres forhold til hverandre, bidrar til å redusere familiens matusikkerhet og forbedre livsstil og helse, og til å støtte sårbare familier i å oppnå sosial rettferdighet innen ernæring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden er utvikling og implementering av intervensjoner i lavinntektsfamilier som forbinder barns underernæring og matusikkerhet med kardiometabolske sykdommer, som er grunnleggende nasjonale helseproblemer, en prioritet. Å utdanne mødre i denne sammenhengen er et grunnleggende verktøy for forebygging og tidlig oppdagelse av ernæringssykdommer, siden de er de viktigste omsorgspersonene hjemme, og spiller en unik rolle som endringsagenter og fremmer av familiens velvære. I tillegg, ved å trene et barn i sunn livsstil, utvikles en sunn voksen for fremtiden, som igjen vil oppdra sunne familier. Målet med studien er å evaluere endringen i indikatorer på livsstil, som kosthold og fysisk aktivitet, og dens effekt på kardiometabolske biomarkører som svar på en integrert mor-barn intervensjon for å fremme sunn livsstil og for å forhindre matusikkerhet og underernæring hos barn i sårbare samfunn i Yaqui-dalen i Sonora, Mexico. Intervensjonen består i å fremme sunn livsstil for mødre og barn i et 6-måneders program, inkludert: mat-ernæringsundervisning for å forebygge underernæring hos barn og kardiometabolske sykdommer, fremme av planlagt fysisk aktivitet, opplæring for barnehelse og matlagingsverksteder. Forslaget tar sikte på å adressere problemet på en integrerende og ikke-konvensjonell måte, generere ny kunnskap fra det multifaktorielle feltet familie, kardiometabolikk og atferd, og det skal gjennomføres i sårbare bygdesamfunn. Kulturen og tradisjonene i regionen vil bli vurdert i intervensjonen slik at familier styrker seg selv og klarer å utvikle og adoptere sunn livsstil i hjemmet, og derved påvirke velvære og sosial rettferdighet i sårbare samfunn. Forslaget innebærer deltakelse av mor-barn-dyaden, evaluering av de basale risikoforholdene, og den påfølgende endringen som respons på intervensjonen. Denne familieintervensjonen representerer en bærekraftig samfunnsmodell som inkluderer helse og bekjemper matusikkerhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Mexico, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn: i alderen 7 til 12 år.
  • Foreldre: far, mor eller verge, alle voksne.
  • Bosted i Yaqui Valley, Sonora, Mexico.
  • Vis interesse og tidstilgjengelighet for å fullføre all protokoll og målinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn hvis foreldre ikke har signert det informerte samtykket.
  • De med kardiometabolske sykdommer som diabetes, hypertensjon, etc. og derfor er utsatt for en spesifikk diett eller terapeutisk behandling.
  • De med en hvilken som helst mental tilstand eller sykdom, samt enhver tilstand som inkluderer en spesifikk diett, trening og/eller livsstilsbehandling/terapi som ikke reflekterer de vanlige vanene.
  • Andre: enhver annen tilstand som fysisk påvirker evnen til å delta i programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæring-fysisk aktivitetsprogram
Deltakere innenfor ernæringsopplæringen og fysisk aktivitetsprogrammet
Program bestående av ernæringsopplæring og fysisk aktivitetstrening for å fremme sunn livsstil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 6 måneder
Vekt i kg målt med en bærbar vekt for kroppssammensetning
6 måneder
Høyde
Tidsramme: 6 måneder
Høyde i cm målt med et bærbart stadiometer
6 måneder
Kroppsfett
Tidsramme: 6 måneder
Kroppsfett i kg målt med en bærbar vekt for kroppssammensetning
6 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI) beregnet fra vekt delt på høyde (i kvadratmeter)
6 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
Midjeomkrets i cm med en Lufkin-tape
6 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt med blodtrykksmåler
6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire, som måler tiden per uke brukt på kraftige, moderate, lette og stillesittende fysiske aktiviteter.
6 måneder
Fastende glukose
Tidsramme: 6 måneder
Målt i serum ved hjelp av en klinisk kjemianalysator
6 måneder
Totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
Målt i serum ved hjelp av en klinisk kjemianalysator
6 måneder
Triglyserider
Tidsramme: 6 måneder
Målt i serum ved hjelp av en klinisk kjemianalysator
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykososialt velvære
Tidsramme: Grunnlinje
Psykososialt velvære hos barn målt ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for foreldre, som spør om positive og negative egenskaper på tvers av neste egenskaper: Totale vanskeligheter (skala fra 0 til 40, høyest er det verste); Emosjonelle symptomer (skala fra 0 til 10, høyest er det verste); Oppførselsproblemer (skala fra 0 til 10, høyest er det verste); Hyperaktivitet/uoppmerksomhet (skala fra 0 til 10, høyest er det verste); Problemer med jevnaldrende forhold (skala fra 0 til 10, høyest er det verste); og prososial atferd (skala fra 0 til 10, lavere er det verre).
Grunnlinje
Familieinteraksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Målt gjennom McMaster Family Assessment Device (FAD), som er et 60-elements spørreskjema som måler en persons oppfatning av familien hans/hennes. Poengsummen beregnes ved å legge til svarene (1-4) for hver skala og dele på antall elementer i hver skala (6-12). Høyere skårer indikerer dårligere nivåer av familiefunksjon.
Grunnlinje
Score for tradisjonell meksikansk kosthold
Tidsramme: 6 måneder
Mat innenfor det tradisjonelle meksikanske kostholdet etter poengsummen foreslått av Valerino-Perea et al. (2021), som består av en poengsum fra minimum 0 til maksimalt 21, der 21 er den beste poengsummen for det tradisjonelle meksikanske kostholdet
6 måneder
Matinntak
Tidsramme: 6 måneder
Matinntak målt ved dupliserte 24-timers tilbakekallinger
6 måneder
Livsstil
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved det fantastiske spørreskjemaet som inkluderer dimensjonene: F = Familie og venner (2 elementer); A = Aktivitet og assosiativitet (3 elementer); N = Ernæring (3 varer); T = Tobakk (2 varer); A = Alkohol og andre stoffer (6 varer); S = Søvn og stress (3 elementer); T = Type personlighet (3 elementer); I = Introspeksjon (3 elementer); og C = Kontroll av helse (3 stk). Poengsummen varierer fra 0 til 50, med den høyeste poengsummen den beste (en sunn livsstil).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere