- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05946720
Agrese z pohledu pacientů a sester
Agresivita z pohledu pacientů a sester: Integrovaná studie o hodnocení agrese na psychiatrických klinikách
Výzkum byl naplánován v randomizovaném kontrolovaném designu, jehož cílem bylo zhodnotit účinek školení poskytované sestrám pracujícím na psychiatrických klinikách o používání agrese a BVC (Broset Violence Checklist) na vnímání agrese ze strany sester a dodržování použití BVC, které vyhodnotili u pacientů sledovaných ve videích, přičemž BVC určili na základě znaleckého posudku.
Studie byla provedena v nemocnici Adana Doctor Ekrem Tok Mental Health and Diseases Hospital mezi červencem 2021 a dubnem 2022. Studie se zúčastnilo celkem 97 sester pracujících na psychiatrických klinikách, 47 ve výcvikové skupině a 50 ve srovnávací skupině. Sestrám byl proveden předběžný test a sestry ve cvičné skupině byly randomizovány a proškoleny včetně agrese a používání BVC. Po školení byl všem sestrám proveden post-test.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01180
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Pracovat v nemocnici, kde byl výzkum prováděn, alespoň 1 rok,
- Nemít problémy se zrakem, sluchem a řečí.
Kritéria vyloučení:
- Chcete-li odstoupit od výzkumu v jakékoli fázi výzkumu,
- nedokončení nebo neschopnost dokončit výzkum z jakéhokoli důvodu,
- Pracovat ve filiačním týmu během výzkumného procesu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tainingová skupina
Sestry ve výcvikové skupině absolvovaly školení o agresi a používání BVC.
|
Po získání ústního souhlasu od sester, které splnily zařazovací kritéria studie před tím, než byl na sestry aplikován předtest, byly sestry, které se dobrovolně přihlásily do studie, randomizovány v rámci své vlastní kliniky pomocí jednoduché randomizační metody.
Za tímto účelem byly sestry po distribuci formuláře pro sběr dat před předtestem požádány, aby dopis, který jim přišel, napsaly na formulář pro sběr dat a nezapomněly ho.
Aby mohly být sestry zařazeny do tréninkové nebo srovnávací skupiny, písmeno A, napsané na uzavřených papírech v krabičce připravené pro jednoduchou randomizaci, představuje skupinu Vzdělávání a písmeno B představuje srovnávací skupinu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sestry v kontrolní skupině nebyly až do konce studie proškoleny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímání agrese
Časové okno: Postup (týden před tréninkem)
|
Škála má 5bodový systém hodnocení Likertova typu v rozsahu od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (5) a skládá se z 29 položek.
Položky mají dvě subškály: funkční (funkční - přijatelná / zdravá odpověď) a dysfunkční (dysfunkční - nepřijatelná / nežádoucí agrese).
Pro každou subškálu bude vypočítán průměr skóre příslušných položek.
|
Postup (týden před tréninkem)
|
|
Kontrolní seznam násilí Broset
Časové okno: Postup (týden před tréninkem a jeden den po tréninku)
|
V přítomnosti každé položky BVC se uděluje skóre „1“ a v nepřítomnosti „0“.
V dalších hodnoceních pacienta, pokud dojde ke zvýšení příslušné položky oproti předchozí, je skóre chování hodnoceno jako „1“, obvyklé nebo stejné úrovně chování je považováno za nepřítomné a hodnoceno jako „0“.
Pokud v případě pacienta se záplavou není více než dříve, mělo by skóre příslušné položky být „0“.
Pokud je pozorováno zvýšení úrovně bujarosti, mělo by být hodnoceno jako „1“.
Poté, co je tímto způsobem ohodnoceno šest položek, je provedeno hodnocení nad celkovým skóre.
Celkové skóre "0" znamená, že pacient má nízkou úroveň rizika závažnosti.
„1–2 body“ označuje střední riziko násilí a vyžaduje opatření k prevenci násilí.
„3–6 bodů“ označuje vysoké riziko násilí.
|
Postup (týden před tréninkem a jeden den po tréninku)
|
|
Škála vnímání agrese
Časové okno: Postup (jeden den po školení)
|
Škála má 5bodový systém hodnocení Likertova typu v rozsahu od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (5) a skládá se z 29 položek.
Položky mají dvě subškály: funkční (funkční - přijatelná / zdravá odpověď) a dysfunkční (dysfunkční - nepřijatelná / nežádoucí agrese).
Pro každou subškálu bude vypočítán průměr skóre příslušných položek.
|
Postup (jeden den po školení)
|
|
Kontrolní seznam násilí Broset
Časové okno: Postup (jeden den po školení)
|
V přítomnosti každé položky BVC se uděluje skóre „1“ a v nepřítomnosti „0“.
V dalších hodnoceních pacienta, pokud dojde ke zvýšení příslušné položky oproti předchozí, je skóre chování hodnoceno jako „1“, obvyklé nebo stejné úrovně chování je považováno za nepřítomné a hodnoceno jako „0“.
Pokud v případě pacienta se záplavou není více než dříve, mělo by skóre příslušné položky být „0“.
Pokud je pozorováno zvýšení úrovně bujarosti, mělo by být hodnoceno jako „1“.
Poté, co je tímto způsobem ohodnoceno šest položek, je provedeno hodnocení nad celkovým skóre.
Celkové skóre "0" znamená, že pacient má nízkou úroveň rizika závažnosti.
„1–2 body“ označuje střední riziko násilí a vyžaduje opatření k prevenci násilí.
„3–6 bodů“ označuje vysoké riziko násilí.
|
Postup (jeden den po školení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .