- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05945862
Programm zur Förderung eines gesunden Lebensstils in Gemeinden aus dem Yaqui-Tal (NUTRIGANDO)
18. März 2026 aktualisiert von: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora
Umfassendes Schulungsprogramm zur Förderung eines gesunden Lebensstils und zur Vorbeugung von Ernährungsunsicherheit und Unterernährung von Kindern in Gemeinden im Yaqui-Tal, Mexiko
Ziel ist es, die Veränderung der Lebensstilindikatoren und ihre Auswirkungen auf kardiometabolische Biomarker als Reaktion auf eine integrative Mutter-Kind-Intervention zur Förderung gesunder Lebensstile und zur Vorbeugung von Ernährungsunsicherheit und Unterernährung von Kindern in gefährdeten Gemeinden im Yaqui-Tal, Sonora, Mexiko, zu bewerten.
Die Intervention besteht aus einem Programm mit Ernährungserziehung und körperlichem Aktivitätstraining mit einer Gesamtdauer von 6 Monaten.
Der Vorschlag geht das Problem auf integrative und unkonventionelle Weise an, indem er neues multifaktorielles Wissen über kardiometabolische und Verhaltensmarker und deren Beziehung zueinander generiert und dazu beiträgt, die Ernährungsunsicherheit der Familie zu verringern, den Lebensstil und die Gesundheit zu verbessern und gefährdete Familien dabei zu unterstützen, dies zu erreichen Soziale Gerechtigkeit im Bereich Ernährung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit ist die Entwicklung und Umsetzung von Interventionen in Familien mit niedrigem Einkommen, die Unterernährung und Ernährungsunsicherheit von Kindern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung bringen, die grundlegende nationale Gesundheitsprobleme darstellen, eine Priorität.
Die Aufklärung von Müttern in diesem Zusammenhang ist ein grundlegendes Instrument zur Prävention und Früherkennung von Ernährungskrankheiten, da sie die wichtigsten Betreuer zu Hause sind und eine einzigartige Rolle als Akteure des Wandels und Förderer des Familienwohls spielen.
Darüber hinaus wird durch die Schulung eines Kindes in einer gesunden Lebensweise ein gesunder Erwachsener für die Zukunft herangezogen, der wiederum gesunde Familien großziehen wird.
Ziel der Studie ist es, die Veränderung von Lebensstilindikatoren wie Ernährung und körperliche Aktivität sowie deren Auswirkungen auf kardiometabolische Biomarker als Reaktion auf eine integrative Mutter-Kind-Intervention zur Förderung gesunder Lebensstile und zur Vorbeugung von Ernährungsunsicherheit und Unterernährung bei Kindern zu bewerten gefährdete Gemeinden im Yaqui-Tal in Sonora, Mexiko.
Die Intervention besteht in der Förderung eines gesunden Lebensstils für Mütter und Kinder im Rahmen eines sechsmonatigen Programms, das Folgendes umfasst: Ernährungserziehung zur Vorbeugung von Unterernährung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Kindern, Förderung geplanter körperlicher Aktivität, Aufklärung zur Kindergesundheit und Kochworkshops.
Der Vorschlag zielt darauf ab, das Problem auf integrative und unkonventionelle Weise anzugehen und neues Wissen aus dem multifaktoriellen Bereich Familie, Herz-Kreislauf und Verhalten zu generieren. Er wird in gefährdeten ländlichen Gemeinden durchgeführt.
Die Kultur und Traditionen der Region werden bei der Intervention berücksichtigt, damit Familien sich selbst stärken und es schaffen, zu Hause einen gesunden Lebensstil zu entwickeln und anzunehmen und so das Wohlergehen und die soziale Gerechtigkeit gefährdeter Gemeinschaften zu beeinflussen.
Der Vorschlag beinhaltet die Beteiligung der Mutter-Kind-Dyade, die Bewertung der Grundrisikobedingungen und die anschließende Änderung der Reaktion auf die Intervention.
Diese Familienintervention stellt ein nachhaltiges Gemeinschaftsmodell dar, das Gesundheit einbezieht und Ernährungsunsicherheit bekämpft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sonora
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Ciudad Obregón, Sonora, Mexiko, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder: im Alter von 7 bis 12 Jahren.
- Eltern: Vater, Mutter oder Erziehungsberechtigter, alle Erwachsene.
- Wohnsitz im Yaqui Valley, Sonora, Mexiko.
- Zeigen Sie Interesse und Zeitverfügbarkeit, um alle Protokolle und Messungen abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, deren Eltern die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben.
- Personen, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck usw. leiden und daher einer speziellen Diät oder therapeutischen Behandlung unterliegen.
- Personen mit einer psychischen Erkrankung oder Krankheit sowie einer Erkrankung, die eine bestimmte Diät, Bewegung und/oder Lebensstilbehandlung/-therapie erfordert, die nicht den üblichen Gewohnheiten entspricht.
- Sonstiges: jede andere Erkrankung, die die Teilnahme am Programm körperlich beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm für Ernährung und körperliche Aktivität
Teilnehmer des Ernährungserziehungs- und Bewegungsprogramms
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Programm bestehend aus Ernährungserziehung und körperlichem Aktivitätstraining zur Förderung eines gesunden Lebensstils
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
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Gewicht in kg, gemessen mit einer tragbaren Körperanalysewaage
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6 Monate
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Höhe
Zeitfenster: 6 Monate
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Körpergröße in cm, gemessen mit einem tragbaren Stadiometer
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6 Monate
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Körperfett
Zeitfenster: 6 Monate
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Körperfett in kg, gemessen mit einer tragbaren Körperanalysewaage
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6 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Body-Mass-Index (BMI), berechnet aus Gewicht dividiert durch Körpergröße (in Quadratmetern)
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6 Monate
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Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate
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Taillenumfang in cm mit einem Lufkin-Band
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6 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen mit einem Blutdruckmessgerät
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6 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die körperliche Aktivität wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire gemessen, der die Zeit misst, die pro Woche für kräftige, mäßige, leichte und sitzende körperliche Aktivitäten aufgewendet wird.
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6 Monate
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Nüchternglukose
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen im Serum mit einem klinisch-chemischen Analysegerät
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6 Monate
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen im Serum mit einem klinisch-chemischen Analysegerät
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6 Monate
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Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen im Serum mit einem klinisch-chemischen Analysegerät
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychosoziales Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
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Das psychosoziale Wohlbefinden von Kindern wird anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) für Eltern gemessen, der nach positiven und negativen Eigenschaften der folgenden Merkmale fragt: Gesamtschwierigkeiten (Skala von 0 bis 40, am höchsten ist das Schlimmste); Emotionale Symptome (Skala von 0 bis 10, der höchste Wert ist der schlimmste); Verhaltensprobleme (Skala von 0 bis 10, der höchste Wert bedeutet den schlimmsten); Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit (Skala von 0 bis 10, der höchste Wert ist der schlechtere); Probleme mit der Beziehung zu Gleichaltrigen (Skala von 0 bis 10, der höchste Wert bedeutet den schlimmsten Wert); und prosoziales Verhalten (Skala von 0 bis 10, je niedriger desto schlechter).
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Grundlinie
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Familieninteraktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem McMaster Family Assessment Device (FAD), einem 60-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung einer Person gegenüber ihrer Familie misst.
Die Punktzahl wird berechnet, indem die Antworten (1–4) für jede Skala addiert und durch die Anzahl der Elemente in jeder Skala (6–12) dividiert werden.
Höhere Werte deuten auf schlechtere Familienfunktionen hin.
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Grundlinie
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Bewertung der traditionellen mexikanischen Ernährung
Zeitfenster: 6 Monate
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Lebensmittel innerhalb der traditionellen mexikanischen Ernährung nach der von Valerino-Perea et al. vorgeschlagenen Bewertung. (2021), die aus einer Punktzahl von mindestens 0 bis maximal 21 besteht, wobei 21 die beste Punktzahl für die traditionelle mexikanische Ernährung ist
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6 Monate
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Nahrungsaufnahme gemessen durch doppelte 24-Stunden-Rückrufe
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6 Monate
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Lebensstil
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen anhand des Fantastic-Fragebogens, der die folgenden Dimensionen umfasst: F = Familie und Freunde (2 Elemente); A = Aktivität und Assoziativität (3 Elemente); N = Ernährung (3 Artikel); T = Tabak (2 Artikel); A = Alkohol und andere Substanzen (6 Artikel); S = Schlaf und Stress (3 Items); T = Persönlichkeitstyp (3 Items); I = Selbstbeobachtung (3 Elemente); und C = Kontrolle der Gesundheit (3 Punkte).
Der Wert reicht von 0 bis 50, wobei der höchste Wert der beste Wert ist (ein gesunder Lebensstil).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barquera S, White M. Treating Obesity Seriously in Mexico: Realizing, Much Too Late, Action Must Be Immediate. Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1530-1531. doi: 10.1002/oby.22296. No abstract available.
- Tonnies T, Rathmann W, Hoyer A, Brinks R, Kuss O. Quantifying the underestimation of projected global diabetes prevalence by the International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002122. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002122. No abstract available.
- Valerino-Perea S, Armstrong MEG, Papadaki A. Development of an index to assess adherence to the traditional Mexican diet using a modified Delphi method. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(14):4387-4396. doi: 10.1017/S1368980020004565. Epub 2020 Nov 13.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Hernandez-Cordero S, Cuevas-Nasu L, Moran-Ruan MC, Mendez-Gomez Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. Overweight and obesity in Mexican children and adolescents during the last 25 years. Nutr Diabetes. 2017 Mar 13;7(3):e247. doi: 10.1038/nutd.2016.52.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LNPAS_002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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