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Programma di promozione di uno stile di vita sano nelle comunità della Yaqui Valley (NUTRIGANDO)

6 luglio 2023 aggiornato da: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora

Programma di formazione completo per promuovere stili di vita sani e prevenire l'insicurezza alimentare e la malnutrizione infantile nelle comunità della Yaqui Valley, in Messico

L'obiettivo è valutare il cambiamento degli indicatori dello stile di vita e il suo effetto sui biomarcatori cardiometabolici come risposta a un intervento integrativo madre-bambino per promuovere stili di vita sani e prevenire l'insicurezza alimentare e la malnutrizione infantile nelle comunità vulnerabili della Yaqui Valley, Sonora, Messico. L'intervento consiste in un programma comprensivo di educazione alimentare e allenamento all'attività fisica, della durata complessiva di 6 mesi. La proposta affronta il problema in modo integrativo e non convenzionale, generando nuove conoscenze multifattoriali sui marcatori cardiometabolici e comportamentali e sulla loro relazione tra loro, contribuendo a ridurre l'insicurezza alimentare familiare e migliorando lo stile di vita e la salute, e a sostenere le famiglie vulnerabili nel raggiungere giustizia sociale nel campo della nutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento, lo sviluppo e l'attuazione di interventi nelle famiglie a basso reddito che collegano la malnutrizione infantile e l'insicurezza alimentare alle malattie cardiometaboliche, che rappresentano problemi sanitari fondamentali a livello nazionale, è una priorità. Educare le madri in questo contesto è uno strumento fondamentale per la prevenzione e la diagnosi precoce delle malattie nutrizionali, poiché sono le principali caregiver a casa e svolgono un ruolo unico come agenti di cambiamento e promotori del benessere familiare. Inoltre, addestrando un bambino a stili di vita sani, si sta sviluppando un adulto sano per il futuro, che a sua volta crescerà famiglie sane. Lo scopo dello studio è valutare il cambiamento degli indicatori dello stile di vita, come la dieta e l'attività fisica, e il suo effetto sui biomarcatori cardiometabolici in risposta a un intervento integrativo madre-bambino per promuovere stili di vita sani e prevenire l'insicurezza alimentare e la malnutrizione infantile in comunità vulnerabili nella Yaqui Valley a Sonora, in Messico. L'intervento consiste nella promozione di stili di vita sani per mamme e bambini in un programma di 6 mesi che comprende: educazione alimentare-nutrizionale per prevenire la malnutrizione infantile e le malattie cardiometaboliche, promozione dell'attività fisica programmata, educazione alla salute infantile e laboratori di cucina. La proposta mira ad affrontare il problema in modo integrativo e non convenzionale, generando nuove conoscenze dal campo multifattoriale della famiglia, cardiometabolico e comportamentale, e sarà realizzato in comunità rurali vulnerabili. La cultura e le tradizioni della regione saranno considerate nell'intervento in modo che le famiglie si autorizzino e riescano a sviluppare e adottare stili di vita sani all'interno della casa, influenzando così il benessere e la giustizia sociale delle comunità vulnerabili. La proposta prevede la partecipazione della diade madre-bambino, valutando le condizioni basali di rischio, e il successivo cambiamento in risposta all'intervento. Questo intervento familiare rappresenta un modello di comunità sostenibile che incorpora la salute e combatte l'insicurezza alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sonora
      • Cd. Obregon, Sonora, Messico, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ana A Escarcega Galaz, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Gabriela Ulloa Mercado, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Pablo Gortares Moroyoqui, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lourdes M Diaz Tenorio, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Julian Esparza Romero, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ivan J Toledo Dominguez, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Hebert D Quintero Portillo, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Fernando Rivera Acuña, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Juan F Hernandez Chavez
        • Sub-investigatore:
          • Mayra Arias Gastelum, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Cecilia I Bojorquez Diaz, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Araceli Serna Gutierrez, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini: dai 7 ai 12 anni.
  • Genitori: padre, madre o tutore, tutti maggiorenni.
  • Residenza nella Yaqui Valley, Sonora, Messico.
  • Mostra interesse e disponibilità di tempo per completare tutto il protocollo e le misurazioni.

Criteri di esclusione:

  • Bambini i cui genitori non hanno firmato il consenso informato.
  • Chi è affetto da malattie cardiometaboliche come diabete, ipertensione, ecc. e quindi è sottoposto ad una dieta specifica o ad un trattamento terapeutico.
  • Persone con qualsiasi condizione o malattia mentale, nonché qualsiasi condizione che includa una dieta specifica, esercizio fisico e/o trattamento/terapia dello stile di vita che non rifletterebbe le abitudini comuni.
  • Altro: qualsiasi altra condizione che influisca fisicamente sulla capacità di partecipare al programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Nutrizione-Attività Fisica
Partecipanti al programma di educazione alimentare e attività fisica
Programma di educazione alimentare e allenamento all'attività fisica per promuovere stili di vita sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 6 mesi
Peso in kg misurato con una bilancia portatile per la composizione corporea
6 mesi
Altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
Altezza in cm misurata da uno stadiometro portatile
6 mesi
Grasso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Grasso corporeo in kg misurato da una bilancia portatile per la composizione corporea
6 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di massa corporea (BMI) calcolato dal peso diviso per l'altezza (in metri quadrati)
6 mesi
Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
Circonferenza della vita in cm utilizzando un nastro Lufkin
6 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata con uno sfigmomanometro
6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
L'attività fisica sarà misurata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica, che misura il tempo settimanale dedicato ad attività fisiche vigorose, moderate, leggere e sedentarie.
6 mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato nel siero utilizzando un analizzatore di chimica clinica
6 mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato nel siero utilizzando un analizzatore di chimica clinica
6 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato nel siero utilizzando un analizzatore di chimica clinica
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere psicosociale
Lasso di tempo: Linea di base
Benessere psicosociale nei bambini misurato utilizzando il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ) per i genitori, che chiede attributi positivi e negativi attraverso le seguenti caratteristiche: difficoltà totali (scala da 0 a 40, il più alto è il peggiore); Sintomi emotivi (scala da 0 a 10, il più alto è il peggiore); Problemi di condotta (scala da 0 a 10, il più alto è il peggiore); Iperattività/Disattenzione (scala da 0 a 10, il più alto è il peggio); Problemi di relazione tra pari (scala da 0 a 10, il più alto è il peggiore); e comportamento prosociale (scala da 0 a 10, minore è il peggiore).
Linea di base
Interazione familiare
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato attraverso il McMaster Family Assessment Device (FAD), che è un questionario di 60 voci che misura le percezioni di un individuo sulla propria famiglia. Il punteggio viene calcolato sommando le risposte (1-4) per ciascuna scala e dividendo per il numero di item in ciascuna scala (6-12). Punteggi più alti indicano livelli peggiori di funzionamento familiare.
Linea di base
Punteggio della dieta messicana tradizionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Alimenti all'interno della dieta messicana tradizionale secondo il punteggio proposto da Valerino-Perea et al. (2021), che consiste in un punteggio da un minimo di 0 a un massimo di 21, in cui 21 è il miglior punteggio per la Dieta Tradizionale Messicana
6 mesi
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 6 mesi
Assunzione di cibo misurata da ripetuti richiami di 24 ore
6 mesi
Stile di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dal questionario Fantastico che include le dimensioni: F = Famiglia e amici (2 articoli); A = Attività e Associatività (3 item); N = Nutrizione (3 voci); T = Tabacco (2 articoli); A = Alcool e altre sostanze (6 voci); S = Sonno e stress (3 item); T = Tipo di personalità (3 item); I = Introspezione (3 articoli); e C = Controllo della salute (3 articoli). Il punteggio va da 0 a 50, dove il punteggio più alto è il migliore (uno stile di vita sano).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

11 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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