- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05946720
Aggression aus Sicht von Patienten und Pflegekräften
Aggression aus Sicht von Patienten und Pflegekräften: Eine integrierte Studie zur Bewertung von Aggression in psychiatrischen Kliniken
Die Forschung wurde in einem randomisierten, kontrollierten Design geplant und zielte darauf ab, die Wirkung der Schulung für in psychiatrischen Kliniken tätige Krankenschwestern zum Einsatz von Aggression und BVC (Broset Violence Checklist) auf die Wahrnehmung von Aggression durch die Krankenschwestern und die Compliance der Krankenschwestern zu bewerten Verwendung von BVC, die sie für die in den Videos angesehenen Patienten bewerteten, wobei der BVC durch Expertenmeinung ermittelt wurde.
Die Studie wurde zwischen Juli 2021 und April 2022 im Adana Doctor Ekrem Tok Mental Health and Diseases Hospital durchgeführt. An der Studie nahmen insgesamt 97 Pflegekräfte aus psychiatrischen Kliniken teil, 47 in der Trainingsgruppe und 50 in der Vergleichsgruppe. Die Krankenschwestern wurden einem Vortest unterzogen, und die Krankenschwestern in der Schulungsgruppe wurden randomisiert und erhielten Schulungen zu Aggression und BVC-Einsatz. Nach der Schulung wurde bei allen Pflegekräften ein Nachtest durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn, 01180
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Mindestens ein Jahr lang in dem Krankenhaus gearbeitet haben, in dem die Forschung durchgeführt wurde.
- Keine Seh-, Hör- und Sprachprobleme haben.
Ausschlusskriterien:
- Sich zu irgendeinem Zeitpunkt der Forschung aus der Forschung zurückziehen wollen,
- Die Recherche aus irgendeinem Grund nicht abschließen oder nicht abschließen können,
- Mitarbeit im Filiationsteam während des Forschungsprozesses.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Taining-Gruppe
Die Krankenschwestern der Trainingsgruppe erhielten Schulungen zu Aggression und dem Einsatz von BVC.
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Nach Einholung der mündlichen Einwilligung der Pflegekräfte, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, bevor der Vortest auf die Pflegekräfte angewendet wurde, wurden die Pflegekräfte, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, innerhalb ihrer eigenen Klinik mithilfe der einfachen Randomisierungsmethode randomisiert.
Zu diesem Zweck wurden die Pflegekräfte nach der Verteilung des Datenerfassungsformulars vor dem Vortest gebeten, den Brief, den sie erhalten hatten, auf das Datenerfassungsformular zu schreiben und ihn nicht zu vergessen.
Damit Pflegekräfte in die Schulungs- oder Vergleichsgruppe aufgenommen werden können, steht der Buchstabe A auf den geschlossenen Papieren in der für die einfache Randomisierung vorbereiteten Box für die Bildungsgruppe und der Buchstabe B für die Vergleichsgruppe.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Krankenschwestern der Kontrollgruppe wurden bis zum Ende der Studie nicht geschult.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Wahrnehmung der Aggression
Zeitfenster: Ablauf (eine Woche vor dem Training)
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Die Skala verfügt über ein 5-Punkte-Likert-Bewertungssystem, das von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht und besteht aus 29 Items.
Die Items haben zwei Subskalen: funktional (funktionell – akzeptable/gesunde Reaktion) und dysfunktional (dysfunktionell – inakzeptable/unerwünschte Aggression).
Für jede Subskala wird der Durchschnitt der relevanten Item-Scores berechnet.
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Ablauf (eine Woche vor dem Training)
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Broset-Checkliste für Gewalt
Zeitfenster: Ablauf (eine Woche vor der Schulung und einen Tag nach der Schulung)
|
Bei Vorliegen jedes Items des BVC wird die Note „1“ vergeben, bei Fehlen „0“.
Bei den nächsten Beurteilungen des Patienten wird bei einem Anstieg des relevanten Items im Vergleich zum vorherigen die Verhaltensbewertung mit „1“ bewertet, das gewohnheitsmäßige oder gleichstufige Verhalten wird als nicht vorhanden betrachtet und mit „0“ bewertet.
Liegt bei einem Patienten mit Überschwemmung nicht mehr vor als zuvor, sollte der entsprechende Itemscore „0“ sein.
Wenn ein Anstieg des Überschwangs beobachtet wird, sollte dieser mit „1“ bewertet werden.
Nachdem die sechs Punkte auf diese Weise bewertet wurden, erfolgt die Bewertung über die Gesamtpunktzahl.
Ein Gesamtscore von „0“ zeigt an, dass der Patient ein geringes Schweregradrisiko aufweist.
„1-2 Punkte“ weist auf ein mittleres Gewaltrisiko hin und erfordert Maßnahmen zur Gewaltprävention.
„3-6 Punkte“ weist auf ein hohes Gewaltrisiko hin.
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Ablauf (eine Woche vor der Schulung und einen Tag nach der Schulung)
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Skala zur Wahrnehmung der Aggression
Zeitfenster: Ablauf (einen Tag nach der Schulung)
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Die Skala verfügt über ein 5-Punkte-Likert-Bewertungssystem, das von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht und besteht aus 29 Items.
Die Items haben zwei Subskalen: funktional (funktionell – akzeptable/gesunde Reaktion) und dysfunktional (dysfunktionell – inakzeptable/unerwünschte Aggression).
Für jede Subskala wird der Durchschnitt der relevanten Item-Scores berechnet.
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Ablauf (einen Tag nach der Schulung)
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Broset-Checkliste für Gewalt
Zeitfenster: Ablauf (einen Tag nach der Schulung)
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Bei Vorliegen jedes Items des BVC wird die Note „1“ vergeben, bei Fehlen „0“.
Bei den nächsten Beurteilungen des Patienten wird bei einem Anstieg des relevanten Items im Vergleich zum vorherigen die Verhaltensbewertung mit „1“ bewertet, das gewohnheitsmäßige oder gleichstufige Verhalten wird als nicht vorhanden betrachtet und mit „0“ bewertet.
Liegt bei einem Patienten mit Überschwemmung nicht mehr vor als zuvor, sollte der entsprechende Itemscore „0“ sein.
Wenn ein Anstieg des Überschwangs beobachtet wird, sollte dieser mit „1“ bewertet werden.
Nachdem die sechs Punkte auf diese Weise bewertet wurden, erfolgt die Bewertung über die Gesamtpunktzahl.
Ein Gesamtscore von „0“ zeigt an, dass der Patient ein geringes Schweregradrisiko aufweist.
„1-2 Punkte“ weist auf ein mittleres Gewaltrisiko hin und erfordert Maßnahmen zur Gewaltprävention.
„3-6 Punkte“ weist auf ein hohes Gewaltrisiko hin.
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Ablauf (einen Tag nach der Schulung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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