Promotieprogramma voor een gezonde levensstijl in gemeenschappen uit de Yaqui-vallei (NUTRIGANDO)
18 maart 2026 bijgewerkt door: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora
Uitgebreid trainingsprogramma ter bevordering van een gezonde levensstijl en ter voorkoming van voedselonzekerheid en ondervoeding bij kinderen in gemeenschappen uit de Yaqui-vallei, Mexico
Het doel is om de verandering in indicatoren van levensstijl en het effect ervan op cardiometabole biomarkers te evalueren als reactie op een integratieve moeder-kindinterventie om een gezonde levensstijl te bevorderen en voedselonzekerheid en ondervoeding bij kinderen te voorkomen in kwetsbare gemeenschappen in de Yaqui-vallei, Sonora, Mexico.
De interventie bestaat uit een programma met voedingsvoorlichting en bewegingstraining, met een totale duur van 6 maanden.
Het voorstel pakt het probleem op een integrale en niet-conventionele manier aan, genereert nieuwe multifactoriële kennis van cardiometabolische en gedragsmarkers en hun relatie met elkaar, helpt de voedselonzekerheid van gezinnen te verminderen en levensstijl en gezondheid te verbeteren, en kwetsbare gezinnen te ondersteunen bij het bereiken van sociale rechtvaardigheid op het gebied van voeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment is de ontwikkeling en implementatie van interventies in gezinnen met lage inkomens die ondervoeding van kinderen en voedselonzekerheid koppelen aan cardiometabole ziekten, die fundamentele nationale gezondheidsproblemen zijn, een prioriteit.
Het opleiden van moeders in deze context is een fundamenteel instrument voor de preventie en vroege opsporing van voedingsziekten, aangezien zij de belangrijkste verzorgers thuis zijn en een unieke rol spelen als aanjagers van verandering en promotors van het gezinswelzijn.
Bovendien wordt door een kind te trainen in een gezonde levensstijl een gezonde volwassene ontwikkeld voor de toekomst, die op zijn beurt gezonde gezinnen zal grootbrengen.
Het doel van de studie is het evalueren van de verandering in indicatoren van levensstijl, zoals voeding en lichaamsbeweging, en het effect ervan op cardiometabole biomarkers als reactie op een integratieve moeder-kindinterventie om een gezonde levensstijl te bevorderen en voedselonzekerheid en ondervoeding bij kinderen te voorkomen. kwetsbare gemeenschappen in de Yaqui-vallei in Sonora, Mexico.
De interventie bestaat uit het bevorderen van een gezonde levensstijl voor moeders en kinderen in een programma van 6 maanden, waaronder: voorlichting over voeding en voeding om ondervoeding bij kinderen en cardiometabole ziekten te voorkomen, bevordering van geplande lichaamsbeweging, voorlichting over de gezondheid van kinderen en kookworkshops.
Het voorstel beoogt het probleem op een integrale en niet-conventionele manier aan te pakken, waarbij nieuwe kennis wordt gegenereerd op het multifactoriële gebied van gezin, cardiometabolisme en gedrag, en het zal worden uitgevoerd in kwetsbare plattelandsgemeenschappen.
Bij de interventie zal rekening worden gehouden met de cultuur en tradities van de regio, zodat gezinnen zichzelf in hun kracht zetten en erin slagen om thuis een gezonde levensstijl te ontwikkelen en aan te nemen, en zo het welzijn en de sociale rechtvaardigheid van kwetsbare gemeenschappen te beïnvloeden.
Het voorstel omvat de deelname van de moeder-kind-dyade, het evalueren van de basale risicocondities en de daaropvolgende verandering als reactie op de interventie.
Deze gezinsinterventie vertegenwoordigt een duurzaam gemeenschapsmodel dat gezondheid omvat en voedselonzekerheid bestrijdt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sonora
-
Ciudad Obregón, Sonora, Mexico, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen: van 7 tot 12 jaar.
- Ouders: vader, moeder of voogd, alle volwassenen.
- Residentie in Yaqui Valley, Sonora, Mexico.
- Toon interesse en beschikbare tijd om alle protocollen en metingen te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van wie de ouders de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend.
- Degenen met cardiometabole ziekten zoals diabetes, hypertensie, enz. en daarom worden onderworpen aan een specifiek dieet of therapeutische behandeling.
- Degenen met een psychische aandoening of ziekte, evenals een aandoening die een specifiek dieet, lichaamsbeweging en/of levensstijlbehandeling/therapie omvat die niet overeenkomt met de gebruikelijke gewoonten.
- Andere: elke andere aandoening die fysiek de mogelijkheid om deel te nemen aan het programma beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voeding-Fysieke activiteit Programma
Deelnemers aan het voedingsvoorlichtings- en bewegingsprogramma
|
Programma bestaande uit voedingsvoorlichting en lichaamsbewegingstraining om een gezonde levensstijl te bevorderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewicht in kg gemeten met een draagbare weegschaal voor lichaamssamenstelling
|
6 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hoogte in cm gemeten met een draagbare stadiometer
|
6 maanden
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichaamsvet in kg gemeten met een draagbare weegschaal voor lichaamssamenstelling
|
6 maanden
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Body mass index (BMI) berekend op basis van gewicht gedeeld door lengte (in vierkante meters)
|
6 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tailleomtrek in cm met behulp van een Lufkin-tape
|
6 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten met een bloeddrukmeter
|
6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire, die de tijd meet die per week wordt besteed aan krachtige, matige, lichte en sedentaire fysieke activiteiten.
|
6 maanden
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten in serum met behulp van een klinische chemie-analysator
|
6 maanden
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten in serum met behulp van een klinische chemie-analysator
|
6 maanden
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten in serum met behulp van een klinische chemie-analysator
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychosociaal welzijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Psychosociaal welbevinden bij kinderen gemeten met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) voor ouders, die vraagt naar positieve en negatieve attributen voor de volgende kenmerken: Totale moeilijkheden (schaal van 0 tot 40, de hoogste is de ergste); Emotionele symptomen (schaal van 0 tot 10, de hoogste is de ergste); Gedragsproblemen (schaal van 0 tot 10, de hoogste is de ergste); Hyperactiviteit/Onoplettendheid (schaal van 0 tot 10, de hoogste is de slechtste); Relatieproblemen met leeftijdsgenoten (schaal van 0 tot 10, de hoogste is de slechtste); en prosociaal gedrag (schaal van 0 tot 10, hoe lager hoe slechter).
|
Basislijn
|
|
Familie interactie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via het McMaster Family Assessment Device (FAD), een vragenlijst met 60 items die de perceptie van een individu van zijn/haar familie meet.
De score wordt berekend door de antwoorden (1-4) voor elke schaal op te tellen en te delen door het aantal items in elke schaal (6-12).
Hogere scores duiden op slechtere niveaus van gezinsfunctioneren.
|
Basislijn
|
|
Traditionele Mexicaanse dieetscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voedingsmiddelen binnen het traditionele Mexicaanse dieet volgens de score voorgesteld door Valerino-Perea et al. (2021), die bestaat uit een score van minimaal 0 tot maximaal 21, waarbij 21 de beste score is voor het traditionele Mexicaanse dieet
|
6 maanden
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voedselinname gemeten door gedupliceerde 24-uurs recalls
|
6 maanden
|
|
Levensstijl
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van de Fantastic-vragenlijst met de volgende dimensies: F = Familie en vrienden (2 items); A = Activiteit en Associativiteit (3 items); N = Voeding (3 items); T = Tabak (2 stuks); A = Alcohol en andere middelen (6 items); S = Slaap en stress (3 items); T = Type persoonlijkheid (3 items); I = Introspectie (3 items); en C = Gezondheidscontrole (3 items).
De score loopt van 0 tot 50, waarbij de hoogste score de beste is (een gezonde levensstijl).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barquera S, White M. Treating Obesity Seriously in Mexico: Realizing, Much Too Late, Action Must Be Immediate. Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1530-1531. doi: 10.1002/oby.22296. No abstract available.
- Tonnies T, Rathmann W, Hoyer A, Brinks R, Kuss O. Quantifying the underestimation of projected global diabetes prevalence by the International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002122. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002122. No abstract available.
- Valerino-Perea S, Armstrong MEG, Papadaki A. Development of an index to assess adherence to the traditional Mexican diet using a modified Delphi method. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(14):4387-4396. doi: 10.1017/S1368980020004565. Epub 2020 Nov 13.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Hernandez-Cordero S, Cuevas-Nasu L, Moran-Ruan MC, Mendez-Gomez Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. Overweight and obesity in Mexican children and adolescents during the last 25 years. Nutr Diabetes. 2017 Mar 13;7(3):e247. doi: 10.1038/nutd.2016.52.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LNPAS_002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .