- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05945862
Egészséges életmódot népszerűsítő program a Yaqui-völgy közösségeiben (NUTRIGANDO)
2026. március 18. frissítette: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora
Átfogó képzési program az egészséges életmód népszerűsítésére, valamint az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának és a gyermekek alultápláltságának megelőzésére a mexikói Yaqui-völgy közösségeiben
A cél az életmód mutatóiban bekövetkezett változás és annak a kardiometabolikus biomarkerekre gyakorolt hatásának értékelése válaszként egy integrált anya-gyermek beavatkozásra, amelynek célja az egészséges életmód népszerűsítése, valamint az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának és a gyermekek alultápláltságának megelőzése a Yaqui-völgy sérülékeny közösségeiben, Sonora, Mexikó.
A beavatkozás egy táplálkozási oktatást és testmozgásos tréninget tartalmazó programból áll, összesen 6 hónapig.
A javaslat integráló és nem konvencionális módon kezeli a problémát, új, többtényezős ismereteket generálva a kardiometabolikus és viselkedési markerekről, valamint ezek egymáshoz való viszonyáról, elősegítve a családok élelmezési bizonytalanságának csökkentését, valamint az életmód és egészségi állapot javítását, valamint a veszélyeztetett családok támogatását abban, hogy társadalmi igazságosság a táplálkozás területén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg prioritást élvez az alacsony jövedelmű családokban olyan beavatkozások kidolgozása és megvalósítása, amelyek a gyermekek alultápláltságát és az élelmezésbizonytalanságot összekapcsolják a kardiometabolikus betegségekkel, amelyek alapvető nemzeti egészségügyi problémák.
Az anyák nevelése ebben az összefüggésben alapvető eszköze a táplálkozási betegségek megelőzésének és korai felismerésének, hiszen ők a fő gondozók otthon, és egyedülálló szerepet töltenek be a változás előmozdítóiként és a családi jólét előmozdítóiként.
Emellett a gyermek egészséges életmódra nevelésével egy egészséges felnőttet fejlesztenek a jövő számára, aki viszont egészséges családokat nevel.
A tanulmány célja, hogy értékelje az életmód mutatóiban, például az étrendben és a fizikai aktivitásban bekövetkezett változást, és ennek a kardiometabolikus biomarkerekre gyakorolt hatását válaszul egy anya-gyermek integratív beavatkozásra az egészséges életmód népszerűsítése, valamint az élelmezésbizonytalanság és a gyermekek alultápláltságának megelőzése érdekében. a mexikói Sonorában található Yaqui-völgy sebezhető közösségei.
A beavatkozás az anyák és a gyermekek egészséges életmódjának népszerűsítését foglalja magában egy 6 hónapos program keretében, amely magában foglalja: táplálkozási-táplálkozási oktatást a gyermekek alultápláltságának és kardiometabolikus betegségeinek megelőzésére, a tervezett fizikai aktivitás népszerűsítését, gyermekegészségügyi oktatást és főzőműhelyeket.
A javaslat célja a probléma integratív és nem konvencionális módon történő kezelése, új ismereteket generálva a család, a kardiometabolikus és a viselkedés soktényezős területéről, és ez a sérülékeny vidéki közösségekben valósul meg.
A beavatkozás során figyelembe veszik a régió kultúráját és hagyományait, hogy a családok önerősödjenek meg, és sikerüljön az otthonon belül egészséges életmódot kialakítani és felvenni, és ezáltal befolyásolni a veszélyeztetett közösségek jólétét és társadalmi igazságosságát.
A javaslat magába foglalja az anya-gyerek diád részvételét, az alapkockázati állapotok értékelését, majd a beavatkozásra reagáló változtatást.
Ez a családi beavatkozás egy fenntartható közösségi modellt képvisel, amely magában foglalja az egészséget és küzd az élelmiszer-ellátás bizonytalanságával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sonora
-
Ciudad Obregón, Sonora, Mexikó, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek: 7-12 éves korig.
- Szülők: apa, anya vagy gyám, minden felnőtt.
- Lakóhely Yaqui Valley-ben, Sonora, Mexikó.
- Érdeklődjön és mutasson rendelkezésre álló időt az összes protokoll és mérés elvégzéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyermekek, akiknek a szülei nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.
- Azok, akik kardiometabolikus betegségekben, például cukorbetegségben, magas vérnyomásban szenvednek, és ezért speciális diétán vagy terápiás kezelésen vesznek részt.
- Bármilyen mentális állapotú vagy betegségben szenvedők, valamint olyan állapotok, amelyek olyan speciális étrendet, testmozgást és/vagy életmódbeli kezelést/terápiát foglalnak magukban, amely nem tükrözi a közös szokásokat.
- Egyéb: minden olyan állapot, amely fizikailag befolyásolja a programban való részvétel képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozási-testi aktivitás program
A táplálkozási oktatás és testmozgás program résztvevői
|
Táplálkozási oktatást és testmozgást elősegítő képzést tartalmazó program az egészséges életmód népszerűsítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 6 hónap
|
Súly kg-ban, hordozható testösszetételi mérleggel mérve
|
6 hónap
|
|
Magasság
Időkeret: 6 hónap
|
Hordozható stadionmérővel mért magasság cm-ben
|
6 hónap
|
|
Testzsír
Időkeret: 6 hónap
|
Testzsír kg-ban, hordozható testösszetételi skálával mérve
|
6 hónap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 6 hónap
|
A testtömegindex (BMI) a testtömeg és a magasság hányadosa (négyzetméterben) alapján számítható ki
|
6 hónap
|
|
Derékbőség
Időkeret: 6 hónap
|
Derékbőség cm-ben Lufkin szalaggal
|
6 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
|
Vérnyomásmérővel mért szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
6 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
|
A fizikai aktivitás mérésére az International Physical Activity Questionnaire (Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív) segítségével kerül sor, amely az erőteljes, mérsékelt, könnyű és ülő fizikai tevékenységgel töltött heti időt méri.
|
6 hónap
|
|
Böjt glükóz
Időkeret: 6 hónap
|
Szérumban mérve klinikai kémiai analizátorral
|
6 hónap
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 6 hónap
|
Szérumban mérve klinikai kémiai analizátorral
|
6 hónap
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 6 hónap
|
Szérumban mérve klinikai kémiai analizátorral
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichoszociális jólét
Időkeret: Alapvonal
|
A gyermekek pszichoszociális jólléte a szülőknek szóló Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) segítségével mérve, amely a következő jellemzők pozitív és negatív tulajdonságaira kérdez rá: Összes nehézség (0-tól 40-ig terjedő skála, a legmagasabb a rosszabb); Érzelmi tünetek (0-tól 10-ig terjedő skála, a legmagasabb a rosszabb); Magatartási problémák (0-tól 10-ig terjedő skála, a legmagasabb a rosszabb); Hiperaktivitás/figyelmetlenség (0-tól 10-ig terjedő skála, a legmagasabb a rosszabb); Társkapcsolati problémák (0-tól 10-ig terjedő skála, a legmagasabb a rosszabb); és Proszociális viselkedés (0-tól 10-ig terjedő skála, alacsonyabb a rosszabb).
|
Alapvonal
|
|
Családi interakció
Időkeret: Alapvonal
|
A McMaster Family Assessment Device (FAD) segítségével mérik, amely egy 60 elemből álló kérdőív, amely azt méri, hogy az egyén hogyan érzékeli a családját.
A pontszám kiszámítása úgy történik, hogy minden skálán összeadják a válaszokat (1-4), és elosztják az egyes skálák elemeinek számával (6-12).
A magasabb pontszámok a család rosszabb működését jelzik.
|
Alapvonal
|
|
Hagyományos mexikói diéta pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
Élelmiszerek a hagyományos mexikói étrendben Valerino-Perea és munkatársai által javasolt pontszám szerint. (2021), amely minimum 0-tól maximum 21-ig terjedő pontszámból áll, amelyben a 21 a hagyományos mexikói étrend legjobb pontszáma
|
6 hónap
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 6 hónap
|
A táplálékfelvétel 24 órás duplikált visszahívással mérve
|
6 hónap
|
|
Életmód
Időkeret: 6 hónap
|
A Fantastic kérdőív mérése, amely a következő dimenziókat tartalmazza: F = Család és barátok (2 elem); A = Tevékenység és asszociativitás (3 elem); N = Táplálkozás (3 elem); T = Dohány (2 tétel); A = Alkohol és egyéb anyagok (6 tétel); S = alvás és stressz (3 elem); T = személyiségtípus (3 elem); I = Introspekció (3 elem); és C = az egészség ellenőrzése (3 elem).
A pontszám 0 és 50 között mozog, a legmagasabb pontszám a legjobb (egészséges életmód).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barquera S, White M. Treating Obesity Seriously in Mexico: Realizing, Much Too Late, Action Must Be Immediate. Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1530-1531. doi: 10.1002/oby.22296. No abstract available.
- Tonnies T, Rathmann W, Hoyer A, Brinks R, Kuss O. Quantifying the underestimation of projected global diabetes prevalence by the International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002122. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002122. No abstract available.
- Valerino-Perea S, Armstrong MEG, Papadaki A. Development of an index to assess adherence to the traditional Mexican diet using a modified Delphi method. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(14):4387-4396. doi: 10.1017/S1368980020004565. Epub 2020 Nov 13.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Hernandez-Cordero S, Cuevas-Nasu L, Moran-Ruan MC, Mendez-Gomez Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. Overweight and obesity in Mexican children and adolescents during the last 25 years. Nutr Diabetes. 2017 Mar 13;7(3):e247. doi: 10.1038/nutd.2016.52.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LNPAS_002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .