- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05945862
Программа продвижения здорового образа жизни в сообществах долины Яки (NUTRIGANDO)
18 марта 2026 г. обновлено: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora
Комплексная учебная программа по пропаганде здорового образа жизни и предотвращению отсутствия продовольственной безопасности и недоедания среди детей в общинах долины Яки, Мексика
Цель состоит в том, чтобы оценить изменение показателей образа жизни и его влияние на кардиометаболические биомаркеры в ответ на интегративное вмешательство матери и ребенка для пропаганды здорового образа жизни и предотвращения отсутствия продовольственной безопасности и недоедания среди детей в уязвимых сообществах в долине Яки, Сонора, Мексика.
Вмешательство состоит из программы, включающей обучение правильному питанию и физическую активность, общей продолжительностью 6 месяцев.
Предложение решает проблему интегративным и нетрадиционным способом, генерируя новые многофакторные знания о кардиометаболических и поведенческих маркерах и их взаимосвязи друг с другом, помогая уменьшить отсутствие продовольственной безопасности в семье и улучшить образ жизни и здоровье, а также поддержать уязвимые семьи в достижении социальная справедливость в области питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время разработка и реализация вмешательств в малообеспеченных семьях, связывающих детское недоедание и отсутствие продовольственной безопасности с кардиометаболическими заболеваниями, которые являются фундаментальными проблемами национального здравоохранения, является приоритетной задачей.
Обучение матерей в этом контексте является основным инструментом профилактики и раннего выявления болезней, связанных с питанием, поскольку они являются основными лицами, обеспечивающими уход за детьми, и играют уникальную роль проводников перемен и пропагандистов благополучия семьи.
Кроме того, приучая ребенка к здоровому образу жизни, формируется здоровый взрослый на будущее, который, в свою очередь, воспитает здоровые семьи.
Цель исследования — оценить изменение показателей образа жизни, таких как диета и физическая активность, и их влияние на кардиометаболические биомаркеры в ответ на интегративное вмешательство матери и ребенка, направленное на пропаганду здорового образа жизни и предотвращение отсутствия продовольственной безопасности и недоедания у детей в уязвимые сообщества в долине Яки в Соноре, Мексика.
Мероприятие состоит в пропаганде здорового образа жизни для матерей и детей в рамках 6-месячной программы, включающей: просвещение по вопросам питания и питания для предотвращения недоедания у детей и кардиометаболических заболеваний, пропаганду запланированной физической активности, просвещение по вопросам здоровья детей и кулинарные мастер-классы.
Предложение направлено на комплексное и нетрадиционное решение проблемы, получение новых знаний из многофакторной области семьи, кардиометаболических заболеваний и поведения, и оно будет реализовано в уязвимых сельских общинах.
Вмешательство будет учитывать культуру и традиции региона, чтобы семьи могли расширить свои возможности и смогли развивать и вести здоровый образ жизни дома, тем самым влияя на благополучие и социальную справедливость уязвимых сообществ.
Предложение влечет за собой участие пары мать-ребенок, оценку основных условий риска и последующее изменение в ответ на вмешательство.
Это семейное вмешательство представляет собой устойчивую модель сообщества, которая включает в себя здоровье и борьбу с отсутствием продовольственной безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sonora
-
Ciudad Obregón, Sonora, Мексика, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети: от 7 до 12 лет.
- Родители: отец, мать или опекун, все взрослые.
- Резиденция в долине Яки, Сонора, Мексика.
- Проявите интерес и наличие времени для завершения всех протоколов и измерений.
Критерий исключения:
- Дети, родители которых не подписали информированное согласие.
- Те, у кого есть кардиометаболические заболевания, такие как диабет, гипертония и т. д., и поэтому подвергаются специальной диете или терапевтическому лечению.
- Те, у кого есть какое-либо психическое состояние или заболевание, а также любое состояние, которое включает в себя определенную диету, физические упражнения и / или образ жизни, лечение / терапию, которые не отражают общие привычки.
- Другие: любое другое состояние, которое физически влияет на возможность участия в программе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа питания-физической активности
Участники программы обучения питанию и физической активности
|
Программа, состоящая из обучения правильному питанию и физической активности для пропаганды здорового образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес в кг, измеренный портативными весами состава тела
|
6 месяцев
|
|
Высота
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост в см, измеренный портативным ростомером
|
6 месяцев
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Жир тела в кг, измеренный портативными весами состава тела
|
6 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ), рассчитанный путем деления веса на рост (в квадратных метрах).
|
6 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окружность талии в см с использованием ленты Lufkin
|
6 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеряемое тонометром
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Физическая активность будет измеряться с использованием Международного вопросника физической активности, который измеряет время в неделю, затрачиваемое на активную, умеренную, легкую и сидячую физическую активность.
|
6 месяцев
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено в сыворотке с помощью анализатора клинической химии
|
6 месяцев
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено в сыворотке с помощью анализатора клинической химии
|
6 месяцев
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено в сыворотке с помощью анализатора клинической химии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальное благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Психосоциальное благополучие детей измеряется с помощью Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ) для родителей, который спрашивает о положительных и отрицательных качествах по следующим характеристикам: Общие трудности (шкала от 0 до 40, чем больше, тем хуже); Эмоциональные симптомы (шкала от 0 до 10, чем больше, тем хуже); Проблемы с поведением (шкала от 0 до 10, чем больше, тем хуже); Гиперактивность/невнимательность (шкала от 0 до 10, чем выше, тем хуже); Проблемы в отношениях со сверстниками (шкала от 0 до 10, чем больше, тем хуже); и просоциальное поведение (шкала от 0 до 10, чем меньше, тем хуже).
|
Базовый уровень
|
|
Семейное взаимодействие
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью устройства оценки семьи Макмастера (FAD), которое представляет собой анкету из 60 пунктов, которая измеряет восприятие человеком своей семьи.
Оценка рассчитывается путем сложения ответов (1-4) по каждой шкале и деления на количество пунктов по каждой шкале (6-12).
Более высокие баллы указывают на худший уровень функционирования семьи.
|
Базовый уровень
|
|
Рейтинг традиционной мексиканской диеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продукты традиционной мексиканской диеты по шкале, предложенной Valerino-Perea et al. (2021 г.), который состоит из баллов от минимума 0 до максимума 21, из которых 21 является лучшим баллом для традиционной мексиканской диеты.
|
6 месяцев
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребление пищи, измеренное повторными отзывами за 24 часа
|
6 месяцев
|
|
Стиль жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью анкеты Fantastic, которая включает параметры: F = семья и друзья (2 пункта); A = активность и ассоциативность (3 пункта); N = питание (3 пункта); T = Табак (2 шт.); A = Алкоголь и другие вещества (6 пунктов); S = сон и стресс (3 пункта); T = Тип личности (3 пункта); I = Самоанализ (3 пункта); и C = Контроль здоровья (3 пункта).
Оценка колеблется от 0 до 50, где наивысший балл означает лучший (здоровый образ жизни).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barquera S, White M. Treating Obesity Seriously in Mexico: Realizing, Much Too Late, Action Must Be Immediate. Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1530-1531. doi: 10.1002/oby.22296. No abstract available.
- Tonnies T, Rathmann W, Hoyer A, Brinks R, Kuss O. Quantifying the underestimation of projected global diabetes prevalence by the International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002122. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002122. No abstract available.
- Valerino-Perea S, Armstrong MEG, Papadaki A. Development of an index to assess adherence to the traditional Mexican diet using a modified Delphi method. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(14):4387-4396. doi: 10.1017/S1368980020004565. Epub 2020 Nov 13.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Hernandez-Cordero S, Cuevas-Nasu L, Moran-Ruan MC, Mendez-Gomez Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. Overweight and obesity in Mexican children and adolescents during the last 25 years. Nutr Diabetes. 2017 Mar 13;7(3):e247. doi: 10.1038/nutd.2016.52.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LNPAS_002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .