Program til fremme af sund livsstil i lokalsamfund fra Yaqui-dalen (NUTRIGANDO)
18. marts 2026 opdateret af: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora
Omfattende træningsprogram til fremme af sund livsstil og forebyggelse af fødevareusikkerhed og børnefejlernæring i lokalsamfund fra Yaqui Valley, Mexico
Målet er at evaluere ændringen i indikatorer for livsstil og dens effekt på kardiometaboliske biomarkører som en reaktion på en integrerende mor-barn-intervention for at fremme sund livsstil og forebygge fødevareusikkerhed og børns fejlernæring i sårbare samfund i Yaqui Valley, Sonora, Mexico.
Interventionen består af et program, der omfatter ernæringsundervisning og fysisk aktivitetstræning, med en samlet varighed på 6 måneder.
Forslaget adresserer problemet på en integrerende og ikke-konventionel måde, genererer ny multifaktoriel viden om kardiometaboliske og adfærdsmæssige markører og deres forhold til hinanden, hjælper med at reducere familiens fødevareusikkerhed og forbedre livsstil og sundhed og til at støtte sårbare familier i at opnå resultater. social retfærdighed på ernæringsområdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er udvikling og implementering af interventioner i lavindkomstfamilier, der forbinder børns fejlernæring og fødevareusikkerhed med kardiometaboliske sygdomme, som er grundlæggende nationale sundhedsproblemer, en prioritet.
At uddanne mødre i denne sammenhæng er et grundlæggende værktøj til forebyggelse og tidlig opdagelse af ernæringssygdomme, da de er de vigtigste omsorgspersoner i hjemmet og spiller en unik rolle som forandringsagenter og fremmer af familiens velvære.
Ved at træne et barn i sund livsstil udvikles der desuden en sund voksen til fremtiden, som igen vil skabe sunde familier.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere ændringen i indikatorer for livsstil, såsom kost og fysisk aktivitet, og dens effekt på kardiometaboliske biomarkører som reaktion på en integrerende mor-barn-intervention for at fremme sund livsstil og forebygge fødevareusikkerhed og børns fejlernæring i sårbare samfund i Yaqui-dalen i Sonora, Mexico.
Interventionen består i at fremme sund livsstil for mødre og børn i et 6-måneders program, herunder: mad-ernæringsundervisning for at forebygge børns underernæring og kardiometaboliske sygdomme, fremme af planlagt fysisk aktivitet, undervisning i børns sundhed og madlavningsworkshops.
Forslaget har til formål at løse problemet på en integrerende og ikke-konventionel måde, generere ny viden fra det multifaktorielle område familie, kardiometabolisme og adfærd, og det vil blive udført i udsatte landdistrikter.
Regionens kultur og traditioner vil blive inddraget i interventionen, så familier styrker sig selv og formår at udvikle og vedtage en sund livsstil i hjemmet og derved påvirke udsatte samfunds trivsel og sociale retfærdighed.
Forslaget indebærer deltagelse af mor-barn-dyaden, evaluering af de basale risikoforhold og den efterfølgende ændring som reaktion på interventionen.
Denne familieintervention repræsenterer en bæredygtig samfundsmodel, der inkorporerer sundhed og bekæmper fødevareusikkerhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sonora
-
Ciudad Obregón, Sonora, Mexico, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn: i alderen 7 til 12 år.
- Forældre: far, mor eller værge, alle voksne.
- Ophold i Yaqui Valley, Sonora, Mexico.
- Vis interesse og tidstilgængelighed for at fuldføre alle protokoller og målinger.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, hvis forældre ikke har underskrevet det informerede samtykke.
- Dem med kardiometaboliske sygdomme som diabetes, hypertension osv. og derfor udsættes for en specifik diæt eller terapeutisk behandling.
- Dem med enhver mental tilstand eller sygdom, såvel som enhver tilstand, der inkluderer en specifik diæt, motion og/eller livsstilsbehandling/terapi, som ikke ville afspejle de almindelige vaner.
- Andre: enhver anden tilstand, der fysisk påvirker evnen til at deltage i programmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæring-fysisk aktivitetsprogram
Deltagere inden for ernæringsuddannelsen og fysisk aktivitetsprogrammet
|
Program bestående af ernæringsundervisning og fysisk aktivitetstræning for at fremme sund livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Vægt i kg målt med en bærbar vægt til kropssammensætning
|
6 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: 6 måneder
|
Højde i cm målt med et bærbart stadiometer
|
6 måneder
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: 6 måneder
|
Kropsfedt i kg målt med en bærbar kropssammensætningsskala
|
6 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
Body mass index (BMI) beregnet ud fra vægt divideret med højde (i kvadratmetre)
|
6 måneder
|
|
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder
|
Taljeomkreds i cm ved hjælp af en Lufkin tape
|
6 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtryk målt med en blodtryksmåler
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire, som måler den tid om ugen, der bruges på kraftige, moderate, lette og stillesiddende fysiske aktiviteter.
|
6 måneder
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i serum ved hjælp af en klinisk kemi analysator
|
6 måneder
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i serum ved hjælp af en klinisk kemi analysator
|
6 måneder
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i serum ved hjælp af en klinisk kemi analysator
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosocialt velvære
Tidsramme: Baseline
|
Psykosocialt velvære hos børn målt ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for forældre, som spørger om positive og negative egenskaber på tværs af næste karakteristika: Samlede vanskeligheder (skala fra 0 til 40, højest er det værste); Følelsesmæssige symptomer (skala fra 0 til 10, højest er det værste); Adfærdsproblemer (skala fra 0 til 10, højest er det værste); Hyperaktivitet/uopmærksomhed (skala fra 0 til 10, højest er det værste); Problemer med jævnaldrende forhold (skala fra 0 til 10, højest er det værste); og prosocial adfærd (skala fra 0 til 10, lavere er det værste).
|
Baseline
|
|
Familieinteraktion
Tidsramme: Baseline
|
Målt gennem McMaster Family Assessment Device (FAD), som er et spørgeskema med 60 punkter, der måler en persons opfattelse af hans/hendes familie.
Scoren udregnes ved at lægge svarene (1-4) sammen for hver skala og dividere med antallet af elementer i hver skala (6-12).
Højere score indikerer dårligere niveauer af familiefunktion.
|
Baseline
|
|
Traditionel mexicansk kost score
Tidsramme: 6 måneder
|
Fødevarer inden for den traditionelle mexicanske kost efter scoren foreslået af Valerino-Perea et al. (2021), som består af en score fra et minimum på 0 til et maksimum på 21, hvor 21 er den bedste score for den traditionelle mexicanske kost
|
6 måneder
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Fødeindtagelse målt ved duplikerede 24 timers tilbagekaldelser
|
6 måneder
|
|
Levevis
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved det fantastiske spørgeskema, der omfatter dimensionerne: F = Familie og venner (2 emner); A = Aktivitet og Associativitet (3 emner); N = Ernæring (3 genstande); T = Tobak (2 genstande); A = Alkohol og andre stoffer (6 genstande); S = Søvn og stress (3 genstande); T = Type af personlighed (3 genstande); I = Introspektion (3 emner); og C = Kontrol af sundhed (3 punkter).
Scoren går fra 0 til 50, hvor den højeste score er den bedste (en sund livsstil).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barquera S, White M. Treating Obesity Seriously in Mexico: Realizing, Much Too Late, Action Must Be Immediate. Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1530-1531. doi: 10.1002/oby.22296. No abstract available.
- Tonnies T, Rathmann W, Hoyer A, Brinks R, Kuss O. Quantifying the underestimation of projected global diabetes prevalence by the International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002122. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002122. No abstract available.
- Valerino-Perea S, Armstrong MEG, Papadaki A. Development of an index to assess adherence to the traditional Mexican diet using a modified Delphi method. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(14):4387-4396. doi: 10.1017/S1368980020004565. Epub 2020 Nov 13.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Hernandez-Cordero S, Cuevas-Nasu L, Moran-Ruan MC, Mendez-Gomez Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. Overweight and obesity in Mexican children and adolescents during the last 25 years. Nutr Diabetes. 2017 Mar 13;7(3):e247. doi: 10.1038/nutd.2016.52.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LNPAS_002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .